Siehe auch: Generisches Asmanex Twisthaler
Asmanex HFA ist ein Markenname von Mometason, der von der FDA in den folgenden Formulierungen zugelassen wurde:
ASMANEX HFA (Mometasonfuroat – Aerosol, dosiert;Inhalation)
- Hersteller: MERCK SHARP DOHME
Zulassungsdatum: 25. April 2014
Stärke(n): 0,10MG/INH , 0,20MG/INH - Hersteller: MERCK SHARP DOHME
Zulassungsdatum: 12. August 2019
Stärke(n): 0,05MG/INH
Wurde eine generische Version von Asmanex HFA zugelassen?
Nein. Es gibt derzeit keine therapeutisch gleichwertige Version von Asmanex HFA in den Vereinigten Staaten.
Hinweis: Betrügerische Online-Apotheken können versuchen, eine illegale generische Version von Asmanex HFA zu verkaufen. Diese Medikamente können gefälscht und potenziell unsicher sein. Wenn Sie Medikamente online kaufen, stellen Sie sicher, dass Sie bei einer seriösen und gültigen Online-Apotheke kaufen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat, wenn Sie unsicher sind, ob Sie ein Medikament online kaufen sollen.
Siehe auch: FAQs zu Generika.
Ausschließlichkeitsrechte
Ausschließlichkeit ist ein exklusives Vermarktungsrecht, das von der FDA bei der Zulassung eines Medikaments gewährt wird und gleichzeitig mit einem Patent laufen kann oder nicht. Exklusivität ist eine gesetzliche Bestimmung und wird einem NDA-Antragsteller gewährt, wenn die gesetzlichen Anforderungen erfüllt sind.
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Ablaufdaten der Exklusivität:
- 12. August 2022 – NEUES STÄRKEN
- 12. Februar, 2023 – PÄDIATRISCHE EXKLUSIVITÄT
Mehr über Asmanex HFA (Mometason)
- Nebenwirkungen
- Während der Schwangerschaft
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- Medikamentenklasse: Inhalative Kortikosteroide
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Glossar
| Begriff | Definition |
|---|---|
| Medikamentenpatent | Ein Medikamentenpatent wird vom U.S. Patent and Trademark Office erteilt und überträgt dem Patentinhaber das ausschließliche Recht, die geschützte chemische Formulierung zu schützen. Das Patent weist dem Erfinder oder Patentinhaber das ausschließliche Recht zu, die geschützte chemische Formulierung zu schützen. Das Patent kann Einheiten wie den Markennamen des Medikaments, das Warenzeichen, die Darreichungsform des Produkts, die Formulierung des Inhaltsstoffs oder das Herstellungsverfahren umfassen. Ein Patent läuft in der Regel 20 Jahre nach dem Anmeldedatum ab, kann aber aufgrund vieler Faktoren variieren, einschließlich der Entwicklung neuer Formulierungen der ursprünglichen Chemikalie und Patentverletzungsstreitigkeiten. |
| Ausschließlichkeit für Arzneimittel | Ausschließlichkeit ist das alleinige Vermarktungsrecht, das die FDA einem Hersteller bei der Zulassung eines Arzneimittels gewährt und das gleichzeitig mit einem Patent laufen kann. Die Exklusivitätszeiträume können zwischen 180 Tagen und sieben Jahren liegen, je nach den Umständen der Gewährung der Exklusivität. |
| RLD | Ein Referenzarzneimittel (Reference Listed Drug, RLD) ist ein zugelassenes Arzneimittel, mit dem neue generische Versionen verglichen werden, um nachzuweisen, dass sie bioäquivalent sind. Ein Arzneimittelhersteller, der eine Genehmigung für die Vermarktung eines Generikums anstrebt, muss in seinem abgekürzten Antrag für ein neues Arzneimittel (ANDA) auf das Referenzarzneimittel verweisen. Durch die Festlegung eines einzigen gelisteten Referenzarzneimittels als Standard, mit dem die Bioäquivalenz aller generischen Versionen nachgewiesen werden muss, hofft die FDA, mögliche signifikante Abweichungen zwischen generischen Arzneimitteln und ihren Markenarzneimitteln zu vermeiden. |