Sea also: Generikus Asmanex Twisthaler
Az Asmanex HFA a mometazon márkaneve, amelyet az FDA a következő készítmény(ek)ben engedélyezett:
ASMANEX HFA (mometazon-furoát – aeroszol, adagolt;inhalációs)
- Gyártó: MERCK SHARP DOHME
Az engedélyezés dátuma: 2019. augusztus 12
Egészség(ek): 0,05MG/INH
Az Asmanex HFA generikus változatát engedélyezték?
Nem. Jelenleg az Asmanex HFA terápiásan egyenértékű változata nem áll rendelkezésre az Egyesült Államokban.
Figyelem: Csalárd online gyógyszertárak megpróbálhatják az Asmanex HFA illegális generikus változatát értékesíteni. Ezek a gyógyszerek hamisítottak és potenciálisan nem biztonságosak lehetnek. Ha online vásárol gyógyszert, győződjön meg róla, hogy jó hírű és érvényes online gyógyszertárból vásárol. Kérje ki egészségügyi szolgáltatója tanácsát, ha bizonytalan bármely gyógyszer online vásárlásával kapcsolatban.
See also: Generikus gyógyszerekkel kapcsolatos GYIK.
Kapcsolódó kizárólagosságok
A kizárólagosság az FDA által egy gyógyszer jóváhagyásakor biztosított kizárólagos forgalmazási jog, amely a szabadalommal egyidejűleg vagy anélkül is fennállhat. A kizárólagosság törvényi rendelkezés, és a törvényi követelmények teljesülése esetén adják meg az NDA kérelmezőjének.
-
A kizárólagosság lejárati dátumai:
- 2022. augusztus 12. – NEW STRENGTH
- február 12, 2023 – PEDIATRIAI KIZÁRÓLAGOSSÁG
Tovább az Asmanex HFA (mometazon)
- Mellékhatások
- Terhesség alatt
- Adagolással kapcsolatos információk
- Kölcsönhatások
- Árak & Kuponok
- En Español
- 3 Vélemények
- A gyógyszercsoport:
Fogyasztói források
- Betegtájékoztató
- Asmanex HFA (Korszerű olvasás)
Egyéb márkák Asmanex Twisthaler
Szakmai források
- Receptköteles információk
- … +1 még
Kapcsolódó kezelési útmutatók
- Asztma, Fenntartó
Glosszárium
| Fogalom | Meghatározás |
|---|---|
| gyógyszer szabadalom | A gyógyszer szabadalmat az U.S. Patent and Trademark Office és kizárólagos jogi jogot ruház a szabadalom jogosultjára a védett kémiai készítmény védelmére. A szabadalom kizárólagos jogi jogot ruház a feltalálóra vagy a szabadalom jogosultjára, és olyan egységeket foglalhat magában, mint a gyógyszer márkaneve, védjegye, a termék adagolási formája, összetevő formulája vagy gyártási folyamata A szabadalom általában a bejelentés napjától számított 20 év múlva jár le, de számos tényező alapján változhat, beleértve az eredeti vegyi anyag új formuláinak kifejlesztését és a szabadalombitorlási pereket. |
| gyógyszerkizárólagosság | A kizárólagosság az FDA által a gyártónak egy gyógyszer jóváhagyásakor biztosított kizárólagos forgalmazási jog, amely a szabadalommal egyidejűleg is érvényben lehet. A kizárólagossági időszakok a kizárólagosság megadásának körülményeitől függően 180 naptól hét évig tarthatnak. |
| RLD | A referencialistán szereplő gyógyszer (RLD) olyan engedélyezett gyógyszer, amellyel az új generikus változatokat összehasonlítják annak bizonyítására, hogy bioekvivalensek. A generikus egyenértékű készítmény forgalomba hozatalának engedélyezését kérő gyógyszergyártónak rövidített új gyógyszer iránti kérelmében (ANDA) hivatkoznia kell a referencialistán szereplő gyógyszerre. Az FDA egyetlen referencialistán szereplő gyógyszer kijelölésével, amelyhez képest minden generikus változat bioekvivalenciáját bizonyítani kell, az FDA azt reméli, hogy elkerülhetővé válnak a generikus gyógyszerek és márkanevű társaik közötti esetleges jelentős eltérések. |