Voir aussi : Générique Asmanex Twisthaler
Asmanex HFA est un nom de marque de mométasone, approuvé par la FDA dans la ou les formulations suivantes :
ASMANEX HFA (furoate de mométasone – aérosol, dosé;inhalation)
- Fabricant : MERCK SHARP DOHME
Date d’approbation : 25 avril 2014
Dosage(s) : 0,10MG/INH , 0,20MG/INH - Fabricant : MERCK SHARP DOHME
Date d’approbation : 12 août 2019
Teneur(s) : 0,05MG/INH
Une version générique d’Asmanex HFA a-t-elle été approuvée ?
Non. Il n’y a actuellement aucune version thérapeutiquement équivalente d’Asmanex HFA disponible aux États-Unis.
Note : des pharmacies en ligne frauduleuses peuvent tenter de vendre une version générique illégale d’Asmanex HFA. Ces médicaments peuvent être contrefaits et potentiellement dangereux. Si vous achetez des médicaments en ligne, assurez-vous que vous achetez auprès d’une pharmacie en ligne réputée et valide. Demandez conseil à votre professionnel de santé si vous n’êtes pas sûr de l’achat en ligne d’un médicament.
Voir aussi : FAQ sur les médicaments génériques.
Exclusivités connexes
L’exclusivité est un droit de commercialisation exclusif accordé par la FDA lors de l’approbation d’un médicament et peut être concomitant à un brevet ou non. L’exclusivité est une disposition statutaire et est accordée à un demandeur de NDA si les exigences statutaires sont remplies.
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Les dates d’expiration de l’exclusivité :
- 12 août 2022 – NOUVELLE FORCE
- 12 février, 2023 – EXCLUSIVITE PEDIATRIQUE
Plus d’informations sur Asmanex HFA (mométasone)
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- Classe de médicaments : Corticostéroïdes inhalés
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Glossaire
| Terme | Définition |
|---|---|
| Brevet de médicament | Un brevet de médicament est attribué par l’U..S. Patent and Trademark Office et attribue un droit juridique exclusif au titulaire du brevet pour protéger la formulation chimique exclusive. Le brevet attribue un droit juridique exclusif à l’inventeur ou au titulaire du brevet, et peut inclure des entités telles que le nom de marque du médicament, la marque déposée, la forme posologique du produit, la formulation de l’ingrédient ou le processus de fabrication Un brevet expire généralement 20 ans à compter de la date de dépôt, mais peut être variable en fonction de nombreux facteurs, y compris le développement de nouvelles formulations du produit chimique original, et les litiges en matière de violation de brevet. |
| Exclusivité d’un médicament | L’exclusivité est le seul droit de commercialisation accordé par la FDA à un fabricant lors de l’approbation d’un médicament et peut courir simultanément avec un brevet. Les périodes d’exclusivité peuvent durer de 180 jours à sept ans selon les circonstances de l’octroi de l’exclusivité. |
| RLD | Un médicament de référence (RLD) est un produit pharmaceutique approuvé auquel les nouvelles versions génériques sont comparées pour montrer qu’elles sont bioéquivalentes. Un fabricant de médicaments souhaitant obtenir l’autorisation de commercialiser un équivalent générique doit faire référence au médicament de référence dans sa demande abrégée de drogue nouvelle (ANDA). En désignant un seul médicament inscrit sur la liste de référence comme la norme à laquelle toutes les versions génériques doivent être démontrées comme étant bioéquivalentes, la FDA espère éviter d’éventuelles variations importantes entre les médicaments génériques et leur homologue de marque. |