Az Alzheimer-kóros betegek közül sokan szednek kolinészterázgátlókat (ChEI), de a memantin korai vizsgálatai szükségszerűen kizárták ezeket a betegeket. Ez a fontos vizsgálat a memantin legnagyobb RCT-je, és az első, amely a kolinészterázgátlókkal (ChEI) való kombinációt vizsgálja.

Még mindig fontos kérdések maradnak. Lassítja-e a memantin a betegség progressziójának ütemét, vagy a ChEI-khez hasonlóan tüneti lökést ad? (A randomizált követés túl rövid volt ahhoz, hogy kiderüljön, hogy a memantin- és a placebocsoportok eltérnek-e egymástól). Befolyásolja-e a memantin az intézményi elhelyezést és/vagy a halálozást? Mindkét kérdésnek jelentős farmakoökonómiai vonatkozásai vannak, de az engedélyezési tanulmányok szükségszerűen nem foglalkoznak velük. Mik a kezelésre adott válasz előrejelzői?

A kulcskérdés az, hogy a klinikai vizsgálatokban tapasztalt kedvező hatás a gyakorlatban is megmutatkozik-e? A szokásos torzítások növelhették a hatás nagyságát, de két hatás csökkenthette azt: a memantin csoportban alacsonyabb volt a kiesési arány, és a donepezilre adott válasz különböző pontjain lévő betegek “zaja”. Továbbá a klinikai globális mérés szignifikánsan különbözik a gyógyszer és a placebo között. Vitathatóan ez azt jelenti, hogy a definíció szerint klinikailag szignifikáns hatásról van szó.

Szóval, felírnám a memantint? Igen, mérsékelt és súlyos Alzheimer-kórban. Az ADL-ek, a gondozási függőség és a viselkedési zavarok kis változásai ebben a betegcsoportban nagyobb valószínűséggel járnak jelentős visszahatással a gondozási szükségletekre, mint például az enyhe betegségben. A ChEI-kkel kapcsolatos tapasztalatok azt sugallják, hogy még akkor sem szabad figyelmen kívül hagyni a klinikai globális mérést, ha más mérésekben bekövetkező változások csekélyek.

Úgy tűnik, hogy a memantin nem okozza az ADL-ek korai javulását, amelyet gyakran megfigyelnek a ChEI-k megkezdésekor. Ez megnehezíti, hogy a kezelésre adott válasz kezdeti értékelése alapján döntsünk a kezelés meghosszabbításáról és folytatásáról. Ezt a stratégiát azonban, bár a NICE az Egyesült Királyságban a ChEI-kre vonatkozóan előírta, soha semmilyen bizonyíték nem támasztotta alá: a 3 hónapos kezelésre adott válasz nem jelzi előre a 6 hónapos választ. Ismét úgy tűnik, hogy a gyógyszer leállítása nehezebb lesz, mint a kezelés megkezdése. Talán nem kellene tovább aggódnunk emiatt, és el kellene fogadnunk, hogy más krónikus betegségekhez hasonlóan az Alzheimer-kórban is a hosszú távú kezelés lesz a norma.