Generický název: nivolumab

Medicínský přehled provedený společností Drugs.com. Naposledy aktualizováno 24. března 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky
• FAQ

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích nivolumabu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Opdivo.

Pro spotřebitele

Týká se nivolumabu: intravenózní roztok

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Nivolumab (účinná látka obsažená v přípravku Opdivo) může mít kromě potřebných účinků i některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání nivolumabu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:

Častější

• Bolest zad
• puchýře, olupování, nebo uvolnění kůže
• napětí na hrudi
• zimnice
• zácpa
• kašel
• depresivní nálada
• průjem
• suchá kůže a vlasy
• mdloby
• rychlé, pomalé, bušení, nebo nepravidelný srdeční tep nebo puls
• pocit chladu
• pocit tepla
• horečka
• vypadávání vlasů
• bolest hlavy
• chrapot nebo chrapot hlasu
• svědění
• bolesti kloubů nebo svalů
• ztráta chuti k jídlu
• svalové křeče a ztuhlost
• nevolnost
• bušení srdce
• červená, podrážděné oči
• zčervenání obličeje, krku, paží a příležitostně i horní části hrudníku
• bolest v krku
• bolesti, vředy, nebo bílé skvrny v ústech nebo na rtech
• problémy s dýcháním
• neobvyklá únava nebo slabost
• zvracení
• váha přibývání

Méně časté

• bolest na hrudi
• tmavá moč
• celkový pocit nepohody nebo nemoci
• lehké-zbarvená stolice
• nervozita
• bolest
• citlivost na teplo
• žaludeční křeče
• pocení
• citlivost
• slabost
• zhuštění průduškového sekretu
• problémy se spánkem
• bolest pravé horní části břicha nebo žaludku
• vodnatý nebo krvavý průjem
• váha úbytek
• žluté oči a kůže

vzácné

• Krvácení
• krvavá nebo zakalená moč
• rozmazané vidění nebo jiné změny vidění
• ztmavnutí kůže
• závratě
• ospalost
• bolest očí
• výrazný zápach dechu
• zvýšený hlad, žízeň a močení
• nezažívání
• mentální deprese
• bolesti v žaludku, boku nebo břiše, případně vyzařující do zad
• zčervenání očí
• citlivost očí na světlo
• vyrážka na kůži
• otékání obličeje, nohou, nebo dolních končetin
• slzení

Výskyt není znám

• Pocit neustálého pohybu sebe sama nebo okolí
• světloplachost
• pocit točení
• velmi hluboká bolest očí

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky nivolumabu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Vaše tělo přizpůsobí léku. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

• Stupnutí nebo rýma

Výskyt není znám

• Zvýšení průtoku krve do očního bělma
• Vidění záblesků nebo jiskry světla
• vidění plovoucích skvrn před očima nebo závoj či clona objevující se přes část vidění

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se nivolumabu: intravenózní roztok

Dermatologické

Velmi časté (10 % nebo více): Vyrážka (21 %), pruritus (19 %), vitiligo (11 %), erytém (10 %)

Četnost nebyla hlášena: Exfoliativní dermatitida, multiformní erytém, vitiligo, psoriáza, imunitně podmíněná vyrážka

Hepatická

Velmi časté (10 % nebo více): Zvýšená AST (28 %), zvýšená alkalická fosfatáza (22 %), zvýšená ALT (16 %)

Časté (1 až 10 %): Zvýšený celkový bilirubin, imunitně zprostředkovaná hepatitida

Četnost není uvedena: Zvýšená amyláza, zvýšená lipáza

Gastrointestinální

Velmi časté (10 % a více): Průjem nebo kolitida (21 %)

Časté (1 % až 10 %): Imunitně zprostředkovaná kolitida, nevolnost, zvracení

Četnost nebyla hlášena: Imunitně zprostředkovaná pankreatitida

Respirační

Velmi časté (10 % a více): Kašel (17 %), infekce horních cest dýchacích (17 %)

Časté (1 % až 10 %): Pneumonitida, imunitně zprostředkovaná pneumonitida, dušnost

Renální

Velmi časté (10 % nebo více): Zvýšený sérový kreatinin (13 %)

Vzácné (0,1 % až 1 %): Imunitně zprostředkovaná nefritida, imunitně zprostředkovaná renální dysfunkce

Kardiovaskulární

Velmi časté (10 % nebo více):

Velmi časté (1 % nebo více):

Nejčastěji se vyskytuje imunitně zprostředkovaná nefritida: Periferní otoky (10 %)

Četnost není uvedena: Komorová arytmie

Všeobecné

Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem v klinických studiích byla vyrážka; složený termín zahrnující následující vyrážky: makulopapulózní, erytematózní, pruritická, folikulární, makulární, papulózní, pustulózní, vezikulární a dermatitis acneiform.

Endokrinní

Časté (1 % až 10 %): Hypotyreóza, hypertyreóza

Četnost nebyla uvedena: Hypopituitarismus zprostředkovaný imunitou, hypofyzitida zprostředkovaná imunitou

Nervový systém

Frekvence není uvedena: Závratě, periferní a senzorická neuropatie, imunitně zprostředkovaná demyelinizace, imunitně zprostředkovaná paréza lícního a abdukčního nervu, imunitně zprostředkovaný myastenický syndrom, imunitně zprostředkovaná encefalitida

Lokální

Frekvence není hlášena: Reakce související s infuzí

Oční

Frekvence není hlášena: Iridocyklitida

Metabolická

Velmi časté (10% a více): Anorexie (28 %)

Četnost neuvedena: Imunitně podmíněná adrenální insuficience, imunitně podmíněná diabetická ketoacidóza

Imunologická

Frekvence není hlášena: Imunitně zprostředkovaná uveitida, imunitně zprostředkovaná autoimunitní neuropatie, imunitně zprostředkovaný Guillain-Barreho syndrom

Muskuloskeletální

Velmi časté (10 % nebo více): Muskuloskeletální bolest (32 %), bolest zad (21 %), artralgie (20 %)

Frekvence není uvedena: Únava (49 %)

Časté (1 % až 10 %): Pyrexie

Často kladené otázky

• Jak dlouho prodlužuje život a jaká je úspěšnost
• Jak dlouho trvá, než začne působit, a jak poznáte, že působí?
• Jaký je rozdíl mezi přípravky Opdivo a Keytruda?
• Co se stane, když přestanete tento lék na melanom užívat?
• Pembrolizumab vs. nivolumab: jak se porovnávají?