Afin de traiter sa sclérose en plaques, Ann Lacy se rend dans une clinique d’Amérique centrale pour une thérapie par cellules souches adultes. Elle est actuellement en train de collecter environ 35 000 dollars pour son voyage, ce qui couvrira non seulement le coût de la thérapie elle-même, mais aussi les frais de voyage connexes. La thérapie n’est pas éligible à une couverture d’assurance, même si cette clinique particulière, l’Institute for Cellular Medicine (ICM), se targue d’un taux de réussite de 80 % dans le traitement de ses patients.
Le journaliste de ce reportage particulier tel qu’il est apparu dans le Tri County Leader déclare que “le traitement n’a pas été approuvé par la Food and Drug Administration américaine, et les études sur l’efficacité de cette thérapie sont pratiquement inexistantes”.
En fait, si la première moitié de cette phrase est vraie, la seconde ne l’est pas. De nombreuses études ont déjà été rapportées dans la littérature médicale qui documentent effectivement la sécurité et l’efficacité de cette thérapie, comme, par exemple, l’article intitulé “Non-expanded adipose stromal vascular fraction cell therapy for multiple sclerosis”, par N.H. Riordan et al, qui a été publié dans le Journal of Translational Medicine le 24 avril 2009 et qui documente méticuleusement 3 rapports de cas cliniques de patients atteints de sclérose en plaques qui ont été traités avec ce type de thérapie par cellules souches adultes autologues et qui ont ensuite montré une amélioration spectaculaire. En outre, il existe de nombreux autres rapports dans la littérature médicale conventionnelle, évaluée par des pairs, sur les cellules souches adultes, en particulier les cellules souches mésenchymateuses, en tant que traitement de la sclérose en plaques, ce que toute recherche simple dans la littérature médicale révélerait immédiatement. Dire que “les études sur l’efficacité de cette thérapie sont pratiquement inexistantes” ne fait qu’afficher son ignorance du sujet, car une telle affirmation est manifestement fausse.
La première moitié de la phrase, malheureusement, est très vraie : à savoir, de telles thérapies n’ont pas été approuvées par la Food and Drug Administration américaine. Le processus d’approbation de la FDA est notoirement très long et coûteux, il dure généralement une décennie ou plus et coûte des millions de dollars, même dans les meilleures circonstances. Dans ce cas particulier, cependant, la perspective d’obtenir un jour l’approbation de la FDA pour une thérapie autologue (dans laquelle le donneur et le receveur sont la même personne) à base de cellules souches adultes est encore compliquée par le fait que la FDA a spécifiquement interdit une telle procédure aux États-Unis. En d’autres termes, la FDA a décrété que les cellules souches adultes endogènes et naturelles de chaque personne sont des “drogues” et doivent donc être réglementées en tant que telles, et qu’elles ne peuvent donc pas être administrées cliniquement en tant que thérapies aux États-Unis – pas même à la même personne dont les cellules ont été obtenues – avant d’avoir été soumises à la procédure d’approbation gouvernementale fédérale de plusieurs années et de plusieurs millions de dollars. C’est cette position de la FDA sur les cellules souches adultes autologues – et non les restrictions sur le financement fédéral de la recherche sur les cellules souches embryonnaires – qui constitue le principal obstacle aux thérapies par cellules souches aux États-Unis. La recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines (CSEh) s’est poursuivie ces dernières années grâce à des fonds privés, mais les CSEh ont encore au moins une décennie à parcourir avant d’être considérées comme suffisamment sûres pour une utilisation clinique, selon le consensus des experts de la communauté scientifique des CSEh. En attendant, les thérapies à base de cellules souches adultes sont déjà utilisées dans le monde entier, dans presque tous les pays sauf les États-Unis, en raison de cette décision de la FDA américaine. Il n’y a qu’aux États-Unis que les tissus et les cellules d’une personne sont considérés comme des “médicaments”.
Un certain nombre d’organisations populaires ont été formées en réponse à la position de la FDA, dont l’American Stem Cell Therapy Association (ASCTA), basée sur les médecins, et l’organisation “Safe Stem Cells Now !”, basée sur les patients. De plus amples informations sur ces organisations sont disponibles sur leurs sites Web, www.stemcelldocs.org et www.safestemcells.org, respectivement.
Comme l’a déclaré le Dr Christopher Centeno, PDG fondateur de la société de cellules souches adultes Regenerative Sciences, et l’un des fondateurs de l’ASCTA, “Alors que l’administration Obama semble avoir ouvert la porte des cellules souches embryonnaires, leur FDA semble vouloir claquer la porte des cellules souches adultes.”
(Veuillez consulter les articles d’actualité connexes sur ce site Web, intitulés “Un homme de l’Arizona se rend en Amérique centrale pour une thérapie par cellules souches adultes”, daté du 16 juillet 2009 ; “Une famille de Bangor se rend en Amérique centrale pour une thérapie par cellules souches adultes”, daté du 8 juillet 2009 ; et “Deux sociétés américaines de cellules souches adultes forment une collaboration en Asie”, daté du 11 mai 2009).