Background: A magas kardiovaszkuláris kockázatú betegek gyakoriak az ambuláns ellátásban. A megfelelő vérnyomáskontroll elérése érdekében az ilyen betegek nagyobb gyógyszeradagokat és/vagy kombinált terápiát igényelnek. Célunk a lozartán 100 mg monoterápiaként vagy 25 mg hidroklorotiaziddal fix dózisú kombinációban alkalmazott lozartán hatékonyságának és biztonságosságának értékelése volt.
Tervezés és módszerek: Multicentrikus, prospektív, nyílt, 13 héten át tartó megfigyeléses vizsgálat olyan esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél, akiknek a vérnyomása az előkezelés ellenére sem volt megfelelően kontrollált. A fő kimeneti paraméterek a szisztolés (SBP) és diasztolés (DBP) vérnyomáscsökkenés, a vizsgálat végén a kiindulási értékhez képest normalizált betegek aránya, valamint a nemkívánatos események (AE-k) száma és típusa voltak.
Eredmények: A 7702 dokumentált beteg 53,1%-a (N = 4088) férfi volt, átlagéletkoruk 63,5 +/- 10,7 év. Gyakoriak voltak a társbetegségek (diabetes mellitus 57,4%-ban , koszorúér-betegség 30,3%-ban , bal kamrai hipertrófia 28,2%-ban , szívelégtelenség 14,0%-ban és perifériás artériás betegség 9,0%-ban ). A betegek 45,7%-ban (N = 3521) 100 mg lozartánt, 53,8%-ban (N = 4143) lozartánt/HCTZ-t kaptak; 45,5%-ban (N = 3505) további vérnyomáscsökkentő gyógyszereket adtak. Az orvosok az irányelvekben előírtaknál valamivel alacsonyabb célértékekről számoltak be (életkortól, nemtől és kísérő betegségektől függetlenül, kivéve a cukorbetegséget). Az átlagos SBP/DBP a vizsgálat végére a 158/93 mmHg-os kiindulási értékről 24/12 mmHg-mal csökkent. A vérnyomáscsökkentő hatás hasonló volt a kezelés, illetve a társbetegségek szerinti alcsoportokban, azonban a nem cukorbetegeknél lényegesen magasabb volt a célérték elérésének aránya. Az anyagcsere- és veseparaméterek (éhgyomri glükóz, HbA(1c), szérumkreatinin és vizeletben lévő albumin) javuló tendenciát mutattak. A tolerálhatóság nagyon jó volt, mivel csak 0,43%-ban (N = 33) tapasztaltak AE-t (0,31%-ban súlyos AE-t), és 0,08%-ban (N = 6) szakították meg a terápiát a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos okok miatt.
Következtetés: A nagy kockázatú betegeknél a lozartán 100 mg-os vagy lozartán/HCTZ 100/25 mg-os kezelés hatékony és jól tolerálható volt, függetlenül a komorbiditástól. Ezek a valós élethelyzetből származó eredmények összhangban vannak a randomizált, kontrollált vizsgálatokból származó eredményekkel.