Tokió, Japán, 2016. május 23. — A Teijin Pharma Limited ma bejelentette, hogy a Feburic (febuxostat), a Teijin Pharma által a köszvényes vagy köszvény nélküli hiperurikémia kezelésére kifejlesztett új gyógyszer, a japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium jóváhagyta a rák kemoterápiája által okozott hiperurikémia javallatát.
A jelenleg 57 országban forgalmazott Febuxostat várhatóan 117 piacon lesz elérhető, többek között Észak-Amerika, Európa és Ázsia régióiban. Jelenleg Adenuric néven forgalmazzák Európában, ahol 2015 áprilisában engedélyezték a tumorlízis-szindróma (TLS) közepes vagy magas kockázatával rendelkező, hematológiai rosszindulatú daganatok miatt kemoterápiában részesülő felnőtt betegek hiperurikémia megelőzésére és kezelésére.
A Teijin Pharma célja a jövőben a febuxostat globális fejlesztésének kiterjesztése a hiperurikémia kezelésének fokozása és a betegek életminőségének javítása érdekében.
A febuxostat egy nagy hatású, naponta egyszer szájon át szedhető gyógyszer, amely a köszvényes vagy köszvény nélküli hiperurikémia kezelésére javallt, és 10 mg, 20 mg és 40 mg-os tablettákban kapható Feburic márkanév alatt Japánban. A szokásos fenntartó adag 40 mg naponta egyszer szájon át szedve, a maximális adag pedig 60 mg. Az újonnan jóváhagyott javallat Japánban a rákos kemoterápia okozta hiperurikémia esetén 60 mg naponta egyszer szájon át bevéve.
A rákos kemoterápia gyorsan nagy mennyiségű rákos sejtet pusztíthat el, ami nagy mennyiségű nukleinsav és elektrolit felszabadulásához vezet a vérbe. A nukleinsavak lebomlanak és húgysavként metabolizálódnak, és ha a mennyiség túlzott, az hiperurikémiához vagy akut veseelégtelenséghez vezethet. Japánban eddig az egyetlen gyógyszer, amelyet a rák kemoterápiája miatt kialakuló hiperurikémia kezelésére javallottak, egy, az urát lebontására szolgáló enzimkészítmény volt, ezért nagy igény mutatkozott további kezelési lehetőségekre. A Teijin Pharma a febuxostat húgysavtermelést gátló hatását kutatva 3. fázisú klinikai vizsgálatot indított, hogy megvizsgálja a 60 mg-os adag hatékonyságát és biztonságosságát rosszindulatú daganatos rákos kemoterápiás betegeknél. A vállalat 2015 júliusában kérelmezte ezt a további indikációt.
A Teijin Csoportról
A Teijin (TSE: 3401) egy technológiaorientált globális csoport, amely fejlett megoldásokat kínál a fenntartható közlekedés, az információ és elektronika, a biztonság és védelem, a környezet és energia, valamint az egészségügy területén. Fő tevékenységi területei a nagy teljesítményű szálak, mint az aramid, szénszálak & kompozitok, egészségügy, fóliák, gyanta & műanyag-feldolgozás, poliészter szálak, termékek feldolgozása és IT. A csoport mintegy 150 vállalatot és mintegy 16 000 alkalmazottat foglalkoztat világszerte 20 országban. A 2016. március 31-én zárult pénzügyi évben a konszolidált árbevétele 790,7 milliárd JPY (7,4 milliárd USD), a mérlegfőösszege pedig 823,4 milliárd JPY (7,7 milliárd USD) volt.
Sajtókapcsolat
Corporate Communications
Teijin Limited
+81 3 3506 4055
[email protected]
A sajtóközleményekben szereplő információk a bejelentés napján érvényesek.
Ezek előzetes értesítés nélkül változhatnak.
Vissza a 2016-os hírekhez
Vissza az egészségügyhöz
Hivatkozások
- Febuxostat
A lap tetejére