Medicínská recenze: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 19. listopadu 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky

Shrnutí

Mezi často hlášené nežádoucí účinky rasagilinu patří: dyskineze. Úplný seznam nežádoucích účinků viz níže.

Pro spotřebitele

Týká se rasagilinu: perorální tablety

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Současně s potřebnými účinky může rasagilin vyvolat některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání rasagilinu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Méně časté

• Bolesti břicha nebo žaludku
• bolesti rukou, zad nebo čelistí
• černá, dehtovitá stolice
• bolest nebo nepříjemné pocity na hrudi
• těsnost nebo tíha na hrudi
• zimnice
• zakalená moč
• kašel
• průjem
• obtížné polykání
• závratě
• mdloby
• rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
• horečka
• kopřivka, svědění nebo kožní vyrážka
• ztráta chuti k jídlu
• nevolnost
• bolestivé nebo obtížné močení
• přetrvávající, nehojící se bolest
• růžový výrůstek na kůži
• opuchlost nebo otok očních víček nebo okolí očí
• červenavá skvrna nebo podrážděná oblast
• zčervenání, puchýře, olupování nebo uvolnění kůže
• vidění, slyšení nebo cítění věcí, které tam nejsou
• lesklá boule
• bolavé hrdlo
• vředy, vředy, nebo bílé skvrny na rtech nebo v ústech
• pocení
• zduření žláz
• testy, které ukazují na problémy s játry
• těsnost na hrudi
• neobvyklé krvácení nebo modřiny
• neobvyklá únava nebo slabost
• slabost
• bílá, žluté nebo voskovité jizvy

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky rasagilinu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

• Kyselý nebo kyselý žaludek
• pálení žáhy
• obtíže s pohybem
• bolest hlavy
• pálení žáhy
• zažívání
• bolesti nebo ztuhlost svalů
• bolesti kloubů
• žaludeční potíže nebo rozrušení

Méně časté

• pálení
• pálení, lezení, svědění, necitlivost, píchání, pocity “špendlíků a jehel” nebo mravenčení
• pálení, sucho, nebo svědění očí
• snížený zájem o pohlavní styk
• obtížné dýchání
• obtíže s pohybem
• roztržitost
• nadměrné slzení
• výtok z očí
• pád
• pocit neustálého pohybu sebe nebo okolí
• pocit smutku nebo prázdnoty
• celkový pocit nepohody nebo nemoci
• vypadávání vlasů
• neschopnost mít nebo udržet erekci
• podrážděnost
• bolesti kloubů
• nechutenství
• velká, ploché, modré nebo nafialovělé skvrny na kůži
• světloplachost
• ztráta sexuální schopnosti, touhy, pudu nebo výkonnosti
• ztráta zájmu nebo potěšení
• bolesti svalů
• bolest krku
• hlučné dýchání
• zčervenání, bolest, otok oka, očního víčka, nebo vnitřní výstelky víčka
• výtok z nosu
• pocit točení
• třesavka
• kýchání
• puchýř v nose
• otékání nebo zarudnutí kloubů
• říhání vlasů
• únava
• problémy se soustředěním
• problémy se spánkem
• zvracení
• ztráta hmotnosti

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se rasagilinu: perorální tablety

Kardiovaskulární

Velmi časté (10% a více): Ortostatická/posturální hypotenze

Časté (1 % až 10 %): Infarkt myokardu

Postmarketingová hlášení: Hypertenzní krize (po požití neznámého množství potravin bohatých na tyramin)

Četnost nebyla hlášena: Arytmie, kolísání krevního tlaku, bradykardie, blokáda ramének, kardiovaskulární porucha, úplná AV blokáda, zástava srdce, bledost, palpitace, AV blokáda druhého stupně, trombóza, vazodilatace, cévní porucha, komorová arytmie, komorové extrasystoly

Při použití jako doplňkové léčby k levodopě bylo riziko vzniku vysokého krevního tlaku po léčbě spojené s významným zvýšením oproti výchozímu stavu vyšší u rasagilinu (2 %) ve srovnání s placebem (1 %).

Údaje z klinických studií naznačují, že ortostatická hypotenze se vyskytuje častěji během prvních 2 měsíců léčby rasagilinem a v průběhu času má tendenci se snižovat.

U pacientů užívajících doporučené dávky rasagilinu byly po uvedení na trh hlášeny případy zvýšeného krevního tlaku, včetně vzácných případů hypertenzní krize spojené s požitím neznámého množství potravin bohatých na tyramin.

Nervový systém

Při užívání rasagilinu jako doplňku k levodopě byla hlášena dyskineze nebo exacerbace dyskineze. Snížení dávky levodopy může tento účinek zmírnit.

Byly hlášeny případy, kdy pacienti léčení rasagilinem a jinými dopaminergními léky usnuli při činnostech denního života včetně řízení motorových vozidel, což někdy vedlo k nehodám. Některé z těchto případů somnolence byly hlášeny více než 1 rok po zahájení léčby.

Postmarketingová hlášení serotoninového syndromu spojeného s agitovaností, zmateností, rigiditou, pyrexií a myoklonem byla hlášena u pacientů léčených antidepresivy/SNRI současně s rasagilinem.

Komplex příznaků připomínající neuroleptický maligní syndrom s příznaky zahrnujícími zvýšenou teplotu, svalovou rigiditu, změnu vědomí a autonomní nestabilitu byl hlášen při rychlém snížení dávky a vysazení nebo změně léků zvyšujících centrální dopaminergní tonus.

Velmi časté (10 % nebo více): Závratě, dyskineze, bolesti hlavy

Časté (1 % až 10 %): Ataxie, porucha rovnováhy, syndrom karpálního tunelu, dystonie, parestézie

Méně časté (0,1 % až 1 %): Cerebrovaskulární nehoda, somnolence

Četnost nebyla hlášena: Hyperkineze, myoklonus, nystagmus, porucha řeči, hyperpyrexie při vysazení a zmatenost připomínající neuroleptický maligní syndrom

Postmarketingová hlášení: Serotoninový syndrom

Psychiatrické

Časté (1 % až 10 %): Abnormální sny, deprese, halucinace, nespavost, poruchy spánku

Vzácné (0,1 % až 1 %): Zmatenost

Četnost nebyla hlášena: Paranoidní reakce, porucha osobnosti

Postmarketingová hlášení: Poruchy kontroly impulzů, nový nebo zhoršující se duševní stav a změny chování včetně chování podobného psychotickému

Při studiu jako doplňku k levodopě byl výskyt halucinací přibližně 5 % při dávce rasagilinu 0,5 mg denně, 4 % při dávce 1 mg denně a 3 % při placebu. Pokud se objeví halucinace nebo chování podobné psychotickému, je třeba zvážit snížení dávky nebo přerušení léčby.

Snížená kontrola impulzů nebo zvýšené kompulzivní chování zahrnuje intenzivní nutkání hrát hazardní hry, zvýšené sexuální nutkání, intenzivní nutkání utrácet peníze a přejídání. Pacienti nemusí toto chování rozpoznat jako abnormální. Pokud se takové nutkání objeví, je třeba zvážit snížení dávky nebo přerušení léčby.

Jiné

Velmi časté (10 % nebo více): Náhodné poranění, pád

Časté (1 % až 10 %): Horečka, kýla, infekce, malátnost, zánět středního ucha, bolest, pocení, závrať

Četnost není uvedena: Časté (1 % až 10 %): zimnice, dysautonomie, dlouhodobá imobilizace

Dermatologické

Časté (1 % až 10 %): Alopecie, celulitida, kontaktní dermatitida, dermatitida, ekchymóza, vyrážka

Méně časté (0,1 % až 1 %): Vezikulobulózní vyrážka

Četnost nebyla hlášena: Abscesy, suchá kůže, gangréna, porucha nehtů, pruritus, psoriáza, kožní vřed, kopřivka

Onkologická

Časté (1 % až 10 %): Nezhoubný novotvar kůže, melanom, karcinom kůže

Frekvence není uvedena: Karcinom močového měchýře, novotvar prsu, cysta, Kaposiho sarkom

Endokrinní

Četnost neuvedena: Velmi časté (10 % nebo více): Goiter, nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu

Gastrointestinální

Velmi časté (10 % nebo více): Nevolnost

Četnost nebyla hlášena: Kolitida, dysfagie, eruktace, ezofagitida, impakce stolice, gastritida, gastrointestinální porucha, gastrointestinální krvácení, zápach z úst, střevní obstrukce, megakolon, ulcerace v ústech, parodontitida

Genitourinární

Časté (1 % až 10 %): Albuminurie, snížení libida, impotence, urgence při močení

Četnost nebyla hlášena: Anurie, bolest prsou, dysmenorea, dysurie, nokturie, zvýšení prostatického specifického antigenu, porucha varlat, urogenitální anomálie, vaginální krvácení

Hematologické

Časté (1 až 10 %): krvácení, leukopenie

Nečasté (0,1 až 1 %): Anémie

Četnost nebyla hlášena: Eozinofilie, leukocytóza, megaloblastická anémie, trombocytopenie

Jaterní

Frekvence není hlášena: Abnormální jaterní testy

Hypersenzitivita

Časté (1 % až 10 %): Alergie

Imunologická

Časté (1 % až 10 %): Chřipkový syndrom, chřipka, plísňová infekce

Frekvence není hlášena: Sepse, herpes simplex

Metabolické

Časté (1 % až 10 %): Anorexie, snížená chuť k jídlu, úbytek hmotnosti

Četnost nebyla hlášena: Dna, hyperfosfatemie, hypokalemie, hypolipemie, zvýšená laktátdehydrogenáza, přírůstek hmotnosti

Muskuloskeletální

Četnost nebyla hlášena: Bursitida, křeče v nohou, myozitida, rabdomyolýza po pádu, spinální stenóza, šlachová kontraktura

Oční

Časté (1 % až 10 %): Abnormální vidění, konjunktivitida

Četnost nebyla hlášena: Slepota, diplopie, porucha oka, krvácení do oka, glaukom, porucha sklivce

Renální

Frekvence není hlášena: Zvýšení dusíku močoviny v krvi, bolest ledvin

Respirační

Časté (1 % až 10 %): Astma, kašel, dušnost, faryngitida, rýma, infekce horních cest dýchacích

Četnost nebyla hlášena: Alergická rýma, epistaxe, pneumotorax, plicní embolie

Další informace

Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace uvedené na této stránce platí pro vaši osobní situaci.

Některé nežádoucí účinky nemusí být hlášeny. Můžete je nahlásit Úřadu pro kontrolu léčiv.

Medicínské prohlášení

.