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Amiodarone (pacerone & nexterone) è un farmaco formulato per migliorare il ritmo del battito cardiaco. I medici prescrivono il farmaco ai pazienti con disturbi del ritmo cardiaco legati ai ventricoli che minacciano la vita per garantire che il cuore batta normalmente. I ventricoli sono le camere inferiori del cuore che permettono al sangue di uscire dal cuore.

Il farmaco Amiodarone (pacerone) è interessato per trattare la fibrillazione ventricolare e la tachicardia ventricolare. Il farmaco è stato scoperto nel 1961 e ha ricevuto l’approvazione finale della FDA nel dicembre 1985. Il farmaco non è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per qualsiasi altra condizione.

Come funziona l’Amiodrone

Quando il farmaco antiaritmico ad ampio spettro viene assunto per via orale o attraverso un’iniezione, l’Amiodarone (pacerone) può correggere i ritmi anomali del ritmo cardiaco. Tuttavia, il farmaco può portare a gravi effetti collaterali che potrebbero essere gravi o fatali. Il farmaco è noto per produrre effetti complessi sull’attività elettrica del cuore che è responsabile del mantenimento del ritmo. Il farmaco funziona da:

• Ritardo del ritmo cardiaco ricaricando il sistema elettrico una volta che il cuore si è contratto dopo un battito;
• Prolunga la fase elettrica del cuore quando le cellule muscolari del cuore sono stimolate attraverso in risposta elettrica;
• Rallentare la velocità della conduzione elettrica del cuore;
• Ridurre la rapidità di sparo dell’impulso elettrico del cuore come pacemaker naturale del cuore;
• Rallentare la conduzione elettrica attraverso numerose vie illogiche responsabili di causare un’aritmia.

Il farmaco potrebbe anche influenzare il cuore perché dilata (allarga) i vasi sanguigni che possono aiutare a diminuire la pressione sanguigna che potrebbe essere particolarmente importante per i pazienti che soffrono di insufficienza cardiaca congenita.

Gli effetti collaterali seri

La FDA ha iniziato Black Box (più grave) Avvertenze per avvertire i pazienti e i loro medici circa i pericolosi effetti collaterali associati con Amiodarone (pacerone & nexterone). La FDA afferma che il farmaco dovrebbe essere usato solo se il paziente ha un battito cardiaco irregolare o aritmia pericolosa per la vita. Questo perché il farmaco presenta gravi effetti collaterali che potrebbero comportare gravi problemi al fegato, problemi ai polmoni, perdita della vista e un peggioramento del battito cardiaco già irregolare del paziente.

La FDA avverte che tutti i pazienti dovrebbero prendere la prima dose di Amiodarone di marca o pacerone forma generica dopo essere stati ammessi in ospedale per garantire la sicurezza del loro benessere e l’efficacia del farmaco. Il personale infermieristico e il medico dovranno probabilmente monitorare il paziente mentre è in ospedale per assicurarsi che riceva il dosaggio corretto. Gli effetti collaterali specifici noti includono:

• Rischio elevato di sviluppare problemi di visione – Amiodarone (pacerone & nexterone) può causare gli occhi del paziente a diventare secco, richiedendo lacrime artificiali OTC o soluzioni occhi lubrificanti. I pazienti che sviluppano problemi di visione sfocata spesso vedono aloni che appaiono intorno agli oggetti o sviluppano un’alta sensibilità alla luce.
• Sensibilità al sole – Questo farmaco può aumentare la sensibilità di un paziente al sole o trasformare la loro pelle in un colore grigio/bluastro. Si raccomanda che i pazienti che prendono Amiodarone (pacerone & nexterone) evitare i raggi del sole e indossare indumenti protettivi / crema solare quando fuori al sole per minuti o ore. I medici raccomandano che i pazienti devono evitare di usare letti abbronzanti o lampade solari per prevenire gravi scottature.
• Rischio elevato di sviluppare problemi polmonari – Alcuni pazienti che prendono Amiodarone (pacerone & nexterone) hanno sviluppato lesioni polmonari fatali e malattie polmonari. I sintomi comuni dei problemi polmonari legati all’amiodrone comprendono respiro corto, difficoltà nella respirazione, affanno, sputare sangue e/o dolore al petto.
• Reazioni allergiche che includono altezza, prurito, eruzione cutanea e gonfiore della lingua, base e/o labbra.
• Problemi al fegato – Alcuni individui sviluppano sintomi insoliti che coinvolgono il fegato tra cui urina scura, debolezza insolita e stanchezza o un ingiallimento della pelle (ittero) del bianco degli occhi.
• Problemi intestinali – Nausea, vomito, sputare sangue e forti dolori allo stomaco possono essere sintomi comuni di problemi allo stomaco associati all’assunzione del farmaco per il ritmo cardiaco.
• Problemi alla tiroide – diradamento dei capelli, aumento di peso, perdita di peso, debolezza, diminuzione della tolleranza al freddo o al caldo o aumento della sensibilità della pelle potrebbero essere tutti segni di problemi alla tiroide associati all’assunzione di questo farmaco.
• Danni ai nervi – Difficoltà nel camminare, movimenti incontrollati, debolezza muscolare o neuropatia (intorpidimento, formicolio o dolore) nei piedi e/o nelle mani potrebbe essere un segno di effetti collaterali legati all’amiodarone.

Sintomi ed effetti collaterali più comuni ma meno gravi associati all’assunzione di Amiodarone (pacerone & nexterone) includono:

• Nausea e vomito
• Insonnia
• Costipazione
• Affaticamento
• Mancanza di coordinazione
• Tremori
• Dolore allo stomaco
• Mal di testa
• Movimenti insoliti o movimenti incontrollabili del corpo
• Diminuzione del desiderio sessuale e/o delle prestazioni

Maggiori interazioni farmacologiche

Amiodarone (pacerone) in forma di compressa orale ha gravi interazioni con alcuni altri farmaci, vitamine, integratori ed erbe quando viene assunto. A causa di ciò, i pazienti devono discutere la gestione dei loro farmaci con i loro medici. Anche una lieve interazione farmacologica può causare gravi problemi in pazienti con un ritmo cardiaco già irregolare. Le interazioni farmacologiche più comuni che coinvolgono Amiodarone (pacerone & nexterone) includono:

• medicinali antibiotici – prendendo Amiodarone (pacerone) in concomitanza con alcuni antibiotici potrebbe esacerbare un battito cardiaco irregolare. Questi antibiotici includono levofloxacina, fluconazolo, claritromicina ed eritromicina.
• Medicinali antivirali – Prendendo Amiodarone (pacerone & nexterone) insieme a farmaci antivirali potrebbe esacerbare già gravi effetti collaterali come un battito cardiaco irregolare che potrebbe portare ad un risultato fatale. A causa di questo, il medico deve monitorare da vicino il loro paziente quando prende farmaci antivirali con Amiodarone o versione generica. Questi farmaci includono:

1. Aptivus (tipranavir)
2. Crixivan (indinavir)
3. Invirase (saquinavir)
4. Kaletra (lopinavir e ritonavir)
5. Lexiva (fosamprenavir)
6. Norvir (ritonavir)
7. Prezista (darunavir)
8. Reyataz (atazanavir)
9. Viracept (nelfinavir)

• Tossicodipendenti del sangue – Prendendo warfarin o altri diluenti del sangue in concomitanza con Amiodarone (pacerone) potrebbe aumentare il rischio potenziale del paziente di avere gravi emorragie che potrebbero portare alla morte. A causa di ciò, il medico deve monitorare le condizioni del paziente e regolare la loro dose di diluenti del sangue per ridurre al minimo qualsiasi rischio potenziale di danno o di morte.
• Farmaci da banco per la tosse – L’uso di Amiodarone (pacerone) con destrometorfano potrebbe portare a livelli tossici di destrometorfano accumulato.
• Farmaci per la depressione – Alcuni farmaci antidepressivi tra cui trazodone potrebbe causare un accumulo di quantità di Amiodarone causando effetti collaterali gravi e talvolta fatali tra cui un battito cardiaco irregolare.
• Farmaci per il trapianto di organi – Alcuni pazienti prendono farmaci per prevenire il rigetto di un trapianto di organi, tra cui ciclosporina quando usato in concomitanza con Amiodarone potrebbe portare a quantità accumulate di ciclosporina e causare gravi effetti collaterali.
• Farmaci GERD – L’assunzione di alcuni farmaci GERD tra cui cimetidina insieme con Amiodarone ha il potenziale di aumentare i livelli di farmaci per il ritmo cardiaco nel corpo che potrebbe portare a gravi o fatali effetti collaterali tra cui un battito cardiaco irregolare.
• Farmaci per l’insufficienza cardiaca – L’assunzione di Amiodarone in concomitanza con ivabradine può rallentare il ritmo cardiaco del corpo e portare a gravi un disturbo del ritmo cardiaco.
• Farmaci per il trattamento del cuore – Quando prescrive Amiodarone o le versioni generiche, il medico curante deve essere consapevole se il loro paziente sta prendendo altri farmaci per il trattamento del cuore tra cui flecainide, procainamide, chinidina o altri farmaci antiaritmici o digossina che potrebbero ridurre gli effetti di dosaggio di Amiodarone.
• Farmaci per epatite – Alcuni farmaci per epatite quando vengono utilizzati in concomitanza con i farmaci per il ritmo cardiaco hanno il potenziale di causare bradicardia grave o pericolosa per la vita, rallentando la frequenza cardiaca del paziente. Questi farmaci includono sofosbuvir/simeprevir e Ledipasvir/sofosbuvir.
• Integratori ed erbe – Prendendo Amiodarone insieme con l’erba di San Giovanni è noto per abbassare il battito cardiaco regolando i livelli di droga nel corpo, riducendo l’efficienza del ritmo cardiaco di controllo del farmaco.
• Farmaci ad alta pressione sanguigna – I medici devono essere cauti quando prescrivono Amiodarone con farmaci ad alta pressione perché potrebbe produrre gravi effetti collaterali. Questi farmaci includono tutti i beta-bloccanti e calcio-antagonisti.
• Farmaci per il colesterolo alto – prendendo atorvastatina o simvastatina con Amiodarone potrebbe aumentare i livelli di farmaci per il colesterolo nel flusso sanguigno portando a gravi e pericolosi effetti collaterali. La statina colestiramina, quando presa con il farmaco del ritmo cardiaco, può abbassare i livelli di Amiodrone nel corpo, e ridurre la sua efficacia.
• Farmaci per l’anestesia locale – tra cui lidocaina presa in concomitanza con Amiodarone può produrre convulsioni debilitanti può rallentare la frequenza cardiaca del paziente.
• Farmaci per il dolore Fentanyl – preso insieme con Amiodarone può abbassare la pressione sanguigna, diminuire la frequenza cardiaca, e diminuire i livelli di flusso di sangue nel cuore.
• Farmaci per il sequestro – compresa la fenitoina, se presa in concomitanza con l’amiodarone, ha il potenziale di diminuire i livelli di amiodrone nel corpo e diminuire la sua efficacia.

Informazioni sul richiamo di amiodarone

Nel maggio 2011, la FDA ha avviato una comunicazione sulla sicurezza dei farmaci riguardante i problemi di connessione con “siringhe di vetro pre-riempite di alcuni aghi contenenti adenosina e amiodarone”. La comunicazione di sicurezza ha allertato la comunità sanitaria dopo aver ricevuto segnalazioni “che le siringhe di vetro preriempite di adenosina e amiodarone possono intasarsi e non funzionare correttamente durante il processo di collegamento al sistema di accesso IV senza perno attivato.”

Il rapporto sulla comunicazione di sicurezza ha osservato che “l’incompatibilità non viene rilevata fino a dopo che la siringa viene inserita nel sistema di accesso IV senza perno attivato. L’azione di inserire la siringa può causare l’intasamento o la rottura del perno nel sistema di accesso nella punta della siringa, impedendo la consegna del farmaco.”

L’avviso di sicurezza della FDA ha anche osservato che in alcuni casi “la siringa può danneggiare il tubo IV e/o il sistema di accesso senza bisogno e richiedere il ripristino dell’accesso IV. Questi possono causare un ritardo nella somministrazione del farmaco in situazioni di emergenza e potrebbero potenzialmente provocare gravi danni ai pazienti.”

L’amiodarone di marca e le sue forme generiche pacerone e nexterone possono produrre gravi effetti collaterali che richiedono attenzione medica di emergenza. Gli individui che hanno reazioni allergiche devono cercare assistenza medica immediata se sviluppano orticaria, gonfiore del viso, della lingua, delle labbra o della gola, o hanno difficoltà a respirare. La FDA dice che i pazienti dovrebbero evitare di usare il farmaco se allergici allo iodio o hanno condizioni cardiache specifiche tra cui un blocco AV o una storia medica personale di battiti cardiaci più lenti.

Assumere un avvocato per perseguire le lesioni relative all’amiodarone

Se hai subito gravi lesioni dopo l’assunzione di amiodarone o le versioni generiche pacerone e nexterone, si ha probabilmente diritto a ricevere un risarcimento finanziario per i vostri danni. I nostri avvocati di Amiodarone al Drug Law Center che lavorano per tuo conto possono presentare una richiesta di risarcimento o una causa contro il produttore del farmaco. Lavoriamo su “nessun pagamento anticipato” accordo di contingenza, il che significa che se non siamo in grado di garantire un accordo finanziario attraverso la negoziazione o vincere il vostro caso al processo, non ci dovete nulla.