Les groupes de défense des patients (GPD) existent depuis les années 1950 et ont rempli divers rôles, comme fournir des ressources matérielles, des connaissances et un soutien émotionnel à ceux qui en ont besoin. Mais, ils ont également été des conduits vitaux entre les entreprises pharmaceutiques et les patients que ces entreprises cherchent à recruter pour des essais cliniques.

Cependant, des critiques entourent ces relations lorsqu’il s’agit de questions de dons financiers et de l’indépendance subséquente des PAG.

Dans ce post, nous allons explorer pourquoi les entreprises pharmaceutiques devraient établir des relations avec les GAP, comment rendre ces partenariats mutuellement bénéfiques et larguer les critiques sur la perte d’indépendance.

Partenariats de choix ou maux nécessaires ?

La façon dont un GAP considère son partenaire pharmaceutique est critique pour le succès de la relation. L’obstacle initial est que beaucoup se méfient des motivations de la pharmacie, liant souvent l’intérêt d’une entreprise uniquement à un désir d’augmentation des profits, dit John Maslowski, PDG de Fibrocell Science. Et à bien des égards, les GCP dépendent de la pharmacie pour le traitement et le bien-être futur de ses patients membres, ce qui crée encore un déséquilibre dans la perception du pouvoir.

Les entreprises pharmaceutiques peuvent travailler pour surmonter ces obstacles. Au lieu d’être considérées comme un mal nécessaire, Maslowski conseille aux entreprises pharmaceutiques de comprendre ce qu’un GCP espère gagner de la relation et d’être clair sur ce qu’elles espèrent gagner aussi. Pour les entreprises pharmaceutiques, cela implique une meilleure compréhension de l’état des patients et des idées ou le recrutement du bon type de patient.

La clé d’une relation réussie est la confiance. L’entreprise pharmaceutique doit montrer par ses actions que ses intentions de créer des traitements utiles sont réelles. Une autre partie de l’établissement de relations solides, ajoute Maslowski, consiste à envoyer les bons représentants pour rencontrer les GCP. Il doit s’agir de hauts représentants de l’entreprise pharmaceutique afin de démontrer l’importance de la contribution du GCP.

Pourquoi les partenariats entre l’industrie pharmaceutique et les groupes de défense des patients fonctionnent bien

Conduites correctement, les relations entre l’industrie pharmaceutique et les GCP sont généralement mutuellement bénéfiques, affirme Liz Lewis, chef du contentieux et responsable de la défense des patients chez Takeda Pharmaceuticals. L’industrie pharmaceutique dispose de connaissances, de ressources et d’une expérience médicales étendues, tandis que les PAG offrent une expérience personnalisée ou humaine des conditions et des luttes tout au long du parcours du patient.

Les patients sont responsabilisés en ayant une voix et bénéficient souvent en termes de fourniture de soins de santé, car les PAG aident à façonner les protocoles d’essai et à identifier les paramètres qui comptent le plus pour les patients.

Une autre contribution vitale des PAG est leur représentation au niveau gouvernemental, ce qui peut entraîner une prise de décision politique adhérant à leur contribution. La FDA voit la valeur de l’engagement des patients, car cela permet de fournir un traitement qui correspond mieux à la réalité des personnes souffrant d’une maladie.

En effet, le cas de Stephen Smith, un défenseur des patients atteints de maladies rares dont le propre fils est atteint d’une maladie rare, révèle le pouvoir des GCP. En 2000, Smith et deux autres pères d’enfants atteints de maladies rares se sont adressés à la FDA pour souligner ce que les défenseurs pensaient que l’agence faisait mal et comment ils pensaient qu’elle devait changer.

Smith et ses alliés se sont principalement concentrés sur le fait que l’agence soit plus interactive avec les développeurs de médicaments et qu’elle accélère le temps de mise sur le marché des thérapies dites révolutionnaires. Smith peut crier victoire, même s’il a fallu 12 ans pour que sa pétition fasse partie de la politique officielle de la FDA sous la forme de la loi sur la sécurité et l’innovation.

Le plaidoyer des patients mène à l’accès au marché

La connexion avec les GAP dès le début peut aider les entreprises pharmaceutiques à éviter les problèmes d’accès aux médicaments de traitement plus tard dans le processus de développement. Ellen Coleman, présidente et PDG de la société de services consultatifs de défense des patients VOZ Advisors, explique comment un engagement précoce garantit que les entreprises pharmaceutiques développent des traitements que les patients veulent vraiment et qui fournissent les résultats de santé qu’ils désirent.

Un traitement basé sur la valeur, dit-elle, se produit lorsque les entreprises pharmaceutiques traitent les GAP comme des partenaires égaux. Ce faisant, les développeurs de médicaments peuvent répondre aux besoins des patients jusqu’ici insatisfaits par les options de traitement. Ce que Coleman appelle “l’engagement en profondeur” facilite une relation dynamique entre le sponsor et le GCP, car tous deux sont ouverts à la satisfaction des besoins des patients et à ceux d’un paysage de soins de santé en constante évolution.

Auditez votre groupe de défense des patients

Comme pour tout partenariat, les deux parties doivent faire des recherches sur leurs partenaires potentiels. Ce n’est pas différent pour les entreprises pharmaceutiques visant à s’associer à des GAP, dit Jeff Christensen de Signal West PR, qui représente des clients pharmaceutiques. Il suggère d’auditer les GAP et de créer un répertoire à jour de tous les partenaires potentiels adapté aux besoins de l’entreprise pharmaceutique.

Un audit devrait suivre le processus suivant :

1. Rechercher la mission, la vision, les publics, les enjeux et les programmes et campagnes du GCP.
2. Créer un rapport qui fonctionne comme un catalogue ou un répertoire des GCP pertinents. Le rapport devrait inclure la raison de l’audit, un résumé des résultats et une recommandation d’une poignée de groupes à considérer pour un futur partenariat.
3. Conduire des entretiens téléphoniques d’introduction avant de déterminer si le partenariat serait mutuellement avantageux.

Raisons d’enrôler les groupes de défense des patients dans le recrutement des essais cliniques

Pendant l’épidémie de VIH/sida dans les années 1980 et 1990, les GAP ont joué le rôle qu’ils jouent aujourd’hui, à savoir faire entendre la voix des patients aux sociétés pharmaceutiques et aux organismes de réglementation. Mais, ils fournissaient également aux patients des services supplémentaires, selon l’avocat Mark Senak, qui consulte les sociétés pharmaceutiques et biologiques engagées dans la mise sur le marché de nouveaux médicaments.

Ces services, qui comprenaient des soins, une assistance communautaire et pratique, étaient souvent le dernier espoir des patients dans une société peu sensible à leurs besoins. Lorsque les médecins ne voulaient pas les traiter, que les membres de la famille les évitaient et que les propriétaires les expulsaient, les patients cherchaient de l’aide auprès des PAG.

L’écoute des récits de première main des patients sur leurs luttes et leur victoire sur la maladie est un moyen puissant de recruter des patients pour les essais. L'”histoire du survivant” est mieux racontée en collaboration avec les GCP, affirme la gestionnaire de portefeuille Anne-Marie Mongan à Clinical Trials Arena.

La raison de cette approche est double : Le message résonne lorsqu’il provient de sources auxquelles les patients font déjà confiance, et les GCP disposent d’un vaste réseau à travers lequel ils peuvent le partager.

Les groupes de défense des patients en tant que médiateurs entre l’industrie pharmaceutique et les patients

Alors que les PAG et les entreprises pharmaceutiques devraient collaborer pour aider la seconde à recruter des patients et la première à accéder aux soins pour ses membres, le PAG reste en fin de compte le canal de communication entre le patient et le développeur de médicaments, écrit Kelly Davio à l’American Journal of Managed Care.

En effet, tout contact direct devrait être fait avec la connaissance du PAG, dit-elle. Idéalement, cette correspondance directe est limitée et tout apprentissage ou résultat devrait être partagé en tant que groupe afin de maximiser les avantages pour le plus grand nombre de patients.

Intégrer la responsabilité dans les relations entre les sociétés pharmaceutiques et les groupes de défense des patients

Selon le baromètre de confiance Edelman 2018, seulement 38 % de la population américaine fait confiance aux sociétés pharmaceutiques, soit une baisse de 13 % depuis l’étude de l’année dernière, rapporte Steve Weiss, cadre supérieur en relations publiques. Avec ces statistiques, il n’est pas étonnant que l’on s’inquiète de l’éthique du financement des GAP par les pharmas.

Il fait référence à un projet de loi présenté en juin 2018, qui obligerait les sociétés pharmaceutiques à divulguer tous les dons qu’elles font aux GAP. Cependant, les groupes de défense des intérêts qui sont membres du Conseil national de la santé doivent déjà se conformer à 38 normes de responsabilité et d’éthique. Celles-ci comprennent des directives sur des domaines tels que la gouvernance, la collecte de fonds, la transparence et la responsabilité, ainsi que la comptabilité et les rapports. Et, avant que les GCP ne puissent demander leur adhésion, ils doivent répondre à 10 normes minimales.

Codes de conduite

Mis en place par un groupe d’associations pharmaceutiques internationales, le Consensus Framework fournit un code de conduite que les entreprises pharmaceutiques doivent suivre, comme promouvoir la recherche éthique, faire passer les patients en premier et toujours rechercher la transparence. La responsabilité de toutes les parties à l’accord, explique Corinna Cornejo de WEGO Health, est d’énoncer dans un langage clair leurs principes et leurs limites, et d’aborder la manière dont ils pourraient entrer en conflit ou se soutenir mutuellement.

Une considération importante, explique-t-elle, est qu’il n’y a pas de quiproquo. L’entreprise pharmaceutique n’achète pas un porte-parole en trouvant un GCP et le GCP ne peut pas s’attendre à un financement simplement en s’associant à une entreprise pharmaceutique.

L’entreprise pharmaceutique devrait mettre en place une équipe de défense des patients

L’attribution d’un rôle spécifique au sein d’une entreprise pharmaceutique pour traiter spécifiquement des GCP peut aider à garantir que ces relations reçoivent la quantité d’attention appropriée. C’est ce que fait la société pharmaceutique GSK avec son équipe mondiale de défense des patients, qui facilite l’engagement avec les GCP pour développer une approche de la relation centrée sur le patient.

Elle coordonne également une norme de collaboration que tous ses départements mondiaux doivent suivre. Cette norme régit les questions de financement et de divulgation, et elle décrit les meilleures pratiques entre les gestionnaires de relations et les coordinateurs de plaidoyer de l’équipe.

Les partenariats entre les GCP et les entreprises pharmaceutiques peuvent être mutuellement bénéfiques et conduire à des résultats de santé positifs pour les patients. Les essais cliniques peuvent adopter une approche plus centrée sur le patient avec l’aide des GCP, et les responsables des essais sont en mesure de recruter des patients plus efficacement. Ces relations doivent être fondées sur la confiance et la transparence, en mettant toujours les patients au premier plan. Si cela est fait correctement, la relation peut être bénéfique pour toutes les parties concernées.