Kompresní fyzika při vývoji lékové formy tablet

Výhody přesného dávkování, efektivity výroby a shody s požadavky pacientů činí z tablet nejoblíbenější lékovou formu. Komprese, základní výrobní krok při výrobě tablet, zahrnuje kompresi (tj. zmenšení objemu a přeskupení částic) a konsolidaci (tj. tvorbu mezipartikulárních vazeb). Úspěšnost procesu kompakce závisí nejen na fyzikálně-technických vlastnostech léčiv a pomocných látek, zejména na jejich deformačním chování, ale také na volbě nastavení přístroje s ohledem na rychlost a velikost přenosu síly. Tento přehled pojednává o různých vlastnostech léčiv a pomocných látek, jako je obsah vlhkosti, velikost a distribuce částic, polymorfismus, amorfismus, krystalový habitus, stav hydratace a úroveň maziva a pojiva ve směsi, které mají vliv na zhutňování. Na kvalitu výsledné tablety má vliv také rychlost tabletace a profil předlisovací a hlavní lisovací síly. Mechanické aspekty tabletování lze studovat pomocí přístrojových děrovačů, přístrojových tabletovacích strojů a simulátorů zhutňování. Ty mají potenciální využití ve farmaceutickém výzkumu a vývoji, např. při studiu základního mechanismu zhutňování, proměnných procesu, parametrů zvětšování, řešení problémů s problémovými šaržemi, vytváření banky dat o zhutňování a určování otisků nových aktivních farmaceutických složek (API) nebo pomocných látek. Rovněž byly zahrnuty matematické rovnice používané k popisu zhutňovacích dějů. Tyto rovnice popisují vztahy mezi hustotou a tlakem, které předpovídají tlaky potřebné k dosažení optimální hustoty. Tyto poznatky našly aktivní uplatnění při řešení analytických problémů souvisejících s tabletováním, jako je uzavírání, laminování, nabírání, lepení atd. Matematické modely, parametry síla-čas, síla-vzdálenost a síla-stěna matrice při tabletování se používají k popisu práce při zhutňování, elasticity’ plasticity a časově závislého deformačního chování léčivých přípravků. K předvídání problémů spojených se zhutňováním lze použít různé indexy výkonu tabletování, jako je index vazby, index křehkého lomu a index deformace. Byl proveden přehled fyzikálně-technických vlastností běžně používaných pomocných látek souvisejících s tabletováním s důrazem na výběr vhodné kombinace pro minimalizaci problémů s tabletováním. Ke zlepšení jejich funkčnosti lze použít specializované nástroje, jako je společné zpracování API a pomocných látek.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.