3 pharmacies près de 17557 ont des coupons pour leucovorin (Brand Names:Leucovorin Calcium for 5MG)

INDICATIONS

Les comprimés de leucovorine calcique sont indiqués pour diminuer la toxicité et contrecarrer les effets de l’altération de l’élimination du méthotrexate et des surdosages accidentels d’antagonistes de l’acide folique.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

La leucovorine calcique (leucovorine calcique (leucovorine calcique (leucovorine calcique comprimés) comprimés) comprimés) comprimés) sont destinés à être administrés par voie orale. L’absorption étant saturable, l’administration par voie orale de doses supérieures à 25 mg n’est pas recommandée.

Amoindrissement de l’élimination du méthotrexate ou surdosage involontaire

Le sauvetage de la leucovorine doit commencer dès que possible après un surdosage involontaire et dans les 24 heures suivant l’administration du méthotrexate lorsqu’il existe un retard d’excrétion (voir rubrique Mises en garde). Leucovorine 15 mg (10 mg/m2) doit être administré par voie IM, IV ou PO toutes les 6 heures jusqu’à ce que le taux de méthotrexate sérique soit inférieur à 10 -8 M. En présence d’une toxicité gastro-intestinale, de nausées ou de vomissements, la leucovorine doit être administrée par voie parentérale.

Les taux de créatinine sérique et de méthotrexate doivent être déterminés à intervalles de 24 heures. Si la créatinine sérique à 24 heures a augmenté de 50% par rapport à la ligne de base ou si le taux de méthotrexate à 24 heures est supérieur à 5 x 10 -6 M ou si le taux à 48 heures est supérieur à 9 x 10-7 M, la dose de leucovorine doit être augmentée à 150 mg (100 mg/m2) IV toutes les 3 heures jusqu’à ce que le taux de méthotrexate soit inférieur à 10-8 M. Les doses supérieures à 25 mg doivent être administrées par voie parentérale (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).

L’hydratation (3L/j) et l’alcalinisation urinaire avec du bicarbonate de sodium doivent être employées de façon concomitante. La dose de bicarbonate doit être ajustée pour maintenir le pH urinaire à 7,0 ou plus.

La dose recommandée de leucovorine pour contrer la toxicité hématologique des antagonistes de l’acide folique ayant moins d’affinité pour la dihydrofolate réductase des mammifères que le méthotrexate (c’est-à-dire, triméthoprime, pyriméthamine) est sensiblement moindre et 5 à 15 mg de leucovorine par jour ont été recommandés par certains investigateurs.

Les patients qui connaissent une élimination précoce retardée du méthotrexate sont susceptibles de développer une insuffisance rénale réversible non oligurique. En plus d’un traitement approprié par leucovorine, ces patients nécessitent une hydratation et une alcalinisation urinaire continues, ainsi qu’une surveillance étroite du statut liquidien et électrolytique, jusqu’à ce que le taux sérique de méthotrexate soit tombé en dessous de 0,05 micromolaire et que l’insuffisance rénale se soit résolue.

Certains patients présenteront des anomalies de l’élimination du méthotrexate ou de la fonction rénale après l’administration du méthotrexate, qui sont significatives mais moins graves. Ces anomalies peuvent ou non être associées à une toxicité clinique significative. Si une toxicité clinique significative est observée, le traitement de secours par leucovorine doit être prolongé de 24 heures supplémentaires (total de 14 doses sur 84 heures) lors des traitements suivants. La possibilité que le patient prenne d’autres médicaments qui interagissent avec le méthotrexate (par ex, médicaments qui peuvent interférer avec l’élimination du méthotrexate ou sa liaison à l’albumine sérique) doit toujours être reconsidérée lorsque des anomalies de laboratoire ou des toxicités cliniques sont observées.

COMMENT FOURNIR

Leucovorine Calcium (leucovorine calcium (leucovorine calcium (leucovorine calcium comprimés) comprimés) Comprimés, USP sont disponibles sous forme de :

Comprimés blancs, ronds, non sécables, biconvexes. Gaufrés avec un b stylisé sur une face et 484 sur l’autre face. Disponible en flacons de:

20…………………………..NDC 0555-0484-18

5 mg:

30…………………………..NDC 0555-0484-01
100…………………………..NDC 0505-0484-02
1000…………………………..NDC 0555-0484-05

Comprimés vert pâle, ronds, non sécables, biconvexes. Gaufrés avec un b stylisé sur une face et 485 sur l’autre face. Disponible en flacons de :

25 mg :

25…………………………..NDC 0555-0485-27
500…………………………..NDC 0555-0485-04

Protéger de la lumière et de l’humidité.

Distribuer avec une fermeture à l’épreuve des enfants dans un contenant étanche et résistant à la lumière.

Réserver à une température ambiante contrôlée de 15°-25°C (59°-77°F) .

1. Grem JL, Shoemaker DD, Petrelli NJ, Douglas HO Jr : Effets toxiques graves et mortels observés lors du traitement par leucovorine à haute et à basse dose plus 5-Fluorouracil pour le carcinome colorectal. Cancer Treat Rep 1987;71:1122.

2. Link MP, Goorin AM, Miser AW et al. The effect of adjuvant chemotherapy on relapse-free survival in patients with osteosarcoma of the extremity. N Engl J Med. 1986 : 314:1600-1606.

FABRIQUÉ PAR BARR LABORATORIES, INC. POMONA, NY 10970. OCTOBRE 2002. Date de révision de la FDA : 26/12/2000

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