Východiska: V ambulantní péči převažují pacienti s vysokým kardiovaskulárním rizikem. K dosažení adekvátní kontroly krevního tlaku vyžadují tito pacienti vyšší dávky léků a/nebo kombinovanou léčbu. Naším cílem bylo posoudit účinnost a bezpečnost losartanu 100 mg v monoterapii nebo ve fixní kombinaci s hydrochlorothiazidem 25 mg.
Návrh a metody: Multicentrická, prospektivní, otevřená observační studie trvající 13 týdnů u pacientů s esenciální hypertenzí, jejichž krevní tlak nebyl adekvátně kontrolován navzdory předléčení. Hlavními cílovými parametry bylo snížení systolického (SBP) a diastolického (DBP) krevního tlaku, míra normalizace pacientů na konci studie ve srovnání s výchozím stavem a počet a typ nežádoucích příhod (NÚ).
Výsledky: Ze 7702 dokumentovaných pacientů bylo 53,1 % (N = 4088) mužů s průměrným věkem 63,5 +/- 10,7 let. Časté byly komorbidity (diabetes mellitus u 57,4 %, ischemická choroba srdeční u 30,3 %, hypertrofie levé komory u 28,2 %, srdeční selhání u 14,0 % a periferní arteriální onemocnění u 9,0 % ). Pacienti dostávali losartan 100 mg v 45,7 % (N = 3521), losartan/HCTZ v 53,8 % (N = 4143); další antihypertenziva byla podávána v 45,5 % (N = 3505). Lékaři uváděli poněkud nižší cílové hodnoty, než stanovují guidelines (bez ohledu na věk, pohlaví a doprovodná onemocnění s výjimkou diabetu). Průměrná hodnota SBP/DBP se na konci studie snížila z výchozí hodnoty 158/93 mmHg o 24/12 mmHg. Účinek snížení TK byl podobný v podskupinách podle léčby, resp. komorbidity, avšak míra dosažení cílových hodnot byla podstatně vyšší u pacientů bez diabetu. Metabolické a renální parametry (glykémie nalačno, HbA(1c), sérový kreatinin a albumin v moči) vykazovaly trendy ke zlepšení. Snášenlivost byla velmi dobrá, neboť pouze u 0,43 % (N = 33) pacientů se vyskytly nežádoucí účinky (v 0,31 % závažné nežádoucí účinky) a 0,08 % (N = 6) pacientů přerušilo léčbu z důvodů souvisejících se studijním léčivem.
Závěr: U vysoce rizikových pacientů byla léčba losartanem 100 mg nebo losartanem/HCTZ 100/25 mg účinná a dobře tolerovaná bez ohledu na komorbidity. Tato zjištění z reálného prostředí jsou v souladu se zjištěními z randomizovaných kontrolovaných studií.