Abilify (aripiprazolo) è un farmaco usato per trattare la schizofrenia, il disturbo bipolare, la depressione maggiore e altri tipi di psicosi. È stato dimostrato che aumenta il rischio di pensieri e comportamenti suicidi negli anziani e nei pazienti più giovani.

Avvertenza sui farmaci: Abilify

Nome della marca	Abilify
Nome generico	aripiprazolo
Classificazione	psicotropico
Produttore	Bristol-Myers Squibb
Forma(e) di dosaggio	compressa(e) da 2mg compressa(e) da 5mg compressa(e) da 10mg compressa(e) da 20mg compressa da 30mg compressa da 10mg a disintegrazione orale compressa da 15mg a disintegrazione orale soluzione orale da 1mg/ml 9.75mg/1.3ml iniezione
Dose normale	da 10 a 30mg/giorno per schizofrenia e disturbo bipolare da 2 a 15mg/giorno per depressione da 5 a 15mg/giorno per irritabilità di autismo da 5 a 20mg/giorno per disturbo di Tourette 5.25-15mg iniezione IM ripetuta fino a 30mg dose totale per l’agitazione associata a schizofrenia o mania bipolare, passando al farmaco orale se la dose di mantenimento è necessaria

Abilify compresse, compresse disintegranti orali, e soluzione orale sono approvati per trattare:

• Schizofrenia in
  • Adulti
  • Adolescenti dai 13 ai 17 anni
• Trattamento acuto degli episodi maniacali e misti del disturbo bipolare I
  • Adulti
  • Bambini dai 10 ai 17 anni
• Trattamento aggiuntivo del disturbo depressivo maggiore.nel trattamento del disturbo depressivo maggiore
  • Adulti
• Irritabilità associata al disturbo autistico
  • Bambini dai 6 ai 17
• Disturbo di Tourette
  • Bambini dai 6 ai 18 anni

Abilify iniezione intramuscolare è approvato per trattare:

• Agitazione associata a schizofrenia o mania bipolare
  • Adulti

Il dosaggio di Abilify è generalmente iniziato ad un dosaggio più basso e lentamente aumentato per un certo numero di giorni o settimane.

Quando viene usato per il Disturbo Depressivo Maggiore, Abilify deve essere somministrato insieme a farmaci antidepressivi e ad un appropriato trattamento non farmacologico di consulenza o altre misure. Una rivalutazione periodica deve essere fatta per determinare la necessità di continuare l’uso di Abilify.

Quando si usa per il disturbo bipolare I, si raccomanda di usare Abilify in combinazione con litio o valproato.

Quando Abilify viene usato per iniezione IM per l’agitazione della schizofrenia o mania bipolare I, il dosaggio cumulativo deve essere limitato a 30mg. Quando il dosaggio continuo è necessario, il paziente deve essere passato al farmaco orale.

Abilify Black Box Warning

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha richiesto che Abilify e certi altri farmaci usati per i disturbi mentali includano un “black box warning”. Il boxed statement per Abilify afferma che il suo uso può aumentare il rischio di pensieri e comportamenti suicidi se usato in bambini e giovani adulti sotto i 24 anni.

Inoltre, i pazienti anziani con psicosi legata alla demenza che usano Abilify possono essere a rischio aumentato di morte. Abilify può aumentare il rischio di eventi cerebrovascolari come ictus (CVA) e “mini-ictus” (TIA). L’aumento del rischio di morte può essere associato all’incapacità di deglutire, aumentando la possibilità di soffocamento o di causare un’eccessiva stanchezza che può non essere notata o differenziata dall’ictus dai pazienti affetti da demenza o dai caregiver.

Abilify è stato anche associato ad un alto rischio di comportamenti compulsivi che possono essere dannosi. Questi comportamenti a rischio possono includere:

• Il gioco d’azzardo
• Le abbuffate
• L’ipersessualità
• Le spese eccessive
• Altri comportamenti rischiosi

Bristol-Myers Squibb sta affrontando centinaia di cause intentate da persone che hanno sviluppato gravi problemi di gioco compulsivo e che hanno subito gravi conseguenze come perdita di relazioni, proprietà e altri danni.

Effetti collaterali di Abilify

Abilify (aripiprazolo) è un farmaco psicotropo che può agire sia sui recettori della dopamina che della serotonina nel cervello. Può anche avere un’attività adrenergica che aiuta a spiegare alcuni degli effetti collaterali di Abilify.

Gli effetti collaterali comuni di Abilify includono:

• Nausea
• Vomito
• Costipazione
• Mal di testa
• Capogiri
• Visione sfocata
• Ansia
• Insonnia
• Mancanza di coordinazione
• Tremore
• Aumento di peso
• Sonnolenza

Abilify può anche causare effetti collaterali che sono più gravi o possono essereminacciare la vita, come ad esempio:

• Ipotensione ortostatica
• Disturbi del movimento
• Eventi cerebrovascolari (stoke, attacco ischemico transitorio)
• Modifiche anomale del pensiero e del comportamento, compresi i comportamenti suicidi
• Sindrome neurolettica maligna
• Discinesia discinesia
• Modifiche metaboliche incluso diabete e disordine tiroideo
• Modifiche nel conteggio delle cellule del sangue
• Seizures o convulsioni
• Perdita cognitiva e
• Incapacità di regolare la temperatura corporea
• Incapacità di deglutire
• Comportamenti compulsivi incluso il gioco d’azzardo patologico

Citazioni di Abilify

Abilify è stato collegato ad effetti collaterali dannosi o potenzialmente fatali che hanno causato danni significativi o morte in utenti del farmaco. Centinaia o migliaia di cause sono state intentate contro la Bristol-Myers Squibb (BMS) a causa di gravi danni medici tra cui

• Comportamenti di gioco o compulsivi
• Stroke
• Iperglicemia o diabete tipo 2

BMS è stata accusata di non aver avvertito i pazienti o la comunità medica dei pericoli del farmaco, anche se l’azienda era consapevole dei rischi. Agenzie governative e regolatori al di fuori degli Stati Uniti avevano già costretto l’azienda a modificare le istruzioni e la commercializzazione in Europa e Canada. Le informazioni di prescrizione e commercializzazione negli Stati Uniti non sono state modificate fino a quando la BMS è stata costretta dalla FDA a fare dei cambiamenti.

Bristol-Myers Squibb è stata anche accusata di marketing improprio, promuovendo Abilify per usi “off-label” che non sono stati approvati dalla FDA. Anche se i medici possono prescrivere farmaci per motivi non approvati, l’azienda non è autorizzata a promuoverli per uso off-label. BMS è stata anche accusata di pagare tangenti ai medici per prescrivere Abilify, anche questo illegale. L’azienda ha pagato 515 milioni di dollari al Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti e 19,5 milioni di dollari a 42 stati per risolvere le cause per la commercializzazione illegale.

Bristol-Myers Squibb ha affrontato oltre 2.000 cause intentate da utenti di Abilify che hanno sperimentato gravi effetti collaterali. Attualmente, le cause federali di Abilify sono consolidate in una controversia multidistrettuale (MDL) nella Corte Distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto Settentrionale della Florida come MDL 2734.

Le persone o i cari di coloro che hanno sofferto gravi effetti collaterali o che sono morti mentre usavano Abilify possono avere diritto al risarcimento e dovrebbero parlare con un avvocato di una causa Abilify. Il risarcimento può includere riconoscimenti di danni per spese mediche, salari persi, dolore e sofferenza, morte ingiusta o altre perdite finanziarie. Ogni caso deve essere valutato separatamente, ma un avvocato che ha familiarità con le lesioni da Abilify può aiutare a determinare l’ammissibilità.

Nonostante i reclami relativi a questo prodotto, il farmaco/dispositivo medico rimane approvato dalla FDA degli Stati Uniti.