A JAMA-ban március 12-én online közzétett tanulmány eredményei szerint a tramadol a közös NSAID-okkal összehasonlítva magasabb halálozási kockázattal jár az idősebb osteoarthritisben szenvedő betegek körében.
A retrospektív kohorszvizsgálat eredményeit az indikáció általi zavarásra való hajlamosságuk ellenére érdemes megjegyezni, mivel “a tramadol gyenge opioid agonista, és a NSAID-ok és a hagyományos opioidok potenciális alternatívájának tekintették, mivel feltételezhetően viszonylag kisebb a súlyos kardiovaszkuláris és gasztrointesztinális mellékhatások kockázata, mint a NSAID-oké, valamint a függőség és a légzésdepresszió kisebb kockázata más opioidokhoz képest” – írta Chao Zeng, MD, PhD, a Xiangya Hospital of Central South University, Changsha, Kína, és társszerzői.
A kutatók összesen 88 902, 50 éves vagy idősebb, térd-, csípő- vagy kézízületi osteoarthritisben szenvedő személy adatait elemezték, akiket 2000-2015 között láttak el, és akiknek a látogatásait az Egyesült Királyság The Health Improvement Network (THIN) elektronikus orvosi nyilvántartási adatbázisában rögzítették. A résztvevőket szociodemográfiai és életmódbeli tényezők, valamint az osteoarthritis időtartama, társbetegségek, egyéb receptek és a vizsgálat indexdátumát megelőző egészségügyi ellátás igénybevétele alapján egyeztették.
A kutatók a követés 1 éve alatt a tramadolt szedő betegeknél 71%-kal magasabb volt az összhalálozás kockázata, mint a naproxent szedőknél, 88%-kal magasabb, mint a diclofenacot szedőknél, 70%-kal magasabb, mint a celecoxibot szedőknél, és körülbelül kétszer olyan magas, mint az etoricoxibot szedőknél.
A kutatók szerint azonban a tramadol és a kodein között nem volt jelentős különbség a teljes halálozás kockázatában.
A szerzők szerint a tramadol a központi szerotonin- és noradrenalinfelvétel gátlása révén káros hatással lehet a neurológiai rendszerre, ami potenciálisan szerotonin-szindrómához vezethet. Azt is feltételezték, hogy növelheti a posztoperatív delírium kockázatát, halálos mérgezést vagy légzésdepressziót okozhat, ha alkohollal vagy más gyógyszerekkel együtt szedik, vagy növelheti a hipoglikémia, hiponatrémia, törések vagy esések kockázatát.
A szív- és érrendszeri, gyomor-bélrendszeri, fertőzéses, daganatos és légzőszervi betegségekből eredő halálesetek száma mind magasabb volt a tramadolcsoportban, mint a NSAID-ot szedő betegeknél, de a különbségek statisztikailag nem voltak szignifikánsak a viszonylag kis számú haláleset miatt, mondták a szerzők.
Összességében 44 451 beteg szedett tramadolt, 12 397 naproxent, 6512 diklofenákot, 5674 celecoxibot, 2946 etorikoxibot és 16 922 kodeint.
A tramadolos kohorszba tartozó betegek általában idősebbek voltak, magasabb testtömegindexszel, az osteoarthritis hosszabb időtartamával, és magasabb volt a társbetegségek gyakorisága, magasabb volt az egészségügyi ellátás igénybevétele, és több más gyógyszert írtak fel nekik.
A szerzők megjegyezték, hogy bár az egyes gyógyszerkohorszok betegeit a propensity score alapján megfeleltették, az eredmények még mindig érzékenyek az indikáció okozta zavarásra, és óvatosan kell értelmezni őket.
A tanulmányt a National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases és a National Natural Science Foundation of China támogatásával végezték. Az egyik szerző a vizsgálat lefolytatása során a National Institute on Drug Abuse-tól származó finanszírozást, a vizsgálaton kívül pedig az Optum Labs-től származó támogatásokat jelentett be. Egyéb összeférhetetlenséget nem jelentettek be.