A szklerózis multiplexének kezelése érdekében Ann Lacy egy közép-amerikai klinikára utazik felnőtt őssejtkezelésre. Jelenleg azon van, hogy körülbelül 35 000 dollárt gyűjtsön az utazásához, amely nemcsak magának a terápiának a költségeit, hanem a kapcsolódó utazási költségeket is fedezi. A terápia nem jogosult biztosítási fedezetre, annak ellenére, hogy ez a bizonyos klinika, az Institute for Cellular Medicine (ICM) 80%-os sikerességi aránnyal büszkélkedhet a páciensei kezelésében.”
A Tri County Leaderben megjelent híradó riportere szerint: “A kezelést nem hagyta jóvá az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal, és a terápia hatékonyságáról szóló tanulmányok gyakorlatilag nem léteznek.”
A mondat első fele igaz, a második fele azonban nem. Az orvosi szakirodalomban már számos olyan tanulmányt közöltek, amelyek valóban dokumentálják e terápia biztonságosságát és hatékonyságát, mint például N.H. Riordan és társai “Non-expanded adipose stromal vascular fraction cell therapy for multiple sclerosis” című cikke, amely a Journal of Translational Medicine című folyóiratban jelent meg 2009. április 24-én, és amely aprólékosan dokumentál 3 klinikai esetjelentést olyan sclerosis multiplexes betegekről, akiket ilyen típusú autológ felnőtt őssejtterápiával kezeltek, és akik ezt követően drámai javulást mutattak. Ezenkívül a hagyományos, lektorált orvosi szakirodalomban számos más jelentés is létezik a felnőtt őssejtek, különösen a mesenchymális őssejtek, mint a szklerózis multiplex kezelésének témájában, amit az orvosi szakirodalomban való egyszerű keresés azonnal feltárna. Azt állítani, hogy “e terápia hatékonyságára vonatkozó tanulmányok gyakorlatilag nem léteznek”, csupán azt hirdeti, hogy valaki nem ismeri a témát, mivel egy ilyen állítás égbekiáltóan hamis.
A mondat első fele sajnos nagyon is igaz: nevezetesen, hogy az ilyen terápiákat az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala nem hagyta jóvá. Az FDA engedélyezési folyamata közismerten nagyon hosszadalmas és költséges, jellemzően egy évtizedig vagy tovább tart, és még a legjobb körülmények között is dollármilliókba kerül. Ebben a konkrét esetben azonban annak kilátását, hogy az FDA valaha is jóváhagyja az autológ (amikor a donor és a recipiens ugyanaz a személy) felnőtt őssejtterápiát, tovább nehezíti az a tény, hogy az FDA kifejezetten betiltotta az ilyen eljárást az Egyesült Államokban. Más szóval, az FDA úgy rendelkezett, hogy minden ember saját endogén, természetes módon előforduló felnőtt őssejtjei “gyógyszerek”, és ezért ekként kell szabályozni őket, és ezért nem lehet klinikailag terápiaként alkalmazni őket az Egyesült Államokban – még annak a személynek sem, akitől a sejteket nyerték -, amíg nem esnek át a többéves, több millió dolláros szövetségi kormányzati engedélyezési eljáráson. Az FDA-nak az autológ felnőtt őssejtekkel kapcsolatos álláspontja – és nem az embrionális őssejtkutatás szövetségi finanszírozásának bármilyen korlátozása – az elsődleges akadálya az őssejtterápiáknak az Egyesült Államokban. Az emberi embrionális őssejtek (hESC) kutatása a korábbi években magánfinanszírozással folytatódott, de a hESC tudományos közösség szakértői konszenzusa szerint még legalább egy évtizedet kell várni arra, hogy a hESC-eket elég biztonságosnak lehessen tekinteni a klinikai felhasználáshoz. Eközben a felnőtt őssejtterápiákat már világszerte, az Egyesült Államok kivételével szinte minden országban alkalmazzák, az amerikai FDA ezen döntésének köszönhetően. Csak az USA-ban tekintik az ember saját szöveteit és sejtjeit “gyógyszernek”.”
Az FDA álláspontjára válaszul számos alulról szerveződő szervezet alakult, köztük az orvos-alapú Amerikai Őssejtterápiás Szövetség (ASCTA) és a beteg-alapú “Biztonságos őssejteket most!”. További információk ezekről a szervezetekről a www.stemcelldocs.org, illetve a www.safestemcells.org weboldalukon találhatók.
Amint Dr. Christopher Centeno, a Regenerative Sciences felnőtt őssejtekkel foglalkozó vállalat alapító vezérigazgatója és az ASCTA egyik alapítója kijelentette: “Míg az Obama-kormányzat úgy tűnik, hogy kinyitotta az embrionális őssejtek ajtaját, addig az FDA úgy tűnik, hogy be akarja csapni a felnőtt őssejtek ajtaját.”
(lásd a kapcsolódó hírcikkeket ezen a honlapon: “Arizonai férfi Közép-Amerikába utazik felnőtt őssejtterápiáért”, 2009. július 16.; “Bangori család Közép-Amerikába megy felnőtt őssejtterápiáért”, 2009. július 8.; és “Két amerikai felnőtt őssejtterápiás vállalat együttműködést alakít Ázsiában”, 2009. május 11.)
.