Le tramadol semble être associé à un risque de mortalité plus élevé chez les patients âgés atteints d’arthrose par rapport aux AINS courants, selon les résultats d’une étude publiée en ligne le 12 mars dans le JAMA.
Les résultats de l’étude de cohorte rétrospective méritent d’être notés malgré leur susceptibilité à la confusion par l’indication car “le tramadol est un agoniste opioïde faible et a été considéré comme une alternative potentielle aux AINS et aux opioïdes traditionnels en raison de son risque supposé relativement plus faible d’effets indésirables cardiovasculaires et gastro-intestinaux graves que les AINS, ainsi qu’un risque plus faible de dépendance et de dépression respiratoire par rapport aux autres opioïdes”, ont écrit Chao Zeng, MD, PhD, de l’hôpital Xiangya de l’Université centrale du Sud, Changsha, Chine, et ses coauteurs.
Les chercheurs ont analysé les données d’un total combiné de 88 902 personnes âgées de 50 ans et plus souffrant d’arthrose du genou, de la hanche ou de la main, qui ont été vues au cours de la période 2000-2015 et dont les visites ont été enregistrées dans la base de données des dossiers médicaux électroniques The Health Improvement Network (THIN) du Royaume-Uni. Les participants ont été appariés sur les facteurs sociodémographiques et le mode de vie, ainsi que sur la durée de l’arthrose, les comorbidités, les autres prescriptions et l’utilisation des soins de santé avant la date index de l’étude.
Sur un an de suivi, les chercheurs ont constaté un risque de mortalité toutes causes confondues 71% plus élevé chez les patients prenant du tramadol que celui observé chez ceux prenant du naproxène, 88% plus élevé que chez ceux prenant du diclofénac, 70% plus élevé que chez ceux prenant du célécoxib, et environ deux fois plus élevé que chez les patients prenant de l’étoricoxib.
Pourtant, il n’y avait pas de différence significative dans le risque de mortalité toutes causes confondues entre le tramadol et la codéine, ont constaté les chercheurs.
Les auteurs ont suggéré que le tramadol pourrait avoir des effets indésirables sur le système neurologique en inhibant le captage central de la sérotonine et de la norépinéphrine, ce qui pourrait potentiellement conduire à un syndrome sérotoninergique. Ils ont également émis l’hypothèse qu’il pourrait augmenter le risque de délire postopératoire, provoquer un empoisonnement fatal ou une dépression respiratoire s’il est pris en même temps que de l’alcool ou d’autres drogues, ou augmenter le risque d’hypoglycémie, d’hyponatrémie, de fractures ou de chutes.
Le nombre de décès dus à des maladies cardiovasculaires, gastro-intestinales, infectieuses, cancéreuses et respiratoires était tous plus élevé dans le groupe tramadol, par rapport aux patients prenant des AINS, mais les différences n’étaient pas statistiquement significatives en raison du nombre relativement faible de décès, ont précisé les auteurs.
Au total, 44 451 patients prenaient du tramadol, 12 397 du naproxène, 6 512 du diclofénac, 5 674 du célécoxib, 2 946 de l’étoricoxib et 16 922 de la codéine.
Les patients de la cohorte tramadol étaient généralement plus âgés, avec un indice de masse corporelle plus élevé, une plus longue durée d’arthrose, et avaient une prévalence plus élevée de comorbidités, une plus grande utilisation des soins de santé et plus de prescriptions d’autres médicaments.
Les auteurs ont noté que, bien que les patients de chaque cohorte de médicaments aient été appariés sur le score de propension, les résultats étaient toujours susceptibles d’être confondus par l’indication et devaient être interprétés avec prudence.
L’étude a été soutenue par des subventions de l’Institut national de l’arthrite et des maladies musculo-squelettiques et cutanées et de la Fondation nationale des sciences naturelles de Chine. Un auteur a déclaré un financement du National Institute on Drug Abuse pendant la réalisation de l’étude et des subventions d’Optum Labs en dehors de l’étude. Aucun autre conflit d’intérêt n’a été déclaré.