Patienten mit Endokarditis, die durch häufige Bakterien verursacht wird, können wirksam und sicher mit oralen Antibiotika behandelt werden, sobald sie durch eine intravenöse Therapie stabilisiert worden sind, so die Daten der POET-Studie.
“Orale Antibiotika können während etwa der Hälfte der empfohlenen Antibiotikabehandlung sicher und potenziell ambulant verabreicht werden”, sagte Henning Bundgaard, MD, DMSc (Universitätsklinikum Kopenhagen, Dänemark), während einer Präsentation letzte Woche auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie 2018. Die Studie wurde zeitgleich online ahead of print im New England Journal of Medicine veröffentlicht.
Basierend auf den aktuellen US-amerikanischen und europäischen Richtlinien erhalten Patienten mit infektiöser Endokarditis auf der linken Herzseite typischerweise IV-Antibiotika für bis zu 6 Wochen, betonen Bundgaard und Kollegen in ihrem Papier und fügen hinzu: “Während der Anfangsphase nach der Aufnahme sind oft intensive Pflege und enge Überwachung erforderlich.”
Für viele Patienten sind IV-Antibiotika jedoch der einzige Grund für einen Krankenhausaufenthalt, was die Möglichkeit eröffnet, dass eine orale Verabreichung einen kürzeren Aufenthalt und weniger Komplikationen im Krankenhaus ermöglichen könnte.
In der POET-Studie haben Bundgaard und Kollegen Patienten mit linksseitiger infektiöser Endokarditis, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden und IV-Antibiotika erhalten hatten, nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, entweder die IV-Therapie fortzusetzen (n = 199) oder zu einem Regime oraler Antibiotika zu wechseln (n = 201). Etwa die Hälfte der Patienten in jeder Behandlungsgruppe hatte eine Aortenklappenendokarditis, etwa ein Drittel eine Mitralendokarditis und etwa 10 % hatten sowohl eine Mitral- als auch eine Aortenklappenendokarditis. Der häufigste Erreger der Endokarditis war ein Streptokokkus, gefolgt von Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis und koagulasenegativen Staphylokokken.
Der primäre Endpunkt (Gesamtmortalität, ungeplante Herzoperationen, embolische Ereignisse oder Wiederauftreten einer Bakteriämie mit dem primären Erreger) trat bei 9,0 % der Gruppe mit oraler Verabreichung und bei 12,1 % der Gruppe mit ausschließlich intravenöser Verabreichung auf (P = 0,40) und erfüllte damit die Kriterien der Nichtunterlegenheit. Die Ergebnisse für die einzelnen Komponenten dieses Kompositums waren ähnlich, mit Ausnahme der Gesamtmortalität, die in der oralen Gruppe numerisch, aber nicht signifikant niedriger war als in der IV-Gruppe (3,5 % gegenüber 6,5 %; HR 0,53; 95 % CI 0,21-1,32). Die Rate der ungeplanten Herzoperationen lag in beiden Gruppen bei 3,0 %, die Rate der embolischen Ereignisse bei 1,5 % und die Rate der erneuten Bakteriämie bei 2,5 %.
Die Ergebnisse des primären Endpunkts waren in den vordefinierten Untergruppen konsistent, berichtete Bundgaard. Dazu gehörten Alter, Geschlecht, Bakterientyp, Klappentyp (prothetisch oder nativ) und betroffene Klappe (Mitral- oder Aortenklappe). Nebenwirkungen traten relativ selten auf und waren in beiden Behandlungsgruppen ähnlich.
Die Hälfte aller Patienten sind potenzielle Kandidaten
Die durchschnittliche Behandlungsdauer betrug 19 Tage in der IV-Gruppe und 17 Tage in der oralen Gruppe (P = 0,48). Während jedoch die IV-Gruppe während der gesamten Behandlungsdauer einen Krankenhausaufenthalt benötigte, betrug die durchschnittliche Aufenthaltsdauer in der oralen Gruppe nur 3 Tage (P < 0,001).
Bundgaard zufolge könnten bis zu 50 % aller Patienten mit Endokarditis für diese Art der partiellen oralen Therapie in Frage kommen, die nach dem ersten Krankenhausaufenthalt zu Hause fortgesetzt wird. Er und seine Kollegen warnen in ihrer Studie jedoch davor, dass ihre Ergebnisse möglicherweise nicht für Patienten mit Endokarditis gelten, die durch andere Bakterienarten als die in der POET-Studie untersuchten verursacht wurde, oder für Patienten mit kulturnegativer Endokarditis.
Bevor die Ergebnisse in die klinische Routinepraxis übernommen werden können, “sollten wir aus zwei Gründen vorsichtig sein”, erklärte Chris P. Gale, MBBS, PhD (University of Leeds, England), der die Studie diskutierte, nach Bundgaards Präsentation. “
Gale wies darauf hin, dass alle Patienten, die zur Teilnahme an der Studie zugelassen wurden, bereits mindestens sieben bis zehn Tage lang parenterale Antibiotika erhalten hatten und sich einer transösophagealen Echokardiographie unterzogen, um einen Abszess oder die Notwendigkeit einer Operation auszuschließen. Zu den Unbekannten gehört laut Gale die Frage, ob die Ergebnisse auch in der langfristigen Nachbeobachtung Bestand haben und wie die Kosten und die Lebensqualität mit der neuen Strategie aussehen werden.
“Dennoch liefert diese Studie hervorragende Beweise und ist eine willkommene Ergänzung der Literatur”, sagte er. “POET ist die größte randomisierte kontrollierte Studie bei Patienten mit infektiöser Endokarditis.”
Gale fügte hinzu, dass, wenn die orale Strategie in die klinische Praxis übernommen werden soll, die in der Studie beschriebenen Kriterien für die Auswahl und Überwachung der Patienten strikt eingehalten werden sollten.