Tento dokument byl aktualizován a znovu vydán 17. dubna 2020. Tento obsah nahrazuje předchozí verze.

Přišly vám tyto informace užitečné?
Prosím, zvažte možnost přidat se k SAGES nebo přispět Nadaci SAGES pro vzdělávání a výzkum, abychom mohli i nadále přinášet obsah, jako je tento, chirurgické komunitě zdarma.

Nedostatek osobních ochranných prostředků (OOP) během pandemie COVID-19 urychlil vlnu kreativních řešení pro opětovné použití masek N95. Rostoucí příliv nových informací může ztížit rozpoznání osvědčených postupů pro opětovné použití masek. Níže uvádíme zdroje a tipy k tomuto tématu. Tato stránka bude pravidelně aktualizována podle nových informací.

Upozorňujeme, že na základě doporučení výrobce jsou masky N95 určeny k jednorázovému použití. CDC a NIOSH oficiálně nedoporučují dekontaminaci a opakované použití masek N95, ale uznávají, že v době nedostatku jsou níže uvedené strategie možnostmi, které lze zvážit na základě individuálního klinického posouzení a dostupných institucionálních zdrojů.

Jak masky N95 fungují?

Filtrační médium obsažené v masce N95 je navrženo tak, aby zachytilo alespoň 95 % částic o mediánu 0,3 µm. Přestože jsou virové částice o několik řádů menší, nanočástice se pohybují převážně Brownovým pohybem a jsou účinně zachyceny ve filtru N95 prostřednictvím mechanických a elektrostatických sil. Materiál vnější masky je obvykle hydrofobní polypropylen. Důležité je, že delší používání, opakované použití nebo přepracování masek ovlivňuje filtrační kapacitu masky.

Jaké jsou mé možnosti prodloužení životnosti masky N95?

Je důležité rozlišovat mezi delším používáním, opakovaným použitím a přepracováním masky.

Prodloužené používání

CCDC uvádí, že prodloužené používání masky N95 (i mezi pacienty) může být bezpečné až po dobu 8 hodin, a doporučuje každému uživateli, aby si před použitím této strategie prostudoval doporučení každého výrobce. Současné pokyny doporučují nosit přes masku N95 obličejový štít, aby se snížila pravděpodobnost znečištění masky.

Opětné použití

Protože koronaviry po 72 hodinách výrazně ztrácejí svou životaschopnost, mnoho organizací prosazuje strategii střídání a opětovného použití. Za předpokladu, že nedojde k žádnému znečištění a k minimální nebo žádné virové kontaminaci masky, navrhuje CDC, že masky lze opakovaně použít až pětkrát s následující strategií:

Rotace masek

Pořiďte si stanovený počet masek N95 (nejméně 5 podle CDC) a každý den je střídejte a nechte je vyschnout tak dlouho, aby virus již nebyl životaschopný (> 72 hodin). Správné skladování této techniky vyžaduje buď zavěšení respirátorů k vysušení, nebo jejich uchovávání v čistém, prodyšném obalu, jako je papírový sáček, mezi jednotlivými použitími. Dbejte na to, aby se masky vzájemně nedotýkaly a abyste respirátor nesdíleli s jinými osobami. Před každým použitím by měla být provedena kontrola těsnosti uživatele.

Důležité je, že pokud plánujete opakované použití masky N-95, praktikujte pečlivé nasazování/sundávání, abyste vždy zabránili kontaminaci vnitřní nebo vnější strany masky (viz níže uvedené metody nasazování a sundávání). Pokud je maska poškozena nebo značně kontaminována postupy vytvářejícími aerosol nebo tělesnými tekutinami, CDC doporučuje její vyřazení.

Přepracování/dekontaminace

Strategie dekontaminace masek jsou aktivně zkoumány CDC, společnostmi vyrábějícími masky a velkými akademickými/průmyslovými kolaboracemi. Obecné zásady opětovného zpracování zahrnují:

1. Metoda musí dostatečně inaktivovat virovou nálož na masce.
2. Maska nesmí být znečištěna (tělesné tekutiny, make-up).
3. Filtrační kapacita a elektrostatický náboj musí být co nejvíce zachovány.
4. Nesmí být narušeno přiléhání masky.

Většina studií o dekontaminaci N95 byla provedena s chřipkovým virem nebo bakteriálními spórami a provádí se opatrná extrapolace na současnou pandemii. Naštěstí se v nedávných publikacích začalo testovat konkrétně SARS-CoV-2 a byly zjištěny slibné výsledky.

Níže je uveden stručný přehled dekontaminačních metod podložený současnými údaji. Vzhledem k rychlé povaze tohoto výzkumu nejsou některé publikace dosud recenzovány. Dále upozorňujeme, že existuje mnoho verzí masek N95 s různými materiály a tvary pásků. Jedna metoda tedy může dobře fungovat pro jeden typ masky a pro jiný ne.

Vaporizace peroxidem vodíku

Dekontaminace parami peroxidu vodíku (HPV) prokázala v pilotních studiích, že umožňuje více cyklů zpracování masek N95 s přijatelným zachováním funkce. Nyní je schválena úřadem FDA jako nouzová metoda dekontaminace N95 pro zdravotnický personál během pandemie COVID-19. Tuto metodu dekontaminace lze použít pouze u modelů N95, které neobsahují celulózu, jako je například model 1860. Využívá se v průmyslových zařízeních, jako je Battelle (až 20 cyklů), i v jednotlivých nemocnicích prostřednictvím zařízení Sterrad (až 2 cykly) nebo Steris (až 10 cyklů).

ÚV ošetření

Správné UV ošetření masek N95 vyžaduje specifické dávkovací protokoly a osvícení celé plochy, aby byla zajištěna správná inaktivace virových částic s minimální degradací masky. Vzhledem k požadované přesnosti se domácí použití UV světla nedoporučuje. Tuto metodu dekontaminace zavedly některé nemocniční systémy ve Spojených státech.

Vlhké teplo

Vlhké teplo (zahřívání při 60-70 °C a 80-85% relativní vlhkosti) se ukázalo jako účinné pro viry chřipky, ale údaje o teplotě, vlhkosti a době potřebné k úplné inaktivaci virových částic SARS-COV-2 jsou omezené. Parametry potřebné k usmrcení viru mohou navíc nepříznivě ovlivnit filtrační účinnost masky. Vzhledem k nedostatku konkrétních údajů o protokolu k dosažení obou cílů se tato metoda v současné době nedoporučuje.

Suchý ohřev

Suchý ohřev masky při 70 °C po dobu 30 minut byl navržen jako metoda dekontaminace, která může dostatečně usmrtit virus a zachovat integritu filtru pro opětovné použití, Nedávné testy v NIH využívající konkrétně SARS-CoV-2 ukázaly, že tato metoda může být použita pro dva cykly k usmrcení viru, aniž by byla narušena vhodnost. V současné době probíhá výzkum zaměřený na stanovení optimálních parametrů (teplota a doba trvání) a CDC tuto metodu zatím nedoporučuje.

Podívejte se prosím také na naše úložiště zdravotnických prostředků COVID-19, kde naleznete další informace o systémech dekontaminace obličejových respirátorů N95.

Moje nemocnice poskytuje pouze jeden N95 najednou a nemohu využít strategie rotace nebo dekontaminace. Jaké mám možnosti?”

Pokud má vaše nemocnice možnost jednodenní obrátky pro výše uvedené strategie, je to potenciální možnost. V opačném případě bohužel CDC žádné strategie pro domácí použití nedoporučuje. Nejlepší metodou je dodržovat pečlivé nasazování a sundávání masky, abyste se vyhnuli dotyku vnitřní nebo vnější strany masky a zabránili ušpinění. Pokud budou k dispozici nové metody, bude tato část aktualizována.

Jaké metody jsou v procesu zkoumání/perspektivní?

CCD uvádí několik metod, které jsou v procesu zkoumání a které se nakonec mohou stát životaschopnými:

• Pára
• Tekutý peroxid vodíku

Které metody NEJSOU schváleny?

• Bělení
• Alkohol
• Pečení
• Vaření
• Oxid ethylnatý
  • Může být pro uživatele toxický
• Mikrovlnná trouba
  • Domácí mikrovlnná trouba se nedoporučuje kvůli variabilnímu nastavení výkonu a kovové části masek se mohou vznítit.
• Desinfekční ubrousky
• Mýdlová voda

Existují alternativy k maskám N95?”

CCDC nedávno povolila používání konkrétních masek jiných výrobců, než jsou masky N95, z jiných zemí. Schválený seznam je zde.

Některé nemocniční systémy vytvořily masky z dostupných nemocničních materiálů. Tyto masky jsou zde uvedeny pouze pro informační účely, ale nejsou schváleny úřadem FDA:

• Použitelný elastomerový respirátor
• Halyardovy masky

Podomácku nebo v módním průmyslu vyrobené masky podobné N95 z materiálů, jako jsou HEPA filtry nebo tkanina, nejsou vyzkoušené a mají potenciální nebezpečí (HEPA filtry mohou uživatele vystavit skelným vláknům) a v současné době se nedoporučují.

Jak poznám padělek?

NiOSH má schválený seznam prodejců masek N95, který je pravidelně aktualizován. Zkontrolujte, zda je vaše maska na tomto seznamu. Výrobce masky by měl mít certifikace snadno dostupné k nahlédnutí. Kromě toho jsou na webových stránkách NIOSH uvedeny poznávací znaky padělků. Nepoužívejte masku, která není od NIOSH, pokud jste se nepřesvědčili, že je pravá.

Moje nemocnice již neprovádí fit testy nebo již nemá v nabídce masku, která mi byla původně nasazena. Mám možnost provést kontrolu těsnosti doma?

CCDC nepovažuje uživatelskou kontrolu těsnosti za adekvátní náhradu fit testu.

Pokud máte nosit nový typ masky N95, doporučuje se formální fit test. Abyste zajistili, že vaše maska bude i při opakovaném použití dostatečně těsnit, doporučují CDC a OSHA provést kontrolu těsnosti uživatele při každém opakovaném použití masky.

Další tipy

Univerzita v Nebrasce má pro zdravotnický personál k dispozici kompilaci protokolů o osobních ochranných prostředcích, které vycházejí z jejich rozsáhlých zkušeností jako Národního školicího a vzdělávacího centra pro ebolu.

Mezi další problémy, se kterými se setkáváme v terénu, patří:

• Důležitým faktorem, pokud jde o přiléhavost masky, jsou vlasy na obličeji. CDC má doporučení pro přijatelné konfigurace. Pro osoby, které stále nemohou dosáhnout dostatečného utěsnění s maskou N95, jsou další možností polomasky nebo respirátory s elektrickým čištěním vzduchu (PAPR).
• Na internetu existují různá videa s metodami nasazování a sundávání, které pomáhají minimalizovat kontakt s přední částí masky. Zde je reprezentativní příklad: https://www.youtube.com/watch?v=EhxpJFDHAeI

Shrnutí

Neexistuje žádný definitivní “osvědčený postup” pro opakované použití a opětovné nasazení masky N95. Tyto metody jsou možností pro období krize a neměly by se používat rutinně, pokud je zásoba masek dostatečná. Na základě zdrojů, které má každá instituce k dispozici, se bude optimální strategie pro každou osobu nebo instituci lišit.

Zbytky na masce mohou nepříznivě ovlivnit integritu materiálu po opětovném zpracování. Doporučuje se, aby se pod masku nenosil podkladový krém, opalovací krém ani jiné formy make-upu.

https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/ppe-strategy/decontamination-reuse-respirators.html

https://multimedia.3m.com/mws/media/376179O/nanotechnology-and-respirator-use.pdf

van Doremalen N, Bushmaker T, Morris DH, et al. Aerosol and Surface Stability of SARS-CoV-2 as Compared with SARS-CoV-1 . N Engl J Med. 2020;10.1056/NEJMc2004973. doi:10.1056/NEJMc2004973

https://www.facs.org/covid-19/ppe/additional

https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-regulatory-science/investigating-decontamination-and-reuse-respirators-public-health-emergencies

https://www.fda.gov/media/136529/download

https://www.n95decon.org/uvc

https://www.nebraskamed.com/sites/default/files/documents/covid-19/n-95-decon-process.pdf

. https://www.wbur.org/commonhealth/2020/03/27/umass-memorial-disinfects-masks-ultraviolet-light

https://www.n95decon.org/heat

https://utrf.tennessee.edu/information-faqs-performance-protection-sterilization-of-masks-against-covid-19/

Dry Heat Ovens Can Effectively Disinfect N95 Masks

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.11.20062018v1

https://www.cdc.gov/niosh/docs/2018-130/pdfs/2018-130.pdf?id=10.26616/NIOSHPUB2018130

https://www.osha.gov/Publications/OSHA3990.pdf