A nagy szukcinil-kolin vita utolsó fejezete (legalábbis egyelőre) megírásra került, és itt olvasható. A szukcinilkolinra adott lehetséges válaszreakcióra vonatkozó “figyelmeztetés” lép a vitát kiváltó kontraindikációs nyilatkozat helyébe. A szukcinilkolin gyermekpopulációban történő elektív alkalmazásával kapcsolatos, nemrégiben lezajlott kiterjedt vita és vezércikk tárgyát képezte az APSF hírlevél 1994. tavaszi számában(1,2). 1994. őszi számunkban közöltük a szukcinilkolin betegtájékoztató felülvizsgálatához vezető események kronológiáját, majd a felülvizsgálat későbbi újragondolását. (3) Ugyanebben a számban jelent meg egy szerkesztőségi cikk, amely a gyógyszeroktatás folyamatával foglalkozott. (4)
A Burroughs Wellcome (az Anectine gyártója) úgy döntött, hogy követi az Anesthetic and Life Support Drug Advisory Committee (ALSAC) ajánlásait. Ez a bizottság azt javasolta, hogy a korábban kiadott, a szukcinilkolin gyermekek és serdülők esetében való ellenjavallatára vonatkozó nyilatkozatot vonják vissza és helyettesítsék figyelmeztetéssel. 1994 novemberétől a Burroughs Wellcome által az Anectine márkájú szukcinilkolinra vonatkozó betegtájékoztatót úgy módosították, hogy az “dobozos” figyelmeztetést tartalmazzon. Ez a figyelmeztetés a betegtájékoztató elején található (lásd a FIGYELMEZTETÉS dobozát alább).
A figyelmeztetés bevezetésével több, az ALSAC bizottság által javasolt cél is megvalósult. Az ellenjavallatot (erős) figyelmeztetéssé minősítették vissza. A legnagyobb kockázatnak kitett populációt pontosabban határozták meg, pl. nyolc év alatti gyermekek, különösen a férfiak. A legfontosabb, hogy oktatási anyagot adtak ki a hiperkalémiás reakció bekövetkezése esetén szükséges azonnali felismerés és megfelelő kezelés szükségességéről. A betegtájékoztató az “Óvintézkedések” részben és az “Adagolás és alkalmazás” részben is újra foglalkozik ezekkel a kérdésekkel.
Az újonnan felülvizsgált betegtájékoztató 1994 novemberétől volt érvényben. Mielőtt az APSF hírlevél ezen száma eljut az olvasókhoz, az aneszteziológusoknak meg kellett volna kapniuk a “Kedves Orvos” leveleket és az új betegtájékoztatót a Burroughs Wellcome-tól. Valószínű, hogy más gyártók is követni fogják ezt a példát.
Kétségtelenül lesznek olyan aneszteziológusok és aneszteziológiai nővérek, akik úgy érzik, hogy a felülvizsgált figyelmeztetés és betegtájékoztató “túl erős”. Lesznek olyan orvosok és CRNA-k is, akik úgy vélik, hogy “nem elég erős”. Minden érdeklődő megnyugodhat, hogy ez a dokumentum egy hosszú és fáradságos folyamat eredménye, amely az aneszteziológus közösség, az FDA, az ALSAC bizottság és a szukcinilkolin gyártók legjobb erőfeszítései révén jött létre. A folyamat minden aneszteziológus számára tanulságos volt.
Dr. Morell, a Winston-Salem, NC-ben található Bowman-Gray School of Medicine munkatársa az APSF hírlevél szerkesztőbizottságának tagja.
1. Morell RC, Berman JM (Pro); Woelfel SK (Con). Véleményem szerint: vita: biztonságos-e a szukcinilkolin a gyermekek számára. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994; 9(l):1,3-5.
2. Eichhorn JH. Szerkesztői vélemény: Túlságosan félünk a szövődményektől? Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994,9(l):2-3.
3. Morell RC. FDA Group Urges Sux Label Wording Reduced to ‘Warning’. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994; 9(3): 25,27-28.
4. Miller ED. Editorial: Sux vita mutatja a gyógyszeroktatás folyamatát. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter 1994; 9(3)26.
5. Package Insert. Anektin (szukcinilkolin-klorid) injekció, USP. Burroughs Wellcome Company, 1994. november.
FIGYELMEZTETÉS: A hiperkalémiás rabdomiolízis okozta szívmegállás veszélye
Ritkán jelentettek akut rabdomiolízist hiperkalémiával, majd kamrai ritmuszavarokat, szívmegállást és halált a szukcinilkolin beadását követően olyan látszólag egészséges gyermekeknél, akikről később kiderült, hogy nem diagnosztizált vázizom-myopathiában, leggyakrabban Duchenne-izomdisztrófiában szenvednek.
Ez a szindróma gyakran csúcsos T-hullámok és hirtelen szívmegállás formájában jelentkezik a gyógyszer beadását követő perceken belül egészségesnek tűnő gyermekeknél (általában, de nem kizárólag férfiaknál, és leggyakrabban 8 éves vagy annál fiatalabbaknál). Serdülőkről is beszámoltak.
Ezért, ha egy egészségesnek tűnő csecsemőnél vagy gyermeknél a szukcinilkolin beadását követően hamarosan szívmegállás lép fel, amelyről nem lehet feltételezni, hogy nem megfelelő lélegeztetés, oxigénellátás vagy érzéstelenítő túladagolás miatt következett be, azonnal el kell kezdeni a hiperkalémia kezelését. Ennek magában kell foglalnia intravénás kalcium, bikarbonát és glükóz beadását inzulinnal, hiperventillációval. E szindróma hirtelen fellépése miatt a rutinszerű újraélesztési intézkedések valószínűleg sikertelenek lesznek. A rendkívüli és elhúzódó újraélesztési erőfeszítések azonban néhány bejelentett esetben sikeres újraélesztést eredményeztek. Ezenkívül a malignus hipertermia jeleinek jelenlétében egyidejűleg megfelelő kezelést kell indítani.
Mivel előfordulhat, hogy nincsenek olyan jelek vagy tünetek, amelyek figyelmeztetnék a kezelőt arra, hogy mely betegek vannak veszélyben, ajánlott, hogy a szukcinilkolint gyermekeknél csak sürgősségi intubációra vagy olyan esetekre tartsuk fenn, amikor a légutak azonnali biztosítása szükséges, pl., laryngospasmus, nehéz légutak, teli gyomor, vagy intramuszkuláris alkalmazásra, ha a megfelelő véna nem hozzáférhető (lásd: ÓVALLATOK: GYERMEKI ALKALMAZÁS és ADAGOLÁS ÉS BEADAGOLÁS).”
.