Podle výsledků studie zveřejněné 12. března online v časopise JAMA se zdá, že tramadol je spojen s vyšším rizikem úmrtí u starších pacientů s osteoartrózou ve srovnání s běžnými NSAID.

KatarzynaBialasiewicz/Thinkstock

Zjištění z retrospektivní kohortové studie stojí za pozornost i přes jejich náchylnost ke zmatení indikací, protože “tramadol je slabý opioidní agonista a byl považován za potenciální alternativu NSAID a tradičních opioidů kvůli předpokládanému relativně nižšímu riziku závažných kardiovaskulárních a gastrointestinálních nežádoucích účinků než u NSAID, a také nižší riziko vzniku závislosti a respirační deprese ve srovnání s jinými opioidy,” napsal doktor Chao Zeng z nemocnice Xiangya Central South University v čínském městě Changsha a jeho spoluautoři.

Výzkumníci analyzovali údaje od celkem 88 902 osob starších 50 let s osteoartrózou kolenního kloubu, kyčelního kloubu nebo ruky, které byly vyšetřeny v letech 2000-2015 a jejichž návštěvy byly zaznamenány v databázi elektronických lékařských záznamů The Health Improvement Network (THIN) ve Spojeném království. Účastníci byli porovnáváni na základě sociodemografických faktorů a životního stylu, jakož i délky trvání osteoartrózy, komorbidit, dalších předpisů a využívání zdravotní péče před indexovým datem studie.

V průběhu jednoho roku sledování vědci zaznamenali u pacientů užívajících tramadol o 71 % vyšší riziko úmrtí ze všech příčin než u pacientů užívajících naproxen, o 88 % vyšší než u pacientů užívajících diklofenak, o 70 % vyšší než u pacientů užívajících celekoxib a přibližně dvakrát vyšší než u pacientů užívajících etorikoxib.

Výzkumníci však zjistili, že mezi tramadolem a kodeinem nebyl významný rozdíl v riziku úmrtí ze všech příčin.

Autoři naznačili, že tramadol může mít nežádoucí účinky na neurologický systém tím, že inhibuje centrální vychytávání serotoninu a noradrenalinu, což by potenciálně mohlo vést k serotoninovému syndromu. Rovněž spekulovali, že by mohl zvýšit riziko pooperačního deliria, způsobit fatální otravu nebo respirační depresi, pokud by byl užíván společně s alkoholem nebo jinými léky, nebo zvýšit riziko hypoglykémie, hyponatrémie, zlomenin nebo pádů.

Počty úmrtí na kardiovaskulární, gastrointestinální, infekční, nádorová a respirační onemocnění byly vyšší ve skupině užívající tramadol ve srovnání s pacienty užívajícími NSAID, ale rozdíly nebyly statisticky významné vzhledem k relativně malému počtu úmrtí, uvedli autoři.

Tramadol užívalo celkem 44 451 pacientů, naproxen 12 397, diklofenak 6 512, celekoxib 5 674, etorikoxib 2 946 a kodein 16 922 pacientů.

Pacienti v kohortě užívající tramadol byli obecně starší, s vyšším indexem tělesné hmotnosti, delší dobou trvání osteoartrózy a měli vyšší výskyt komorbidit, vyšší využití zdravotní péče a více předepsaných jiných léků.

Autoři poznamenali, že ačkoli pacienti z každé lékové kohorty byli porovnáni na základě propensity score, výsledky jsou stále náchylné ke zmatení indikací a měly by být interpretovány s opatrností.

Studie byla podpořena granty National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases a National Natural Science Foundation of China. Jeden z autorů deklaroval financování od National Institute on Drug Abuse během provádění studie a granty od společnosti Optum Labs mimo studii. Žádné další střety zájmů nebyly deklarovány.