Viz také: Generický Asmanex Twisthaler
Asmanex HFA je obchodní název mometasonu, schválený FDA v následujícím složení:
ASMANEX HFA (mometason furoát – aerosol, dávkovaný;inhalační)
- Výrobce: Asmanex HFA (mometason furoát): MERCK SHARP DOHME
Datum schválení: 25. dubna 2014
Síla(y): 0,10MG/INH , 0,20MG/INH - Výrobce: MERCK SHARP DOHME
Datum schválení: 25: MERCK SHARP DOHME
Datum schválení: 12. srpna 2019
Síla(y): 0,05MG/INH
Je schválena generická verze přípravku Asmanex HFA?
Ne. V současné době není v USA dostupná žádná terapeuticky ekvivalentní verze přípravku Asmanex HFA.
Poznámka: Podvodné internetové lékárny se mohou pokoušet prodávat nelegální generickou verzi přípravku Asmanex HFA. Tyto léky mohou být padělané a potenciálně nebezpečné. Pokud nakupujete léky online, ujistěte se, že nakupujete v renomované a platné online lékárně. Pokud si nejste jisti nákupem jakéhokoli léku přes internet, požádejte o radu svého lékaře.
Viz také:
Související exkluzivity
Exkluzivita je výhradní právo na uvedení na trh udělené úřadem FDA po schválení léku a může běžet současně s patentem nebo ne. Exkluzivita je zákonné ustanovení a je žadateli o NDA udělena, pokud jsou splněny zákonné požadavky.
-
Data ukončení platnosti exkluzivity:
- 12. srpna 2022 – NOVÝ STRENGTH
- 12. února, 2023 – PEDIATRICKÁ EXKLUZIVITA
Více o přípravku Asmanex HFA (mometason)
- Nežádoucí účinky
- Během těhotenství
- .
- Informace o dávkování
- Lékové interakce
- Ceny &Kupóny
- En Español
- 3 Recenze
- Třída léčivých přípravků: Inhalační kortikosteroidy
Zdroje pro spotřebitele
- Informace pro pacienty
- Asmanex HFA (rozšířené čtení)
Ostatní značky Asmanex Twisthaler
Zdroje pro odborníky
- Informace pro předepisování
- … +1 více
Související průvodci léčbou
- Astma, Udržovací
Slovník
| Termín | Definice |
|---|---|
| Lékový patent | Lékový patent uděluje U.S.A.S. Patent and Trademark Office a přiděluje držiteli patentu výlučné právní právo na ochranu patentovaného chemického přípravku. Patent přiděluje výhradní zákonné právo vynálezci nebo držiteli patentu a může zahrnovat subjekty, jako je obchodní značka léku, ochranná známka, léková forma výrobku, složení složky nebo výrobní postup Platnost patentu obvykle končí 20 let od data podání, ale může se měnit na základě mnoha faktorů, včetně vývoje nových složení původní chemické látky a soudních sporů o porušení patentu. |
| Exkluzivita na lék | Exkluzivita je výhradní právo na uvedení na trh, které uděluje FDA výrobci po schválení léku a může běžet současně s patentem. Doba exkluzivity může trvat od 180 dnů do sedmi let v závislosti na okolnostech udělení exkluzivity. |
| RLD | Léčivo uvedené na referenčním seznamu (RLD) je schválený léčivý přípravek, se kterým se porovnávají nové generické verze, aby se prokázalo, že jsou bioekvivalentní. Farmaceutická společnost, která žádá o schválení uvedení generického ekvivalentu na trh, musí ve své zkrácené žádosti o nový léčivý přípravek (ANDA) uvést odkaz na referenční lék uvedený na seznamu. Určením jediného referenčního léku na seznamu jako standardu, s nímž musí být prokázána bioekvivalence všech generických verzí, chce úřad FDA zabránit možným významným rozdílům mezi generickými léky a jejich značkovými protějšky. |
.