Une combinaison intraveineuse de fosnetupitant et de palonosétron est aussi bien tolérée que la combinaison orale pour la gestion des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie, selon une étude de phase 3 en double aveugle.

Les chercheurs ont randomisé 404 patients naïfs de chimiothérapie subissant une chimiothérapie hautement émétisante pour des tumeurs solides pour recevoir une dose intraveineuse unique de 235 mg de fosnetupitant et 0.25 mg de palonosétron (NEPA) 30 minutes avant la chimiothérapie, ou une formulation orale 60 minutes avant la chimiothérapie, avec des placebos correspondants.

Après une moyenne de 3,3 doses de la formulation intraveineuse ou 3,2 doses de la formulation orale, il y avait un nombre similaire d’événements indésirables liés au traitement dans les groupes intraveineux et oraux (83,3% contre 86,6%), mais aucun événement indésirable grave lié au traitement, ont écrit les chercheurs. Le rapport a été publié dans Annals of Oncology.

Près de la moitié des patients des deux groupes ont présenté des effets indésirables graves au cours de l’étude, les plus fréquents étant la neutropénie, l’anémie et la leucopénie. Les effets indésirables globaux les plus fréquents survenus au cours du traitement étaient la constipation et l’augmentation de l’alanine aminotransférase.

Il y a eu très peu d’effets indésirables apparus au cours du traitement au site de perfusion et aucun d’entre eux n’a été jugé lié à la perfusion intraveineuse de l’association médicamenteuse.

“Des réactions au site de perfusion ont été rapportées pour le fosaprépitant et le rolapitant IV et l’étiquetage du produit pour les deux comprend des déclarations de précaution/d’avertissement concernant le potentiel de réactions d’hypersensibilité/anaphylaxie ; en outre, la distribution commercialisée du rolapitant IV a été récemment suspendue en raison de l’anaphylaxie/choc anaphylactique et des réactions d’hypersensibilité rapportées dans le cadre de la post-commercialisation”, a écrit Lee Schwartzberg, MD, du West Cancer Center, Germantown, Tennessee…, et ses coauteurs.

“À la lumière de ceci, il est remarquable qu’il n’y ait eu aucune réaction au site d’injection considérée comme étant liée à NEPA IV sur des cycles répétés et aucun cas d’anaphylaxie avec l’une ou l’autre des formulations de NEPA”, ont-ils écrit.