Podle výsledků dvojitě zaslepené studie fáze 3 je intravenózní kombinace fosnetupitantu a palonosetronu při léčbě nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií snášena stejně dobře jako perorální kombinace.

Výzkumníci randomizovali 404 chemoterapií netrpících pacientů podstupujících vysoce emetogenní chemoterapii solidních nádorů k podání jedné intravenózní dávky 235 mg fosnetupitantu a 0.25 mg palonosetronu (NEPA) 30 minut před chemoterapií nebo perorální přípravek 60 minut před chemoterapií s odpovídajícím placebem.

Po průměrně 3,3 dávkách intravenózního přípravku nebo 3,2 dávkách perorálního přípravku byl zaznamenán podobný počet nežádoucích účinků vyvolaných léčbou ve skupinách intravenózních a perorálních (83,3 % vs. 86,6 %), ale žádné závažné nežádoucí účinky související s léčbou, napsali výzkumníci. Zpráva byla publikována v časopise Annals of Oncology.

Téměř u poloviny pacientů v obou skupinách se v průběhu studie vyskytly závažné nežádoucí účinky, z nichž nejčastější byly neutropenie, anémie a leukopenie. Nejčastějšími celkovými nežádoucími příhodami, které se vyskytly v průběhu léčby, byly zácpa a zvýšení alaninaminotransferázy.

V místě infuze se vyskytlo velmi málo nežádoucích příhod vyvolaných léčbou a žádná z nich nebyla vyhodnocena jako související s intravenózní infuzí kombinace léčivých látek.

“U fosaprepitantu a intravenózního rolapitantu byly hlášeny reakce v místě infuze a označení obou přípravků obsahuje prohlášení o opatrnosti/upozornění týkající se možnosti vzniku reakcí přecitlivělosti/anafylaxe; navíc distribuce intravenózního rolapitantu na trhu byla nedávno pozastavena v důsledku anafylaxe/anafylaktického šoku a reakcí přecitlivělosti hlášených po uvedení přípravku na trh,” napsal doktor Lee Schwartzberg z West Cancer Center, Germantown, Tenn, a jeho spoluautoři.

“Vzhledem k tomu je pozoruhodné, že nebyly zaznamenány žádné reakce v místě vpichu, které by byly považovány za reakce související s intravenózní aplikací přípravku NEPA v průběhu opakovaných cyklů, a žádný případ anafylaxe u žádného z obou přípravků NEPA,” napsali.