Tokio, Japonsko, 23. května 2016 — Společnost Teijin Pharma Limited dnes oznámila, že Feburic (febuxostat), nový léčivý přípravek vyvinutý společností Teijin Pharma pro léčbu hyperurikémie s dnou nebo bez ní, byl schválen japonským Ministerstvem zdravotnictví, práce a sociálních věcí v indikaci hyperurikémie způsobené chemoterapií rakoviny.
Febuxostat, který se v současné době prodává v 57 zemích, by měl být dostupný na 117 trzích v regionech včetně Severní Ameriky, Evropy a Asie. V současné době se prodává pod názvem Adenuric v Evropě, kde byl v dubnu 2015 schválen pro prevenci a léčbu hyperurikémie u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii hematologických malignit se středním až vysokým rizikem syndromu nádorové lýzy (TLS).
Dalším cílem společnosti Teijin Pharma je rozšířit globální vývoj febuxostatu s cílem zlepšit léčbu hyperurikémie a zlepšit kvalitu života pacientů.
Febuxostat, vysoce účinný perorální léčivý přípravek užívaný jednou denně, je indikován k léčbě hyperurikémie s dnou nebo bez ní a v Japonsku je dostupný v 10mg, 20mg a 40mg tabletách pod obchodním názvem Feburic. Obvyklá udržovací dávka je 40 mg užívaných perorálně jednou denně a maximální dávka je 60 mg. Nově schválená indikace v Japonsku pro hyperurikémii způsobenou chemoterapií rakoviny je 60 mg užívaných perorálně jednou denně.
Chemoterapie rakoviny může rychle zničit velké množství nádorových buněk, což vede k uvolňování velkého množství nukleových kyselin a elektrolytů do krve. Nukleové kyseliny jsou degradovány a metabolizovány jako kyselina močová, a pokud je její množství nadměrné, může vést k hyperurikémii nebo akutnímu selhání ledvin. Doposud byl v Japonsku jediným léčivým přípravkem indikovaným k léčbě hyperurikémie způsobené chemoterapií rakoviny enzymový preparát na rozklad urátů, takže další možnosti léčby byly velmi žádané. Společnost Teijin Pharma, která zkoumá inhibiční účinek febuxostatu na tvorbu kyseliny močové, zahájila klinickou studii fáze 3, která má prověřit účinnost a bezpečnost 60mg dávky pro pacienty se zhoubnými nádory léčené chemoterapií rakoviny. O tuto další indikaci společnost požádala v červenci 2015.
O skupině Teijin
Teijin (TSE: 3401) je technologicky orientovaná globální skupina nabízející pokročilá řešení v oblastech udržitelné dopravy, informací a elektroniky, bezpečnosti a ochrany, životního prostředí a energetiky a zdravotnictví. Jejími hlavními oblastmi činnosti jsou vysoce výkonná vlákna, jako jsou aramidová vlákna, uhlíková vlákna &kompozity, zdravotnictví, filmy, zpracování pryskyřice &plastů, polyesterová vlákna, zpracování výrobků a IT. Skupina má přibližně 150 společností a přibližně 16 000 zaměstnanců rozmístěných ve 20 zemích světa. Ve fiskálním roce končícím 31. března 2016 vykázala konsolidované tržby ve výši 790,7 miliardy JPY (7,4 miliardy USD) a celková aktiva ve výši 823,4 miliardy JPY (7,7 miliardy USD).
Tiskový kontakt
Korporátní komunikace
Teijin Limited
+81 3 3506 4055
[email protected]
Informace v tiskových zprávách jsou aktuální ke dni vyhlášení.
Mohou se změnit bez předchozího upozornění.
Zpět na Novinky roku 2016
Zpět na Zdravotnictví
Související odkazy
- Febuxostat
Page Top
.