Abilify (Aripiprazol) ist ein Medikament zur Behandlung von Schizophrenie, bipolarer Störung, Major Depression und anderen Arten von Psychosen. Es hat sich gezeigt, dass es das Risiko von Selbstmordgedanken und -verhalten bei älteren und jüngeren Patienten erhöht.

Warnung: Abilify

Handelsname	Abilify
Genetischer Name	Aripiprazol
Klassifikation	Psychopharmaka
Hersteller	Bristol-Myers Squibb
Dosierungsform(en)	2mg Tablette 5mg Tablette 10mg Tablette 20mg Tablette 30mg Tablette 10mg oral zerfallende Tablette 15mg oral zerfallende Tablette 1mg/ml orale Lösung 9.75mg/1,3ml Injektion
Normale Dosierung	10 bis 30mg/Tag bei Schizophrenie und bipolarer Störung 2 bis 15mg/Tag bei Depression 5 bis 15mg/Tag bei Reizbarkeit bei Autismus 5 bis 20mg/Tag bei Tourette-Syndrom 5.25 bis 15mg IM-Injektion, wiederholt bis zu einer Gesamtdosis von 30mg bei Unruhe im Zusammenhang mit Schizophrenie oder bipolarer Manie, Umstellung auf orale Medikation, wenn eine Erhaltungsdosis erforderlich ist

Abilify Tabletten, orale Schmelztabletten und orale Lösung sind zur Behandlung zugelassen:

• Schizophrenie bei
  • Erwachsenen
  • Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren
• Akutbehandlung von manischen und gemischten Episoden der Bipolar-I-Störung
  • Erwachsene
  • Kinder im Alter von 10 bis 17 Jahren
• Zusatz- undBehandlung von Depressionen
  • Erwachsene
• Reizbarkeit in Verbindung mit autistischen Störungen
  • Kinder im Alter von 6 bis 17
• Tourette-Syndrom
  • Kinder von 6 bis 18 Jahren

Abilify intramuskuläre Injektion ist zugelassen zur Behandlung von:

• Unruhe im Zusammenhang mit Schizophrenie oder bipolarer Manie
  • Erwachsene

Die Dosierung von Abilify wird im Allgemeinen mit einer niedrigeren Dosis begonnen und über mehrere Tage oder Wochen langsam erhöht.

Wenn Abilify zur Behandlung einer Major Depression eingesetzt wird, sollte es in Verbindung mit antidepressiven Medikamenten und einer geeigneten nichtmedikamentösen Behandlung in Form von Beratung oder anderen Maßnahmen gegeben werden. Eine regelmäßige Neubewertung sollte durchgeführt werden, um die Notwendigkeit einer fortgesetzten Anwendung von Abilify festzustellen.

Bei der Behandlung von Bipolar-I-Störungen wird empfohlen, Abilify in Kombination mit Lithium oder Valproat zu verwenden.

Wenn Abilify als IM-Injektion zur Behandlung von Unruhezuständen bei Schizophrenie oder Bipolar-I-Manie eingesetzt wird, sollte die kumulative Dosierung auf 30 mg begrenzt werden. Wenn eine kontinuierliche Dosierung erforderlich ist, sollte der Patient auf eine orale Medikation umgestellt werden.

Abilify Black-Box-Warnung

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat verlangt, dass Abilify und bestimmte andere Medikamente zur Behandlung psychischer Störungen eine “Black-Box-Warnung” enthalten. Der Warnhinweis für Abilify besagt, dass seine Verwendung bei Kindern und jungen Erwachsenen unter 24 Jahren das Risiko von Selbstmordgedanken und -verhalten erhöhen kann.

Außerdem kann bei älteren Patienten mit demenzbedingter Psychose, die Abilify anwenden, ein erhöhtes Risiko für den Tod bestehen. Abilify kann das Risiko für zerebrovaskuläre Ereignisse wie Schlaganfall (CVA) und “Mini-Schlaganfall” (TIA) erhöhen. Das erhöhte Sterberisiko kann mit einer Schluckstörung zusammenhängen, die die Gefahr des Erstickens erhöht oder zu übermäßiger Müdigkeit führt, die von Demenzpatienten oder Pflegepersonal möglicherweise nicht bemerkt oder von einem Schlaganfall unterschieden wird.

Abilify wurde auch mit einem erhöhten Risiko für zwanghaftes Verhalten in Verbindung gebracht, das schädlich sein kann. Zu diesen risikofreudigen Verhaltensweisen können gehören:

• Glücksspiel
• Speisegelage
• Hypersexualität
• Übermäßiges Geldausgeben
• Anderes Risikoverhalten

Bristol-Myers Squibb sieht sich mit Hunderten von Klagen konfrontiert, die von Personen eingereicht wurden, die schwere und zwanghafte Glücksspielprobleme entwickelt haben und die schwerwiegende Folgen wie den Verlust von Beziehungen, Eigentum und andere Schäden erlitten haben.

Abilify Nebenwirkungen

Abilify (Aripiprazol) ist ein Psychopharmakon, das sowohl auf Dopamin- als auch auf Serotoninrezeptoren im Gehirn wirken kann. Es kann auch eine adrenerge Wirkung haben, was einige der Nebenwirkungen von Abilify erklären hilft.

Gebräuchliche Nebenwirkungen von Abilify sind:

• Übelkeit
• Erbrechen
• Verstopfung
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Schwarzsehen
• Angstzustände
• Schlafstörungen
• Koordinationsstörungen
• Tremor
• Gewichtszunahme
• Schläfrigkeit

Abilify kann auch Nebenwirkungen verursachen, die schwerwiegender oder lebensbedrohlich sein könnenbedrohlich sein können, wie z. B.:

• Orthostatische Hypotonie
• Bewegungsstörungen
• Zerebrovaskuläre Ereignisse (Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke)
• Abnormale Denk- und Verhaltensänderungen einschließlich suizidaler Verhaltensweisen
• Neuroleptisches malignes Syndrom
• Tardive Dyskinesie
• Metabolische Veränderungen einschließlich Diabetes und Schilddrüsenstörungen
• Veränderungen des Blutbildes
• Anfälle oder Krämpfe
• Kognitive und motorische Beeinträchtigung
• Unfähigkeit zur Regulierung der Körpertemperatur
• Schluckunfähigkeit
• Zwanghaftes Verhalten einschließlich pathologischem Glücksspiel

Abilify Klagen

Abilify wurde mit schädlichen oder potenziell tödlichen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, die bei Anwendern des Medikaments zu erheblichen Schäden oder zum Tod geführt haben. Hunderte oder Tausende von Klagen wurden gegen Bristol-Myers Squibb (BMS) wegen schwerer medizinischer Schäden eingereicht, darunter

• Glücksspiel oder zwanghaftes Verhalten
• Schlaganfall
• Hyperglykämie oder Typ-2-Diabetes

BMS wurde beschuldigt, Patienten oder die medizinische Gemeinschaft nicht vor den Gefahren des Medikaments gewarnt zu haben, obwohl sich das Unternehmen der Risiken bewusst war. Regierungsbehörden und Aufsichtsbehörden außerhalb der USA hatten das Unternehmen bereits gezwungen, die Anweisungen und das Marketing in Europa und Kanada zu ändern. Die Verschreibungs- und Marketinginformationen in den USA wurden erst geändert, als BMS von der FDA gezwungen wurde, Änderungen vorzunehmen.

Bristol-Myers Squibb wurde auch unzulässiges Marketing vorgeworfen, da es Abilify für “Off-Label”-Verwendungen anpries, die von der FDA nicht genehmigt worden waren. Obwohl Ärzte Medikamente für nicht zugelassene Anwendungen verschreiben dürfen, ist es dem Unternehmen nicht gestattet, für diese Anwendungen zu werben. BMS wurde auch beschuldigt, Schmiergelder an Ärzte für die Verschreibung von Abilify zu zahlen, was ebenfalls illegal ist. Das Unternehmen zahlte 515 Mio. $ an das US-Justizministerium und 19,5 Mio. $ an 42 Bundesstaaten, um die Klagen wegen illegaler Vermarktung beizulegen.

Bristol-Myers Squibb ist mit über 2.000 Klagen von Abilify-Benutzern konfrontiert, die schwere Nebenwirkungen erlitten haben. Gegenwärtig sind die Abilify-Klagen auf Bundesebene als MDL 2734 im US-Bezirksgericht für den nördlichen Bezirk von Florida zusammengefasst.

Personen oder Angehörige von Personen, die während der Einnahme von Abilify schwere Nebenwirkungen erlitten haben oder gestorben sind, haben möglicherweise Anspruch auf Entschädigung und sollten mit einem Anwalt für Abilify-Klagen sprechen. Die Entschädigung kann Schadenersatz für medizinische Kosten, entgangenen Lohn, Schmerzen und Leiden, widerrechtliche Tötung oder andere finanzielle Verluste umfassen. Jeder Fall muss gesondert geprüft werden, aber ein Anwalt, der mit Abilify-Verletzungen vertraut ist, kann bei der Feststellung der Anspruchsberechtigung helfen.

Ungeachtet der Behauptungen im Zusammenhang mit diesem Produkt ist das Medikament/Medizinprodukt weiterhin von der US-amerikanischen FDA zugelassen.