Anna Lacyová cestuje na kliniku ve Střední Americe na léčbu dospělými kmenovými buňkami, aby mohla léčit svou roztroušenou sklerózu. V současné době shání na svou cestu přibližně 35 000 dolarů, které pokryjí nejen náklady na samotnou terapii, ale také související cestovní výdaje. Terapie není hrazena pojišťovnou, přestože tato konkrétní klinika, Institut buněčné medicíny (ICM), se chlubí 80% úspěšností léčby svých pacientů.
Zpravodaj této konkrétní zprávy, jak vyšla v deníku Tri County Leader, uvádí: “Léčba nebyla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv a studie o účinnosti této terapie prakticky neexistují.”
Ve skutečnosti je sice první polovina této věty pravdivá, ale druhá nikoli. V lékařské literatuře již byla popsána řada studií, které skutečně dokumentují bezpečnost i účinnost této terapie, jako například článek s názvem “Non-expanded adipose stromal vascular fraction cell therapy for multiple sclerosis” autorů N. H. Riordan et al, který byl publikován v časopise Journal of Translational Medicine dne 24. dubna 2009 a který pečlivě dokumentuje 3 klinické kazuistiky pacientů s roztroušenou sklerózou, kteří byli léčeni tímto typem autologní terapie dospělými kmenovými buňkami a u nichž následně došlo k dramatickému zlepšení. Kromě toho existuje i řada dalších zpráv v běžné recenzované lékařské literatuře na téma dospělých kmenových buněk, zejména mezenchymálních kmenových buněk, jako léčby roztroušené sklerózy, což by okamžitě odhalilo každé jednoduché vyhledávání v lékařské literatuře. Tvrdit, že “studie o účinnosti této terapie prakticky neexistují”, znamená pouze inzerovat svou neznalost tématu, protože takové tvrzení je zjevně nepravdivé.
První polovina věty je bohužel velmi pravdivá: totiž, že takové terapie nebyly schváleny americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv. Schvalovací proces FDA je notoricky známý jako velmi zdlouhavý a nákladný, obvykle trvá deset let nebo déle a stojí miliony dolarů, a to i za těch nejlepších okolností. V tomto konkrétním případě však vyhlídky na schválení autologní (kdy dárcem a příjemcem je tatáž osoba) terapie dospělými kmenovými buňkami ze strany FDA komplikuje i skutečnost, že FDA takový postup ve Spojených státech výslovně zakázala. Jinými slovy, FDA rozhodla, že endogenní, přirozeně se vyskytující dospělé kmenové buňky každého člověka jsou “léky”, a proto musí být jako takové regulovány, a proto nemohou být v USA klinicky podávány jako terapie – a to ani téže osobě, od které byly buňky získány – dokud nebudou nejprve podrobeny mnohaletému, mnohamilionovému schvalovacímu procesu federální vlády. Právě tento postoj FDA k autologním dospělým kmenovým buňkám – nikoliv omezení federálního financování výzkumu embryonálních kmenových buněk – je hlavní překážkou terapií kmenovými buňkami ve Spojených státech. Výzkum lidských embryonálních kmenových buněk (hESC) pokračoval v předchozích letech díky soukromému financování, avšak podle konsenzu odborníků z vědecké komunity zabývající se hESC je před nimi ještě nejméně deset let, než budou považovány za dostatečně bezpečné pro klinické použití. Mezitím se již terapie dospělými kmenovými buňkami používají na celém světě, téměř ve všech zemích kromě USA, a to díky tomuto rozhodnutí amerického úřadu FDA. Pouze v USA jsou vlastní tkáně a buňky člověka považovány za “léky”.
V reakci na postoj FDA vznikla řada občanských organizací, k nimž patří Americká asociace pro léčbu kmenovými buňkami (American Stem Cell Therapy Association, ASCTA) se sídlem u lékařů a pacientská organizace “Safe Stem Cells Now!”. Více informací o těchto organizacích naleznete na jejich webových stránkách www.stemcelldocs.org, resp. www.safestemcells.org.
Jak uvedl Dr. Christopher Centeno, zakládající generální ředitel společnosti Regenerative Sciences zabývající se kmenovými buňkami pro dospělé a jeden ze zakladatelů ASCTA: “Zatímco Obamova administrativa zřejmě otevřela dveře embryonálním kmenovým buňkám, jejich FDA chce zřejmě dveře kmenovým buňkám pro dospělé zabouchnout.”
(Viz související zpravodajské články na této webové stránce s názvy: “Arizonský muž cestuje do Střední Ameriky pro terapii dospělými kmenovými buňkami” ze dne 16. července 2009; “Bangorská rodina míří do Střední Ameriky pro terapii dospělými kmenovými buňkami” ze dne 8. července 2009 a “Dvě americké společnosti zabývající se dospělými kmenovými buňkami navazují spolupráci v Asii” ze dne 11. května 2009)
.