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Amiodaron (Paceron & Nexteron) ist ein Medikament, das den Herzschlagrhythmus verbessern soll. Ärzte verschreiben das Medikament Patienten mit lebensbedrohlichen ventrikelbedingten Herzrhythmusstörungen, um sicherzustellen, dass das Herz normal schlägt. Die Ventrikel sind die unteren Kammern des Herzens, durch die das Blut aus dem Herzen fließt.

Das Medikament Amiodaron (Paceron) wird zur Behandlung von Kammerflimmern und Kammertachykardie eingesetzt. Das Medikament wurde erstmals 1961 entdeckt und erhielt im Dezember 1985 die endgültige FDA-Zulassung. Das Medikament wurde nicht von der Food and Drug Administration (FDA) für jede andere Bedingung.

Wie Amiodron funktioniert

Wenn das Breitspektrum-Antiarrhythmikum Droge wird entweder mündlich oder durch eine Injektion, Amiodaron (Paceron) kann korrigieren abnorme Herzfrequenz Rhythmen. Das Medikament kann jedoch zu schweren Nebenwirkungen führen, die schwerwiegend oder tödlich sein können. Es ist bekannt, dass das Medikament komplexe Auswirkungen auf die elektrische Aktivität des Herzens hat, die für die Aufrechterhaltung des Rhythmus verantwortlich ist. Das Medikament wirkt durch:

• Verzögerung der Herzfrequenz durch Wiederaufladen des elektrischen Systems, sobald sich das Herz nach einem Schlag zusammengezogen hat;
• Verlängerung der elektrischen Phase des Herzens, wenn die Muskelzellen des Herzens durch eine elektrische Reaktion stimuliert werden;
• Verlangsamung der Geschwindigkeit der elektrischen Leitung des Herzens;
• Reduzierung der Geschwindigkeit der elektrischen Impulsabgabe des Herzens als natürlicher Herzschrittmacher;
• Verlangsamung der elektrischen Leitung durch zahlreiche unlogische Bahnen, die für die Verursachung einer Arrhythmie verantwortlich sind.

Das Medikament kann sich auch auf das Herz auswirken, weil es die Blutgefäße erweitert (dilatiert), was zur Senkung des Blutdrucks beitragen kann, was besonders für Patienten mit angeborener Herzinsuffizienz wichtig sein kann.

Schwere Nebenwirkungen

Die FDA hat Black-Box-Warnungen (schwerwiegendste) initiiert, um Patienten und ihre Ärzte über die gefährlichen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Amiodaron (Paceron &Nexteron) zu informieren. Die FDA weist darauf hin, dass das Medikament nur verwendet werden sollte, wenn der Patient einen lebensbedrohlichen unregelmäßigen Herzschlag oder eine Arrhythmie hat. Dies liegt daran, dass das Medikament schwerwiegende Nebenwirkungen hat, die schwere Leberprobleme, Lungenprobleme, Sehstörungen und eine Verschlimmerung des ohnehin schon unregelmäßigen Herzschlags des Patienten mit sich bringen können.

Die FDA warnt, dass alle Patienten die erste Dosis von Marken-Amiodaron oder der generischen Form von Paceron einnehmen sollten, nachdem sie ins Krankenhaus eingeliefert wurden, um die Sicherheit ihres Wohlbefindens und die Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten. Das Pflegepersonal und der Arzt werden den Patienten wahrscheinlich während des Krankenhausaufenthalts überwachen müssen, um sicherzustellen, dass er die richtige Dosis erhält. Zu den bekannten spezifischen Nebenwirkungen gehören:

• Erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Sehproblemen – Amiodaron (Paceron & Nexteron) kann dazu führen, dass die Augen des Patienten trocken werden, so dass rezeptfreie künstliche Tränen oder schmierende Augenlösungen erforderlich werden. Patienten, die Probleme mit verschwommenem Sehen entwickeln, sehen oft Lichthöfe, die um Objekte herum erscheinen, oder entwickeln eine hohe Lichtempfindlichkeit.
• Sonnenempfindlichkeit – Dieses Medikament kann die Empfindlichkeit eines Patienten gegenüber der Sonne erhöhen oder seine Haut in eine graue/bläuliche Farbe verwandeln. Es wird empfohlen, dass Patienten, die Amiodaron (Paceron & Nexteron) einnehmen, Sonnenstrahlen meiden und Schutzkleidung/Sonnenschutz tragen, wenn sie sich minutenlang oder stundenlang in der Sonne aufhalten. Die Ärzte empfehlen, dass die Patienten die Benutzung von Solarien oder Sonnenlampen vermeiden sollten, um schwere Sonnenbrände zu vermeiden.
• Erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Lungenproblemen – Einige Patienten, die Amiodaron (Paceron & Nexteron) einnehmen, haben tödliche Lungenverletzungen und Lungenerkrankungen entwickelt. Häufige Amiodron-bedingte Lungenproblemsymptome sind Kurzatmigkeit, Atembeschwerden, Keuchen, Ausspucken von Blut und/oder Schmerzen in der Brust.
• Allergische Reaktionen einschließlich Höhe, Juckreiz, Hautausschlag und Anschwellen der Zunge, der Basis und/oder der Lippen.
• Leberprobleme – Einige Personen entwickeln ungewöhnliche Symptome, die die Leber betreffen, einschließlich dunklem Urin, ungewöhnlicher Schwäche und Müdigkeit oder einer Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) des Weißen der Augen.
• Darmprobleme – Übelkeit, Erbrechen, Blutspucken und starke Magenschmerzen können häufige Symptome von Magenproblemen sein, die mit der Einnahme des Markenmedikaments oder einer generischen Version des Herzrhythmus-Medikaments verbunden sind.
• Schilddrüsenprobleme – Dünner werdendes Haar, Gewichtszunahme, Gewichtsverlust, Schwäche, verminderte Toleranz gegenüber Kälte oder Hitze oder erhöhte Hautempfindlichkeit können Anzeichen für Schilddrüsenprobleme sein, die mit der Einnahme dieses Medikaments verbunden sind.
• Nervenschäden – Schwierigkeiten beim Gehen, unkontrollierte Bewegungen, Muskelschwäche oder Neuropathie (Taubheit, Kribbeln oder Schmerzen) in den Füßen und/oder Händen können ein Anzeichen für Amiodaron-bezogene Nebenwirkungen sein.

Häufigere, aber weniger schwerwiegende Symptome und Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Einnahme von Amiodaron (Paceron & Nexteron) sind:

• Übelkeit und Erbrechen
• Schlaflosigkeit
• Verstopfung
• Müdigkeit
• Koordinationsstörungen
• Tremor
• Magenschmerzen
• Kopfschmerzen
• Ungewöhnliche oder unkontrollierbare Körperbewegungen
• Minderter Sexualtrieb und/oder verminderte Leistungsfähigkeit

Hauptinteraktionen mit Arzneimitteln

Amiodaron (Paceron) als orale Tablettenform hat schwerwiegende Wechselwirkungen mit einigen anderen Medikamenten, Vitaminen, Nahrungsergänzungsmitteln und Kräutern auf. Aus diesem Grund sollten Patienten die Einnahme ihrer Medikamente mit ihrem Arzt besprechen. Selbst eine leichte Arzneimittelwechselwirkung kann bei Patienten mit einer bereits unregelmäßigen Herzfrequenz zu ernsthaften Problemen führen. Zu den häufigsten Wechselwirkungen mit Amiodaron (Paceron & Nexteron) gehören:

• Antibiotika – Die gleichzeitige Einnahme von Amiodaron (Paceron) mit einigen Antibiotika kann einen unregelmäßigen Herzschlag verschlimmern. Zu diesen Antibiotika gehören Levofloxacin, Fluconazol, Clarithromycin und Erythromycin.
• Antivirale Medikamente – Die Einnahme von Amiodaron (Paceron & Nexteron) zusammen mit antiviralen Medikamenten kann bereits schwerwiegende Nebenwirkungen wie einen unregelmäßigen Herzschlag verschlimmern, die zu einem tödlichen Ausgang führen können. Aus diesem Grund muss der Arzt den Patienten genau überwachen, wenn er antivirale Medikamente mit Amiodaron oder einem Generikum einnimmt. Diese Medikamente umfassen:

1. Aptivus (Tipranavir)
2. Crixivan (Indinavir)
3. Invirase (Saquinavir)
4. Kaletra (Lopinavir und Ritonavir)
5. Lexiva (Fosamprenavir)
6. Norvir (Ritonavir)
7. Prezista (Darunavir)
8. Reyataz (Atazanavir)
9. Viracept (Nelfinavir)

• Blutverdünner – Die gleichzeitige Einnahme von Warfarin oder anderen Blutverdünnern mit Amiodaron (Paceron) kann das potenzielle Risiko erhöhen, dass der Patient schwere Blutungen erleidet, die zum Tod führen können. Aus diesem Grund muss der Arzt den Zustand des Patienten überwachen und die Dosis der Blutverdünner anpassen, um das potenzielle Risiko einer Schädigung oder eines Todes zu minimieren.
• Freiverkäufliche Hustenmittel – Die Anwendung von Amiodaron (Paceron) zusammen mit Dextromethorphan kann zu toxischen Konzentrationen von Dextromethorphan führen.
• Medikamente gegen Depressionen – Einige Antidepressiva, einschließlich Trazodon, können zu einer Anhäufung von Amiodaronmengen führen, die schwerwiegende und manchmal tödliche Nebenwirkungen, einschließlich Herzrhythmusstörungen, verursachen können.
• Medikamente zur Organtransplantation – Einige Patienten nehmen Medikamente ein, um die Abstoßung eines Organtransplantats zu verhindern, einschließlich Cyclosporin, das bei gleichzeitiger Anwendung mit Amiodaron zu einer Anhäufung von Cyclosporinmengen führen und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen kann.
• GERD-Medikamente – Die Einnahme bestimmter GERD-Medikamente, einschließlich Cimetidin, zusammen mit Amiodaron kann zu einer Erhöhung der Herzrhythmus-Medikamente im Körper führen, was zu schwerwiegenden oder tödlichen Nebenwirkungen, einschließlich eines unregelmäßigen Herzschlags, führen kann.
• Medikamente gegen Herzinsuffizienz – Die Einnahme von Amiodaron zusammen mit Ivabradin kann die Herzfrequenz des Körpers verlangsamen und zu schweren Herzrhythmusstörungen führen.
• Herzmedikamente – Bei der Verschreibung von Amiodaron oder den Generika muss der behandelnde Arzt wissen, ob sein Patient andere Herzmedikamente wie Flecainid, Procainamid, Chinidin oder andere Antiarrhythmika oder Digoxin einnimmt, die die Dosierungswirkung von Amiodaron verringern könnten.
• Hepatitis-Medikamente – Einige Hepatitis-Medikamente können bei gleichzeitiger Anwendung mit Herzrhythmus-Medikamenten eine schwere oder lebensbedrohliche Bradykardie durch Verlangsamung der Herzfrequenz des Patienten verursachen. Zu diesen Arzneimitteln gehören Sofosbuvir/Simeprevir und Ledipasvir/Sofosbuvir.
• Nahrungsergänzungsmittel und Kräuter – Die Einnahme von Amiodaron zusammen mit Johanniskraut ist dafür bekannt, dass es die herzschlagregulierenden Wirkstoffspiegel im Körper senkt und damit die Wirksamkeit des Herzrhythmus-kontrollierenden Arzneimittels verringert.
• Medikamente gegen Bluthochdruck – Ärzte sollten vorsichtig sein, wenn sie Amiodaron zusammen mit Medikamenten gegen Bluthochdruck verschreiben, da es zu schweren Nebenwirkungen führen kann. Zu diesen Arzneimitteln gehören alle Betablocker und Kalziumkanalblocker.
• Medikamente gegen hohen Cholesterinspiegel – Die Einnahme von Atorvastatin oder Simvastatin zusammen mit Amiodaron kann den Cholesterinspiegel im Blut erhöhen, was zu schweren und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen kann. Das Statin Cholestyramin kann, wenn es zusammen mit dem Herzrhythmus-Medikament eingenommen wird, den Amiodron-Spiegel im Körper senken und seine Wirksamkeit verringern.
• Medikamente zur örtlichen Betäubung – einschließlich Lidocain, die gleichzeitig mit Amiodaron eingenommen werden, können lähmende Krampfanfälle hervorrufen und die Herzfrequenz des Patienten verlangsamen.
• Fentanyl-Schmerzmittel – wenn sie zusammen mit Amiodaron eingenommen werden, können sie den Blutdruck senken, die Herzfrequenz verringern und die Durchblutung des Herzens vermindern.
• Anfallsmedikamente – einschließlich Phenytoin – können bei gleichzeitiger Einnahme mit Amiodaron den Amiodaronspiegel im Körper senken und seine Wirksamkeit verringern.

Amiodaron-Rückrufinformationen

Im Mai 2011 initiierte die FDA eine Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit in Bezug auf Verbindungsprobleme mit “bestimmten vorgefüllten Glasspritzen mit Adenosin und Amiodaron.” In der Sicherheitsmitteilung wurde das Gesundheitswesen gewarnt, nachdem Berichte eingegangen waren, “dass die vorgefüllten Adenosin- und Amiodaron-Glasspritzen während des Anschlusses an das durch einen Stift aktivierte, nicht benötigte IV-Zugangssystem verstopfen und nicht richtig funktionieren können.”

Im Bericht zur Sicherheitsmitteilung wurde festgestellt, dass die “Inkompatibilität erst nach dem Einsetzen der Spritze in das durch einen Stift aktivierte, nicht benötigte IV-Zugangssystem erkannt wird. Der Vorgang des Einführens der Spritze kann dazu führen, dass der Stift des Zugangssystems in der Spritzenspitze verstopft oder abbricht, wodurch die Verabreichung des Medikaments verhindert wird.”

Die FDA-Sicherheitswarnung wies auch darauf hin, dass in einigen Fällen “die Spritze die IV-Schläuche und/oder das nadelfreie Zugangssystem beschädigen kann und die Wiederherstellung des IV-Zugangs erforderlich macht. Dies kann die Verabreichung des Medikaments in Notfallsituationen verzögern und möglicherweise zu schweren Schäden bei den Patienten führen.”

Der Markenname Amiodaron und seine generischen Formen Paceron und Nexteron können schwere Nebenwirkungen hervorrufen, die eine medizinische Notfallversorgung erfordern. Personen, die allergisch reagieren, sollten sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, wenn sie Nesselsucht, Schwellungen im Gesicht, an der Zunge, den Lippen oder im Rachen oder Atembeschwerden haben. Die FDA sagt, dass Patienten die Einnahme des Medikaments vermeiden sollten, wenn sie allergisch gegen Jod sind oder bestimmte Herzerkrankungen haben, einschließlich eines AV-Blocks oder einer persönlichen Krankengeschichte mit verlangsamten Herzschlägen.

Einstellung eines Anwalts zur Verfolgung von Verletzungen im Zusammenhang mit Amiodaron

Wenn Sie nach der Einnahme von Amiodaron oder den generischen Versionen Paceron und Nexteron schwere Verletzungen erlitten haben, sind Sie wahrscheinlich berechtigt, eine finanzielle Entschädigung für Ihre Schäden zu erhalten. Unsere Amiodaron-Anwälte im Drug Law Center, die in Ihrem Namen arbeiten, können einen Entschädigungsanspruch oder eine Klage gegen den Medikamentenhersteller einreichen. Wir arbeiten nach dem Prinzip “keine Vorauszahlung”, was bedeutet, dass Sie uns nichts schulden, wenn wir nicht in der Lage sind, einen finanziellen Ausgleich durch Verhandlungen zu erzielen oder Ihren Fall vor Gericht zu gewinnen.