A gyakori baktériumok által okozott endokarditiszben szenvedő betegek hatékonyan és biztonságosan kezelhetők orális antibiotikumokkal, miután intravénás kezeléssel stabilizálták állapotukat – derül ki a POET vizsgálat adataiból.
“Az orális antibiotikumok biztonságosan adhatók az ajánlott antibiotikumos kezelési időszak körülbelül felénél, és potenciálisan ambuláns kezelésként” – mondta Dr. Henning Bundgaard, DMSc (Koppenhágai Egyetemi Kórház, Dánia) a múlt héten az Európai Kardiológiai Társaság 2018-as kongresszusán tartott előadásában. A tanulmány egyidejűleg online, nyomtatás előtt jelent meg a New England Journal of Medicine-ben.
A jelenlegi amerikai és európai irányelvek alapján a szív bal oldalán kialakult fertőző endokarditisben szenvedő betegek általában legfeljebb 6 hétig kapnak intravénás antibiotikumot, mutatnak rá Bundgaard és munkatársai a tanulmányukban, hozzátéve: “A felvételt követő kezdeti szakaszban gyakran intenzív ápolásra és szoros megfigyelésre van szükség.”
Sok beteg számára azonban az intravénás antibiotikumok jelentik az egyetlen okot a kórházban maradásra, ami felveti annak lehetőségét, hogy az orális adagolás rövidebb tartózkodást és kevesebb kórházi szövődményt tesz lehetővé.
A POET-vizsgálatban Bundgaard és munkatársai randomizálták a bal oldali fertőző endokarditisben szenvedő, kórházba került és intravénás antibiotikumot kapott betegeket, hogy vagy folytassák az intravénás kezelést (n = 199), vagy térjenek át az orális antibiotikum-kezelésre (n = 201). Mindkét kezelési csoportban a betegek körülbelül felének volt aortabillentyű-endokarditise, körülbelül egyharmadának mitrális endokarditise, és körülbelül 10%-nak volt mind mitrális, mind aortabillentyű-endokarditise. Az endokarditis leggyakoribb kórokozója a streptococcus volt, amelyet a Staphylococcus aureus, az Enterococcus faecalis és a koaguláz-negatív staphylococcusok követtek.
Az elsődleges végpont (összhalálozás, nem tervezett szívműtét, embóliás események vagy az elsődleges kórokozóval járó bakterémia kiújulása) az orális csoport 9,0%-ában és a csak infúziót kapó csoport 12,1%-ában fordult elő (P = 0,40), ami megfelelt a nem-legalábbvalósági kritériumoknak. Az eredmények hasonlóak voltak az összetett eredmény egyes összetevői tekintetében, kivéve a teljes halálozást, amely számszerűen, de nem szignifikánsan alacsonyabb volt az orális csoportban, mint az intravénás csoportban (3,5% vs. 6,5%; HR 0,53; 95% CI 0,21-1,32). A nem tervezett szívműtétek aránya 3,0% volt mindkét csoportban, az embóliás események aránya 1,5% volt mindkét csoportban, és a bakterémia kiújulásának aránya 2,5% volt mindkét csoportban.
Az elsődleges végpont eredményei konzisztensek voltak az előre meghatározott alcsoportokban, jelentette Bundgaard. Ezek közé tartozott az életkor, a nem, a baktériumtípus, a billentyű típusa (protézis vagy natív) és az érintett billentyű (mitrális vagy aorta). A mellékhatások viszonylag ritkák és hasonlóak voltak a két kezelési csoportban.
A betegek fele potenciális jelölt
A kezelés átlagos időtartama 19 nap volt az intravénás csoportban és 17 nap az orális csoportban (P = 0,48). Míg azonban az infúziós csoportban a teljes kezelési időszak alatt kórházi kezelésre volt szükség, addig az orális csoportban a kórházi tartózkodás mediánja mindössze 3 nap volt (P < 0,001).
Bundgaard szerint az összes endokarditiszes beteg akár 50%-a is jelölt lehet az ilyen típusú, a kezdeti kórházi kezelés után otthon folytatódó részleges orális terápiára. Ő és munkatársai azonban tanulmányukban figyelmeztetnek arra, hogy eredményeik nem feltétlenül érvényesek a POET betegpopulációjába nem tartozó, más baktériumok által okozott endocarditisben szenvedőkre, illetve a tenyésztés-negatív endocarditisben szenvedő betegekre.
Mielőtt az eredményeket a rutin klinikai gyakorlatban alkalmazni lehetne, “két elv alapján óvatosnak kell lennünk” – érvelt a vitaindító Chris P. Gale, MBBS, PhD (University of Leeds, Anglia) Bundgaard előadása után. “Az egyik az eredmények általánosíthatósága, a másik pedig az, hogy vannak ismeretlenek.”
Gale megjegyezte, hogy a vizsgálatban való részvételre elfogadott összes beteg már legalább 7-10 napos parenterális antibiotikumot kapott, és transzezofageális echokardiográfiát végeztek, hogy kizárják a tályogot vagy a műtét szükségességét. Gale megjegyezte, hogy az ismeretlenek közé tartozik, hogy az eredmények fennmaradnak-e a hosszú távú követés során, és hogy az újabb stratégia milyen költségekkel és életminőségi eredményekkel jár.
“Mindazonáltal ez a vizsgálat kiváló bizonyítékkal szolgál, és üdvözlendő kiegészítése a szakirodalomnak” – mondta. “A POET a legnagyobb randomizált, kontrollált vizsgálat a fertőző endokarditisben szenvedő betegek körében.”
Gale hozzátette, hogy ha a szájon át szedhető stratégiát a klinikai gyakorlatban is alkalmazni kívánják, akkor szigorúan be kell tartani a vizsgálatban leírt betegkiválasztási és megfigyelési kritériumokat.