Update: Study Finds Increased Risk of Death with PPI Heartburn Medications

July 5, 2017 – A BMJ-ben hétfőn megjelent tanulmány szerint a protonpumpa-gátlók 25%-kal nagyobb halálozási kockázattal járnak a H2-blokkolókat szedő betegekhez képest. A tanulmány azt is megállapította, hogy a PPI-használat 15%-kal magasabb halálozási arányhoz kapcsolódik azokhoz a betegekhez képest, akik a H2-blokkolókon kívül másfajta savcsökkentőt szedtek, és hogy a halálozási arány 23%-kal magasabb volt a PPI-használók körében azokhoz képest, akik nem szedtek ilyen gyógyszert.

Mi a probléma?

A protonpumpa-gátló (PPI) Protonix gyomorégés elleni gyógyszert súlyos mellékhatásokkal hozták kapcsolatba, beleértve a krónikus vesebetegséget, akut interstitiális nefritiszt, szívrohamot, csonttöréseket és egyebeket. Ügyvédeink vizsgálják a lehetséges pereket azok számára, akik a Protonix szedése után vesekárosodást szenvedtek.

Mi a Protonix?

A Protonix (generikus: pantoprazol) egy PPI gyógyszer, amelyet a gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) és a kapcsolódó mellékhatások, köztük a nyelőcső nyálkahártya (a torok belső része) károsodásának kezelésére használnak. Más protonpumpa-gátlóktól eltérően azonban a Protonixot nem a visszatérő gyomorégés kezelésére szánják; továbbá a gyógyszer nem áll rendelkezésre generikus formában, és nem forgalmazzák vény nélkül kapható (OTC).

Protonix mellékhatások

A Protonix az alábbi súlyos mellékhatásokkal hozható összefüggésbe:

• Akut interstitiális nephritis (vesegyulladás)
• Akut vesekárosodás
• Krónikus vesebetegség (CKD)
• Veseelégtelenség (end-stádiumú vesebetegség vagy ERSD)
• Szívbetegségek
• Szívroham
• Sztroke
• Az artériák károsodása
• A véredénysejtek gyors öregedése
• Csonttörések (csípőtörés, csuklótörés, gerinctörés)
• Csonttörés
• Savtúltengés (RAHS)
• alacsony magnéziumszint (hipomagnezémia)
• Bélfertőzések
• Clostridium difficile fertőzés
• Közösségi…szerzett tüdőgyulladás
• Dementia
• Erektilis diszfunkció (ED)
• Súlyos allergiás reakciók
• Születési rendellenességek az anyaméhben Nexiumnak kitett csecsemőknél
• És még sok más

Krónikus vesebetegség (CKD) / veseelégtelenség

A JAMA Internal Medicine szaklapban 2016 februárjában megjelent tanulmány szerint a Protonixhoz hasonló protonpumpa-gátlók megnövelték a hosszú-a hosszú távú vesekárosodás kockázatát. Amikor a kutatók több mint 10 000, közösségi környezetben kezelt beteg orvosi adatait vizsgálták, 20-50%-kal megnövekedett krónikus vesebetegség (CKD) kockázatát találták azoknál az egyéneknél, akik szedték a gyógyszereket, azokhoz képest, akik nem szedték. A kapcsolatot akkor is megtalálták, amikor a kutatók egy pennsylvaniai kórházi rendszerben több mint 248 000 ember adatait vizsgálták.

Két hónappal a JAMA tanulmány megjelenése után egy másik, a Journal of the American Society of Nephrology (JASN) folyóiratban közzétett tanulmány megállapította, hogy a PPI hosszú távú használata 28%-kal növelte a CKD és a veseelégtelenség vagy végstádiumú vesebetegség (ESRD) kockázatát a H2 blokkolókhoz (Pepcid, Zantac, Tagamet), egy másik típusú gyomorégés elleni gyógyszerhez képest.

Acute Interstitial Nephritis (AIN)

A következő tanulmányok a Protonixot az akut interstitialis nephritis (AIN) fokozott kockázatával hozták összefüggésbe:

• Az Annals of Pharmacotherapy 2004 januárjában megjelent tanulmány egy idős nőről számolt be, aki a Protonix napi 40 mg-os adagjának 2 hónapos szedése után került kórházba. A betegnél akut interstitialis nefritiszt diagnosztizáltak, és megállapították, hogy valószínűleg a gyógyszer a bűnös.
• A Canadian Medical Journal Association (CMAJ) 2009 márciusában egy 57 éves férfiról számolt be, aki a Protonix 6 hetes szedését követően progresszív rossz közérzettel, myalgia, láz, hányinger, hányás, hasmenés, polyuria és polydipsia tüneteivel került kórházba. “Páciensünknél akut interstitiális nefritiszt diagnosztizáltak, amelyet valószínűleg a pantoprazol alkalmazása okozott” – írják a kutatók.
• A CMAJ 2013 januárjában ismét beszámolt egy Protonix-szal összefüggésbe hozható AIN esetről, ezúttal egy 73 éves férfi esetében, aki 2 hónapig szedett Protonixot. A vizsgálatok megerősítették az akut interstitiális nefritiszt, amely összhangban állt a “valószínűsíthető gyógyszermellékhatással”.

Mi az AIN?

Az akut interstitialis nephritis, más néven “tubulo-interstitialis” nephritis egy ritka vesebetegség, amely általában a véráramba kerülő gyógyszerekre adott allergiás reakciókkal jár. Az állapotot a vesékben hirtelen fellépő gyulladás és a tubulusok közötti interstitialis szövet duzzanata jellemzi. Az AIN jelei és tünetei a következők lehetnek:

• Vér a vizeletben
• Lelkiállapot-változások
• Émelygés
• Hányás
• kiütés
• Testpuffadás
• Súlygyarapodás

FDA Nephritis Warning and Label Change

A U.S. Food & Drug Administration (FDA) 2013 decemberében frissítette a Protonix címkézését, és figyelmeztetést tett közzé az akut interstitiális nefritiszre vonatkozóan, amely szerint az állapot a gyógyszerrel történő kezelés során bármikor előfordulhat.

Szívroham

A PLOS ONE folyóiratban 2015 júniusában megjelent tanulmány szerint a PPI-vel kezelt betegeknél megnőtt a szívroham kockázata. A kutatás 2 különálló vizsgálat eredményeit tartalmazta, amelyek közel 3 millió beteg orvosi adatait vizsgálták, és a protonpumpa-gátlók alkalmazását a szívroham 16-21%-kal megnövekedett kockázatával hozták összefüggésbe.

Csonttörések

A Journal of the American Medical Association (JAMA) 2006 decemberében megjelent tanulmány szerint a protonpumpa-gátlók hosszú távú használata idős betegeknél növelheti a csípőtáji törések kockázatát. 2010 májusában az FDA gyógyszerbiztonsági közleményt adott ki a PPI-használattal összefüggő csípő-, csukló- és gerinctörések fokozott kockázatáról. Az ügynökség szerint azoknál a betegeknél volt a legnagyobb a törések kockázata, akik egy évig vagy annál hosszabb ideig szedtek protonpumpa-gátlókat.

Vérerek károsodása

A PPI-k a Circulation Research című szaklapban 2016 májusában megjelent tanulmány szerint az erek csendes károsodását is okozhatják, ami növeli a szívroham és a stroke kockázatát. A kutatók az eszomeprazolt (a Nexium, egy másik protonpumpa-gátló hatóanyagát) az érsejtek gyors öregedésével hozták összefüggésbe, ami károsíthatja azok működőképességét, így a gyógyszerrel kezelt betegeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki szívroham vagy stroke.

visszaeső savtúltermelés (RAHS)

A Gastroenterology című folyóiratban 2009 júliusában megjelent tanulmány szerint a protonpumpa-gátlók már 8 héttel a kezelés megkezdése után növelhetik a “visszaeső savtúltermelés” (RAHS), vagyis a savval kapcsolatos tünetek kiújulásának kockázatát. A RAHS a kutatók szerint a betegek PPI-függővé válását okozhatja.

Hypomagnesemia

2011 márciusában az FDA figyelmeztetett az alacsony magnéziumszint (hypomagnesemia) kialakulásának fokozott kockázatára, amely neurológiai, izom- és szívtünetekkel járhat a protonpumpa-gátlók alkalmazásával összefüggésben. A vizsgált esetek mintegy 25%-ában a magnéziumpótlás nem javított az állapoton, és a PPI-ket abba kellett hagyni.

A PPI-k összefüggésbe hozhatók a tüdőgyulladás fokozott kockázatával demens betegeknél

2017. április 5. – A protonpumpa-gátlókat szedő demens betegeknél 89%-kal nagyobb a tüdőgyulladás kialakulásának kockázata a gyógyszereket nem használó demens betegekhez képest – derül ki egy múlt hónapban a Journal of the American Geriatrics Society című folyóiratban megjelent tanulmányból. A tüdőgyulladás független kockázati tényezői közé tartozott az életkor, a férfi nem, az alapul szolgáló agyi érrendszeri betegség, a krónikus tüdőbetegség, a pangásos szívelégtelenség, a cukorbetegség és az antipszichotikumok alkalmazása.

Protonix idővonal