Mise à jour : une étude révèle un risque accru de décès avec les médicaments IPP contre les brûlures d’estomac

5 juillet 2017 – Les inhibiteurs de la pompe à protons ont été liés à un risque de décès supérieur de 25 % par rapport aux patients qui prenaient des bloqueurs H2, selon une étude publiée lundi dans BMJ. L’étude a également révélé que l’utilisation d’IPP était liée à un taux de décès accru de 15 % par rapport aux patients qui prenaient un autre type de suppresseur d’acide autre que les bloqueurs H2, et que le taux de décès était 23 % plus élevé chez les utilisateurs d’IPP par rapport aux personnes qui ne prenaient aucun de ces médicaments.

Quel est le problème ?

L’inhibiteur de la pompe à protons (IPP) Protonix, un médicament contre les brûlures d’estomac, a été lié à des effets secondaires graves, notamment une maladie rénale chronique, une néphrite interstitielle aiguë, une crise cardiaque, des fractures osseuses et plus encore. Nos avocats examinent les poursuites potentielles pour les personnes qui ont subi des lésions rénales après avoir pris Protonix.

Qu’est-ce que Protonix?

Protonix (générique : pantoprazole) est un médicament IPP utilisé pour traiter le reflux gastro-œsophagien (RGO) et les effets secondaires associés, notamment les lésions de la muqueuse œsophagienne (partie interne de la gorge). Cependant, contrairement aux autres inhibiteurs de la pompe à protons, Protonix n’est pas destiné à être utilisé pour traiter les brûlures d’estomac récurrentes ; de plus, il n’existe pas de forme générique du médicament et il n’est pas vendu en vente libre (OTC).

Effets secondaires du Protonix

Le Protonix a été lié aux effets secondaires graves suivants :

• Néphrite interstitielle aiguë (inflammation des reins)
• Lésion rénale aiguë
• Maladie rénale chronique (MRC)
• Insuffisance rénale (insuffisance rénale de stade terminal ou ERSD).rénale terminale ou ERSD)
• Troubles cardiaques
• Crise cardiaque
• Accident vasculaire cérébral
• Dommages aux artères
• Vieillissement rapide des cellules des vaisseaux sanguins
• Fractures osseuses (fracture de la hanche, fracture du poignet, poignet, fracture de la colonne vertébrale)
• Fractures osseuses
• Hypersécrétion acide rebondie (RAHS)
• Plus faible taux de magnésium (hypomagnésémie)
• Infections intestinales
• Infection à Clostridium difficile
• Pneumonie acquise en communauté
• .communautaire
• Démence
• Dysfonctionnement érectile (DE)
• Réactions allergiques graves
• Malformations congénitales chez les bébés exposés au Nexium dans l’utérus
• Et plus

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Maladie rénale chronique (MRC) / insuffisance rénale

Une étude de février 2016 publiée dans JAMA Internal Medicine a révélé que les inhibiteurs de la pompe à protons comme Protonix augmentaient le risque de dommages rénaux à long terme.long terme de lésions rénales. Lorsque les chercheurs ont examiné les dossiers médicaux de plus de 10 000 patients traités dans des établissements communautaires, ils ont constaté un risque accru de 20 à 50 % de maladie rénale chronique (MRC) chez les personnes qui prenaient ces médicaments par rapport à celles qui ne les prenaient pas. Le lien a également été trouvé lorsque les chercheurs ont examiné les dossiers de plus de 248 000 personnes dans un système hospitalier de Pennsylvanie.

Deux mois après la publication de l’étude du JAMA, une autre étude publiée dans le Journal of the American Society of Nephrology (JASN) a révélé que l’utilisation à long terme des IPP augmentait le risque de MRC et d’insuffisance rénale ou d’insuffisance rénale terminale (IRT) de 28 % par rapport aux bloqueurs H2 (Pepcid, Zantac, Tagamet), un autre type de médicament contre les brûlures d’estomac.

Néphrite interstitielle aiguë (NIA)

Les études suivantes ont associé Protonix à un risque accru de néphrite interstitielle aiguë (NIA) :

• Une étude publiée dans les Annals of Pharmacotherapy en janvier 2004 a rapporté le cas d’une femme âgée qui a été hospitalisée après avoir pris la dose quotidienne de 40 mg de Protonix pendant 2 mois. La patiente a reçu un diagnostic de néphrite interstitielle aiguë, et il a été déterminé que le médicament était le coupable probable.
• En mars 2009, le Canadian Medical Journal Association (CMAJ) a rapporté le cas d’un homme de 57 ans qui a été présenté à l’hôpital avec des symptômes comprenant un malaise progressif, une myalgie, une fièvre, des nausées, des vomissements, une diarrhée, une polyurie et une polydipsie après avoir pris Protonix pendant 6 semaines. “Notre patient a été diagnostiqué avec une néphrite interstitielle aiguë probablement causée par l’utilisation du pantoprazole”, selon les chercheurs.
• Le JAMC a de nouveau rapporté en janvier 2013 un cas de NIA associé à Protonix, cette fois chez un homme de 73 ans qui avait pris Protonix pendant 2 mois. Les tests ont confirmé une néphrite interstitielle aiguë compatible avec une “réaction indésirable probable au médicament”.

Qu’est-ce que la NIA ?

La néphrite interstitielle aiguë, également appelée néphrite “tubulo-interstitielle”, est une maladie rénale rare généralement associée à des réactions allergiques à des médicaments présents dans le sang. Cette affection se caractérise par une inflammation soudaine des reins et un gonflement du tissu interstitiel entre les tubules. Les signes et symptômes de la NIA peuvent inclure :

• Sang dans l’urine
• Modifications de l’état mental
• Nausea
• Vomissements
• Rash
• Gonflement du corps
• Gain de poids

Mise en garde contre la néphrite et changement d’étiquette de la FDA

Les U.S. Food & Drug Administration (FDA) a mis à jour en décembre 2013 l’étiquetage de Protonix pour inclure un avertissement concernant la néphrite interstitielle aiguë, indiquant que la condition pourrait survenir à tout moment pendant le traitement avec le médicament.

Crise cardiaque

Une étude de juin 2015 dans PLOS ONE a trouvé un risque accru de crise cardiaque chez les patients traités avec des IPP. La recherche comprenait les résultats de 2 études distinctes qui ont examiné les dossiers médicaux de près de 3 millions de patients, liant l’utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons à un risque accru de 16 à 21% de crise cardiaque.

Fractures osseuses

Une étude publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA) en décembre 2006 a révélé que l’utilisation à long terme des inhibiteurs de la pompe à protons par les patients âgés peut augmenter le risque de fractures de la hanche. En mai 2010, la FDA a publié une communication sur la sécurité des médicaments concernant un risque accru de fractures de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale associé à l’utilisation des IPP. Les patients présentant le plus grand risque de fractures étaient ceux qui prenaient des inhibiteurs de la pompe à protons pendant un an ou plus, selon l’agence.

Dommages aux vaisseaux sanguins

Les IPP peuvent également causer des dommages silencieux aux vaisseaux sanguins, augmentant le risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral, selon une étude de mai 2016 dans Circulation Research. Les chercheurs ont établi un lien entre l’ésoméprazole (le principe actif du Nexium, un autre inhibiteur de la pompe à protons) et le vieillissement rapide des cellules des vaisseaux sanguins, ce qui peut endommager leur capacité à fonctionner, rendant les patients traités avec ce médicament plus susceptibles de subir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.

Hypersécrétion acide rebond (RAHS)

Une étude publiée en juillet 2009 dans la revue Gastroenterology a révélé que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque d’une “hypersécrétion acide rebond” (RAHS), ou d’une récurrence des symptômes liés à l’acidité, en seulement 8 semaines après le début du traitement. Le RAHS peut amener les patients à devenir dépendants des IPP, selon les chercheurs.

Hypomagnésémie

En mars 2011, la FDA a mis en garde contre un risque accru de développement de faibles taux de magnésium (hypomagnésémie) avec des symptômes d’effets neurologiques, musculaires et cardiaques liés à l’utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons. Dans environ 25 % des cas examinés, la supplémentation en magnésium n’a pas amélioré l’état et les IPP ont dû être interrompus.

Les IPP liés à un risque accru de pneumonie chez les patients atteints de démence

Le 5 avril 2017 – Les patients atteints de démence qui prennent des inhibiteurs de la pompe à protons ont un risque accru de 89 % de développer une pneumonie par rapport aux patients atteints de démence qui n’utilisent pas ces médicaments, selon une étude publiée le mois dernier dans le Journal of the American Geriatrics Society. Les facteurs de risque indépendants de pneumonie comprenaient l’âge, le sexe masculin, une maladie cérébrovasculaire sous-jacente, une maladie pulmonaire chronique, une insuffisance cardiaque congestive, le diabète sucré et l’utilisation d’antipsychotiques.

La chronologie de Protonix