Jeder der 50 Bundesstaaten hat sein eigenes Gesetz für medizinische Praktiken, das das “Wer und Wie” eines medizinischen Spas vorschreibt. Es kann verwirrend und schwierig sein, diese Vorschriften konsequent einzuhalten, aber es lohnt sich für Inhaber und Angestellte von Medical Spas, immer einen Schritt voraus zu sein und mit den Regeln und Vorschriften Schritt zu halten. Zu den Gremien, die Hautpflegefachleute konsultieren sollten, gehören die Kammern für Medizin, Kosmetologie, Elektrologie, Pharmazie und sogar Radiologie. Auch wenn dies eine schnelle Möglichkeit ist, eine Antwort zu erhalten, sollten sich die Fachleute darüber im Klaren sein, dass die Person, die antwortet, möglicherweise nicht mit den Vorschriften ihres Staates vertraut ist und sie sich nicht darauf verlassen können, dass diese Quelle vor Gericht Bestand hat. Am besten wenden Sie sich an die staatlichen Behörden und halten Kopien ihrer Vorschriften und Handbücher bereit.
Wenn Sie ein medizinisches Spa eröffnen, muss der Inhaber je nach Staat eine ärztliche Zulassung haben. In einigen Staaten ist eine 100-prozentige Beteiligung eines Arztes erforderlich, in anderen eine mindestens 51-prozentige Beteiligung eines Arztes, und in einigen Staaten können zugelassene medizinische Fachkräfte wie Krankenschwestern, Arzthelferinnen und Krankenpfleger die volle Eigentümerschaft übernehmen. Es gibt auch Staaten, in denen nicht zugelassene Personen oder Laien Eigentümer eines Medical Spas sein dürfen.
Eine Studie hat gezeigt, dass 80 Prozent aller Medical Spas, die von nicht zugelassenen Personen betrieben werden, illegal sind. Ein Beispiel dafür ist, wenn ein Laie für ein Medical Spa wirbt, ohne einen medizinischen Leiter zu haben. Dies verstößt gegen das Gesetz über die Berufsausübung von Ärzten. Einige Staaten verlangen sogar, dass der Name des ärztlichen Leiters auf dem Schild sowie in sozialen Medien und Printanzeigen aufgeführt wird. Das Problem mit dem nicht lizenzierten professionellen Eigentümer ist, dass die Ärztekammer keine Befugnisse gegenüber einem Laien hat und dass es keine Lizenz gibt, die überprüft oder entzogen werden kann, sollte ein Kunde eine Beschwerde einreichen wollen. Daher müssten Fälle wie dieser von der Staatsanwaltschaft geprüft werden.
Wenn die Klinik nicht von einem Arzt betrieben wird, muss der Eigentümer einen medizinischen Leiter finden, der die Aufsicht führt. Eine der ersten Fragen, die sich dabei stellt, ist jedoch: Wie wird der ärztliche Leiter bezahlt? Oft hört man, dass der ärztliche Leiter einen Prozentsatz, z. B. 10 Prozent des Gewinns, erhält, aber das kann als Honoraraufteilung angesehen werden. Honoraraufteilung ist in vielen Staaten auch verboten. Ein Beispiel hierfür wäre, wenn der Arzt als Gegenleistung für seine Tätigkeit als ärztlicher Leiter einen Prozentsatz aller eingenommenen Gebühren für ästhetische Behandlungen erhielte. Verschreibungspflichtige Leistungen wie Botox®-Injektionen, Laser-Haarentfernung oder andere Leistungen, die mit einem Medizinprodukt der Klasse II erbracht werden, unterliegen dem Verbot des Honorar-Splittings. Diese Regel gilt nicht für Gesichtsbehandlungen. Der beste Ansatz für diese Situation ist ein festes monatliches oder stündliches Honorar für den Arzt, das dem Industriestandard entspricht und mit der Arbeit im Medical Spa vergleichbar ist.
Auch die ärztliche Aufsicht wird von den Staaten vorgeschrieben. Es gibt zwei Modelle der Aufsicht: direkt oder indirekt. Beim direkten Modell ist der ärztliche Leiter vor Ort und führt die Behandlungen durch oder sieht den Patienten bei der Erstbehandlung und delegiert dann alle Folgebehandlungen. Beim indirekten Modell ist der ärztliche Leiter nicht vor Ort oder hat eine indirekte Aufsicht über die Klinik. In einigen Staaten gibt es spezifischere Vorschriften, z. B. muss der ärztliche Leiter jeden Patienten alle drei oder sechs Monate sehen, um die Behandlungen fortzusetzen, oder er muss während der Arbeitszeit innerhalb von 30 Minuten in der Praxis sein. Die indirekte Beaufsichtigung kann für den ärztlichen Leiter riskant sein, da er im Grunde seine ärztliche Zulassung gegen eine Gebühr vermietet. Die Klinik darf dann unter der Lizenz dieses Arztes Medizin praktizieren. Auch wenn dies in einigen Staaten nicht illegal ist, verstößt das Fehlen einer direkten ärztlichen Aufsicht gegen die Empfehlungen der International Medical Spa Association. Das Risiko sowohl für die Sicherheit der Kunden als auch für die Haftung des Arztes steigt. Um dies zu vermeiden, muss unbedingt sichergestellt werden, dass gut geschultes und zugelassenes Personal die Behandlungen gemäß dem Verfahrensprotokoll durchführt. Die Versicherungsgesellschaften verlangen häufig eine Dokumentation der Protokolle und des Grades der Beteiligung des Arztes an den Kunden und dem Personal.
Die Entscheidung, wer die Verfahren durchführt, wird auch vom Staat diktiert. Auch hier gilt, dass verschreibungspflichtige medizinische Leistungen – wie Botox®, Injektionen von Dermalfüllern, Laser oder andere Leistungen, die mit einem Medizinprodukt der Klasse II durchgeführt werden – je nach Bundesstaat festgelegt werden. In einigen Staaten darf nur ein Arzt einen Laser abfeuern, in anderen Staaten sind Laserzertifikate erforderlich, und in einigen Staaten wird keine Laserausbildung anerkannt. In den Staaten, in denen keine Laserschulung erforderlich ist, wird dennoch empfohlen, dass derjenige, der den Laser einsetzt, vom Hersteller des Lasers geschult wird. Die meisten Hersteller bieten ergänzende Schulungen für das Personal an, um das Risiko von Komplikationen zu verringern und die positiven Ergebnisse zu verbessern. Injektionsbehandlungen, bei denen Nadeln und Spritzen verwendet werden, fallen in der Regel in den Zuständigkeitsbereich von Krankenschwestern und Arzthelferinnen, da sie in den Anwendungsbereich ihrer medizinischen Zulassung fallen. Ästhetikerinnen und Kosmetikerinnen sind in der Regel darauf geschult, die Haut nicht zu verletzen oder Blutungen zu verursachen, und dürfen daher keine Injektionen durchführen. In einigen Staaten kann der ärztliche Leiter dies jedoch vorschreiben, und wenn der ärztliche Leiter möchte, dass eine Ästhetikerin eine Injektion vornimmt, ist dies legal. Denken Sie daran, dass dies möglicherweise nicht die beste Praxis für den Patienten ist, wenn die Kosmetikerin keine zusätzliche Ausbildung in Injektionstechniken, Anatomie, Pharmakologie und durch Blut übertragbare Krankheitserreger erhalten hat. Das Hauptanliegen sollte sein, dass die Kunden sicher und zufrieden sind. Wenn Fachleute das können, sollte ihr Geschäft erfolgreich sein.
Es gibt zwei Arten von Versicherungen, in die ein medizinisches Spa investieren sollte. Die erste ist die allgemeine Haftpflichtversicherung, die das Unternehmen und den Standort als Ganzes abdeckt. Ein Beispiel hierfür wäre eine Verletzung durch einen Kunden, der auf einem nassen Boden ausrutscht. Die zweite ist die Versicherung gegen Kunstfehler, die Fehler abdeckt, die zu Verletzungen durch einen Mitarbeiter führen. Auch wenn ein Unternehmen seinen Angestellten eine Art Kunstfehler-Versicherung anbietet, ist es immer ratsam, dass jede Person, die mit Kunden in Berührung kommt, ihre eigene private Versicherung abschließt. Fachleute sollten daran denken, dass nur weil sie eine aktive Versicherung haben, dies nicht unbedingt bedeutet, dass sie die staatlichen Regeln und Vorschriften einhalten.
Es ist erwähnenswert, dass einige Staaten keine Regeln für medizinische Spas haben, was bedeutet, dass sie keinen medizinischen Leiter und möglicherweise keine Lizenz für die Ausübung im Bereich der Ästhetik, Massagetherapie oder Akupunktur benötigen. Im Februar 2018 waren in Arizona und Oklahoma Gesetzentwürfe zur Deregulierung der Kosmetikbranche auf dem Stimmzettel, die die Erbringung von Dienstleistungen durch nicht zugelassene Fachkräfte untersagten. Dies kann sich seitdem geändert haben. Diese Gesetzesentwürfe werden von Politikern verfasst, die die Realität der Ästhetikbranche möglicherweise nicht richtig einschätzen können. Deshalb ist es für Fachleute unerlässlich, sich über die Vorschriften ihres Staates und die Initiativen der Branche zur Änderung und Verbesserung der Vorschriften auf dem Laufenden zu halten.
Medizinische Spas sind ein wunderbares Umfeld, in dem Kunden ergebnisorientierte Behandlungen erhalten können. Fachleute müssen ihre Hausaufgaben machen und sich über die Richtlinien und Ausbildungsanforderungen auf dem Laufenden halten, um sicherzustellen, dass sich die Kunden wohlfühlen und zufrieden sind, damit das Medical-Spa-Geschäft floriert und überlebt.
Erin Lucie, D.N.P., FNP-C, stammt aus Stillwater, Oklahoma, wo sie einen Bachelor of Arts der Oklahoma State University und eine Lizenz für Ästhetik erworben hat. Außerdem erwarb sie einen Bachelor of Science in Krankenpflege an der University of Oklahoma Health Sciences Center in Tulsa, Oklahoma. Ihre Doktorandenausbildung absolvierte sie an der University of South Alabama, wo sie sich auf die Prävention und Behandlung von Fettleibigkeit, Diabetes und metabolischem Syndrom konzentrierte und eine bioidentische Hormonersatztherapie zur Vorbeugung von Herzerkrankungen einsetzte. Vor ihrer Karriere in der Hausarztpraxis hatte Lucie 14 Jahre Erfahrung in der ästhetischen Industrie
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