Megbíztunk két gyógyszerbiztonsági szakértőt – Dr. Steven Woloshin és Dr. Lisa M. Schwartz, mindketten a dartmouthi Geisel School of Medicine-től -, hogy vizsgálják felül a kutatásokat és készítsenek egy Drug Facts Boxot a Belsomráról. Schwartz tagja volt az FDA szakértői tanácsadó bizottságának, amely 2013-ban vizsgálta a Belsomra-t.

Az elemzésük szerint azok az emberek, akik 3 hónapon keresztül minden este 15 mg vagy 20 mg-os adag Belsomra-t szedtek, átlagosan csak 6 perccel hamarabb aludtak el, mint azok, akik placebo tablettát kaptak. A Belsomra-csoport pedig csak 16 perccel aludt tovább – összesen 6 órával és 12 perccel, szemben a placebocsoport 5 órájával és 56 percével.

Az alvás ezen kis mértékű javulása nem jelentette azt, hogy az emberek kipihentebbnek érezték magukat. Ehelyett a Belsomra-t szedők közül többen érezték álmosnak magukat másnap a placebót szedőkhöz képest.

Sőt, két ember, aki előző este a 20 mg-os adagot vette be, másnap annyira álmos volt, hogy meg kellett szakítaniuk egy vezetési tesztet. A Belsomra-csoportban valamivel többen vettek részt közlekedési balesetben vagy kaptak közlekedési bírságot, és beszámoltak hallucinációkról vagy alvásparalízisről – arról az érzésről, hogy elalvás vagy ébredés közben nem lehet mozogni vagy beszélni.

A 10 mg-os adagot csak 62 emberen vizsgálták, és nem világos, hogy javítja-e az alvást. Még a Merck, a Belsomra gyártója is kételkedik abban, hogy jobb-e a placebónál. “Az általános kép az, hogy a 10 milligramm nem hatékony adag” – mondta Dr. W. Joseph Herring, a Merck klinikai kutatásért, idegtudományért és szemészetért felelős ügyvezető igazgatója az FDA tanácsadó bizottságának 2013-as ülésén. Mégis, az FDA belső értékelői szerint a 10 mg-os adag jobban javította az alvást, mint a placebo. A lényeg az, hogy a 10 mg-os adag valószínűleg kevésbé hatékony, mint a 15 vagy 20 mg-os adag, és lehet, hogy nem sokkal jobb, mint a placebo tabletta.