Generický název: vortioxetin

Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 16. 9. 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky
• FAQ

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích vortioxetinu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Trintellix.

V souhrnu

Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Trintellix patří: průjem, mužská sexuální porucha a nevolnost. Mezi další nežádoucí účinky patří: zácpa, závratě a zvracení. Úplný seznam nežádoucích účinků naleznete níže.

Pro spotřebitele

Týká se vortioxetinu: perorální tablety

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Současně s potřebnými účinky může vortioxetin (účinná látka obsažená v přípravku Trintellix) vyvolat některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání vortioxetinu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Výskyt není znám

• Agitace
• krev ve stolici nebo v moči
• zmatenost
• konvulze
• snížené množství moči výdej
• průjem
• závratě
• rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
• horečka
• bolest hlavy
• zvýšená žízeň
• velká, kopřivkovité otoky na obličeji, očních víčkách, rtech, jazyku, hrdle, rukou, nohou, chodidel, nebo pohlavních orgánech
• bolesti nebo křeče svalů
• nevolnost nebo zvracení
• krvácení z nosu
• nadměrné reflexy
• špatná koordinace
• .
• červené nebo fialové skvrny na kůži
• nepokoj
• třesavka
• nedýchavka
• potení
• otékání v obličeji, kotníků, nebo rukou
• mluvení nebo jednání se vzrušením, které nedokážete ovládnout
• třesení nebo chvění
• třesení
• neobvyklé modřiny
• neobvyklá únava nebo slabost

.

• zvracení krve

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky vortioxetinu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

• Ztížené vyprazdňování (stolice)
• suchá ústa

Méně časté

• Nadýmavý nebo plný pocit
• nadbytek vzduchu nebo plynu v žaludku nebo ve střevech
• svědění kůže
• pouštění plynů
• neobvyklé sny

Výskyt není znám

.
• Kyselý nebo kyselý žaludek
• břicho
• rozmazané vidění
• změna chuti
• závratě nebo točení hlavy
• bolest očí
• pocit. neustálého pohybu sebe sama nebo okolí
• pocit tepla
• pálení žáhy
• zažívání
• ztráta chuti
• zčervenání obličeje, krku, paží a příležitostně horní části hrudníku
• pocit točení
• žaludeční potíže, rozrušení nebo bolest

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se vortioxetinu: perorální tablety

Obecně

Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patřila nevolnost, sexuální dysfunkce, bolest hlavy, průjem a sucho v ústech.

Gastrointestinální

Nevolnost se obvykle objevila během prvního týdne léčby, přičemž až 20 % pacientů hlásilo nevolnost během 1 až 2 dnů od zahájení léčby. Nevolnost se častěji vyskytovala u žen a u pacientů ve věku 65 let a starších

Velmi časté (10 % nebo více): Nevolnost (až 42 %), zácpa (až 15 %)

Časté (1 % až 10 %): Břišní potíže, průjem, sucho v ústech, dyspepsie, flatulence, gastroenteritida, bolest v horní části břicha, zvracení

Četnost nebyla hlášena: Abdominální distenze, epigastrický diskomfort, gastritida, hypersekrece slin

Postmarketingová hlášení: Akutní pankreatitida

Genitourinární

Velmi časté (10 % nebo více): Sexuální dysfunkce (až 34 %)

Četnost nebyla hlášena: Nervový systém

Velmi časté (10 % a více): Bolest hlavy (až 14,7 %)

Časté (1 % až 10 %): Bolest hlavy (až 14,7 %)

Časté (1 % až 10 %): Závratě, sedace, somnolence

Četnost nebyla hlášena: Dysgeuzie, formování, letargie, myoklonus, serotoninový syndrom, tremor, vertigo

Postmarketingová hlášení: Záchvaty

Jiné

Časté (1 % až 10 %): Náhodné předávkování, astenie, únava

Četnost nebyla hlášena: Časté (1 % až 10 %): Malátnost

Psychiatrické

Časté (1 % až 10 %): Abnormální sny, nespavost

Vzácné (0,1 % až 1 %): Počáteční nespavost, střední nespavost, porucha spánku

Frekvence není uvedena: Bruxismus, derealizace, dyssomnie, změny nálady, nekvalitní spánek, neklid, náhlé výbuchy hněvu, napětí, terminální nespavost, abstinenční příznaky

Dermatologické

Časté (1 % až 10 %): Generalizovaný pruritus/pruritus, hyperhidróza

Vzácné (0,1 % až 1 %): Zrudnutí, noční pocení

Četnost nebyla hlášena: Vyrážka

Hlášení po uvedení na trh: Generalizovaná vyrážka

Muskuloskeletální

Časté (1 % až 10 %): Artralgie, bolesti zad

Četnost nebyla hlášena: Zlomeniny kostí, svalové napětí

Metabolické

Časté (1 % až 10 %): Snížená chuť k jídlu

Četnost nebyla hlášena: Hyponatrémie, zvýšená hladina lipoproteinů o nízké hustotě/cholesterolu v krvi/triglyceridů v krvi, přírůstek hmotnosti

Respirační

Časté (1 % až 10 %): Časté (1 % až 10 %): Nasofaryngitida

Imunologické

Časté (1 % až 10 %): Chřipka

Kardiovaskulární

Frekvence není hlášena: Hrudní diskomfort, hypotenze, zvýšená srdeční frekvence, prodloužený QT elektrokardiogram

Oční

Četnost nebyla hlášena: Suché oko

Často kladené otázky

• Způsobuje přípravek Trintellix (vortioxetin) zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti
• Je přípravek Trintellix (vortioxetin) vhodný při úzkosti?
• Jak dlouho trvá, než Trintellix (vortioxetin) začne účinkovat?
• Mám užívat Trintellix (vortioxetin) na noc nebo ráno?
• Je Trintellix stejný jako Brintellix?

.