Costo di un progetto di vaccinazione contro il papillomavirus umano, Zimbabwe

Anna Hidle a, Gwati Gwati b, Taiwo Abimbola a, Sarah W Pallas a, Terri Hyde a, Amos Petu c, Deborah McFarland d & Portia Manangazira b

a. United States Centers for Disease Control and Prevention, 1600 Clifton Road, Mail Stop H24-2, Atlanta Georgia, 30329, Stati Uniti d’America (USA).
b. Ministero della salute e dell’infanzia, governo dello Zimbabwe, Harare, Zimbabwe.
c. Immunization Financing Sustainability, InterCountry Support Team, East & Southern Africa, World Health Organization, Harare, Zimbabwe.
d. Rollins School of Public Health, Emory University, Atlanta, USA.

Corrispondenza a Anna Hidle (email: ).

(Inviato: 28 marzo 2018 – Versione rivista ricevuta: 14 settembre 2018 – Accettato: 20 settembre 2018 – Pubblicato online: 17 ottobre 2018.)

Bulletin of the World Health Organization 2018;96:834-842. doi: http://dx.doi.org/10.2471/BLT.18.211904

Introduzione

Ogni anno 266 000 donne nel mondo muoiono di cancro cervicale dovuto all’infezione da papillomavirus umano (HPV).1,2 Il cancro della cervice uterina è la quarta causa di morte per cancro stimata in tutto il mondo tra le donne, la maggior parte delle quali si verifica nei paesi a basso e medio reddito; si prevede che il totale aumenterà a 416 000 morti entro il 2035.1,3,4 I paesi a basso e medio reddito rappresentano l’84% (444 500 su 527 600) del carico mondiale di cancro cervicale.2,4 L’infezione da HPV, una delle più comuni malattie a trasmissione sessuale in tutto il mondo, è nota come la causa principale del cancro cervicale, con i tipi 16 e 18 di HPV che causano la maggior parte dei casi di cancro cervicale.5 L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda che tutti i paesi aggiungano il vaccino HPV al loro programma nazionale di immunizzazione, selezionando una strategia di somministrazione che sia fattibile con l’attuale infrastruttura sanitaria, accessibile, conveniente, sostenibile e capace di raggiungere un’alta copertura.6

Lo Zimbabwe è un paese a basso reddito con una stima di 4,9 milioni di donne dai 15 anni in su a rischio di sviluppare il cancro alla cervice.5,7,8 Il cancro cervicale è il cancro più frequente tra le donne (2270 nuovi casi stimati di 8997 casi di cancro nelle donne ogni anno) e la principale causa di morbilità di tutti i tumori in Zimbabwe.2 La strategia sanitaria nazionale dello Zimbabwe e le strategie di prevenzione e controllo del cancro menzionano la vaccinazione HPV come un modo per evitare il cancro cervicale.9,10

Nel 2013, il Ministero della Salute e della Cura del Bambino dello Zimbabwe ha proposto un progetto dimostrativo di vaccinazione HPV sostenuto finanziariamente da Gavi, la Vaccine Alliance. Il sostegno di Gavi ai progetti dimostrativi di vaccinazione contro l’HPV aveva lo scopo di permettere ai paesi di comprendere meglio le strategie e i costi per fornire il vaccino a una popolazione target di ragazze di età compresa tra i 9 e i 13 anni.11 Sebbene il progetto dello Zimbabwe fosse inizialmente concepito con un programma a tre dosi, è stato rivisto per fornire un programma a due dosi in seguito alle linee guida aggiornate pubblicate dall’OMS nel 2014.12 Ad oggi, esistono solo pochi studi pubblicati sui costi dei progetti dimostrativi di vaccinazione contro l’HPV.13-La nostra analisi dei costi aggiunge dati retrospettivi empirici originali per la somministrazione di un programma di vaccinazione a due dosi a due gruppi di ragazze in Zimbabwe, compreso il costo della vaccinazione di gruppi sovrapposti di ragazze (la prima dose di un secondo gruppo somministrata contemporaneamente alla seconda dose del primo gruppo).

La letteratura esistente sul costo dei progetti dimostrativi di vaccinazione HPV si è concentrata principalmente su programmi a tre dosi e coorti singole.13-16 Lo scopo di questo studio era quello di determinare il costo del progetto dimostrativo di vaccinazione HPV a due dosi in Zimbabwe. Lo studio contribuisce anche a fornire prove sui costi della vaccinazione di gruppi di ragazze che si sovrappongono, fornendo informazioni sulle potenziali efficienze di scala. Lo studio ha utilizzato un dettagliato approccio empirico di calcolo dei costi retrospettivo basato sulle spese effettive per comprendere i costi reali della fornitura del vaccino.

Metodi

Implementazione del progetto

Il progetto di vaccinazione HPV ha fornito i vaccini alle ragazze di 10 anni in due distretti nel 2014 e 2015 (Box 1). Lo Zimbabwe ha selezionato la vaccinazione a scuola come strategia di consegna primaria, con strategie secondarie di consegna presso strutture sanitarie e punti di diffusione (come fattorie e missioni) per raggiungere le ragazze che non frequentano la scuola o che erano assenti durante le vaccinazioni scolastiche. La mobilitazione sociale è stata condotta da due organizzazioni non governative (ONG) locali e dai vaccinatori del ministero della salute per identificare le ragazze che non erano state vaccinate. I coordinatori della salute della scuola (insegnanti della scuola formati sugli aspetti della salute) e i direttori scolastici hanno assistito nella logistica. Questi insegnanti hanno programmato le date di vaccinazione, verificato l’idoneità delle ragazze per la vaccinazione confermando le date di nascita, accertato l’idoneità di quelle idonee alla vaccinazione, segnalato qualsiasi evento avverso dopo l’immunizzazione e facilitato i rinvii alla clinica se necessario. In ogni distretto, gli operatori sanitari dei villaggi sono stati coinvolti per offrire supporto durante i giri di vaccinazione, mentre un centro di comando ha facilitato la logistica, monitorato la raccolta dei dati e trasmesso le informazioni al livello nazionale.

Box 1. Impostazione dello studio del progetto di vaccinazione contro il papillomavirus umano dello Zimbabwe, 2014-2015

Distretti selezionati

Distretto di Beitbridge nella provincia del Matabeleland South (popolazione del distretto: 122 553)

Distretto di Marondera nella provincia del Mashonaland East (popolazione del distretto: 178 547)

Criteri di selezione dei distretti

Distretti periurbani (due terzi rurali)

Due grandi gruppi etnici rappresentati (Ndebele e Shona)

Copertura vaccinale difterite-tetano-pertosse elevata: > 90%

Esperienza di programmi di vaccinazione di bambini in età scolare che fornirebbe una potenziale piattaforma per la consegna integrata del vaccino HPV e altri interventi sanitari in futuro

Gruppo di età di destinazione

Bambine di 10 anni residenti nei distretti selezionati

Popolazione di destinazione per la vaccinazionea

Distretto di Beitbridge: 2628 (1700 primo gruppo, 928 secondo gruppo)

Distretto di Marondera: 3880 (2043 primo gruppo, 1837 secondo gruppo)

Vaccino HPV somministrato

Vaccino bivalente

Numero di dosi di vaccino per una ragazza completamente immunizzata

Due dosi

Strategia di consegna primaria

Scuole primarie

Strategie di consegna secondaria

Strutture sanitarie; punti di sensibilizzazione

HPV: papillomavirus umano.

a Il metodo di enumerazione, basato sui registri scolastici, ha probabilmente sottostimato il numero di ragazze fuori scuola.

Fonti dei dati: Governo dello Zimbabwe, 2013.17

Entrambi i distretti selezionati in Zimbabwe hanno attuato il progetto per raggiungere un gruppo iniziale di ragazze utilizzando tre cicli di vaccinazione (Tabella 1). La popolazione target per la vaccinazione, basata sui registri scolastici, era di 2628 nel distretto di Beitbridge e 3880 nel distretto di Marondera. Il primo ciclo di vaccinazione ha cercato di raggiungere la popolazione target con la prima dose. Il secondo ciclo di vaccinazione ha consegnato la seconda dose al gruppo iniziale di ragazze del primo ciclo di vaccinazione e la prima dose alle ragazze che avevano saltato il primo ciclo di vaccinazione o che avevano recentemente compiuto 10 anni. Un terzo ciclo di vaccinazione ha fornito l’opportunità di completare la serie di vaccinazioni per le ragazze di uno dei cicli precedenti.

  • Tabella 1. Schema di dosaggio per ciclo di vaccinazione in due distretti del progetto di vaccinazione contro il papillomavirus umano dello Zimbabwe, 2014-2015
    html, 3kb

Disegno dello studio

Abbiamo usato un approccio retrospettivo basato sugli ingredienti per stimare i costi incrementali, o aggiuntivi, dell’attuazione del progetto di vaccinazione HPV. I costi sono stati raccolti dalla prospettiva del fornitore, che includeva tutti i costi di implementazione del progetto da parte del governo e dei donatori, e sono stati ulteriormente classificati in costi finanziari ed economici. I costi finanziari sono stati definiti come pagamenti o spese monetarie effettive da parte del governo, mentre i costi economici sono stati definiti come costi finanziari più il valore delle risorse già pagate o possedute dal governo o fornite da altre fonti (costo opportunità), compreso il valore dei vaccini donati. Abbiamo basato i costi sulle risorse (ingredienti) utilizzate per ogni attività principale, come definito dalla guida per l’utente dello strumento per la prevenzione e il controllo del cancro cervicale dell’OMS.18

I costi finanziari includevano le spese del ministero della salute.18,19 I costi economici includevano i costi finanziari più le spese dei partner (ad esempio, il vaccino e l’approvvigionamento del vaccino da parte del Fondo delle Nazioni Unite per l’infanzia, finanziato da Gavi) e i contributi di risorse in natura del ministero della salute e dei partner. Non abbiamo incluso i costi di valutazione per l’indagine di copertura o l’analisi dei costi e l’assistenza tecnica di partner esterni, ad eccezione dei costi economici della valutazione post-introduzione, secondo la guida per l’utente dello strumento di prevenzione e controllo del cancro cervicale dell’OMS.18

Per ogni attività, abbiamo calcolato il valore delle risorse utilizzate sulla base della spesa effettiva, o la quantità della risorsa utilizzata moltiplicata per il costo unitario di quella risorsa e poi sommata tra tutte le risorse. Abbiamo stimato il valore giornaliero del tempo del personale usando il salario annuale più i benefici per quadro diviso per 222 giorni lavorativi all’anno; il tempo dei volontari è stato valutato usando una stima del salario minimo fornita dal ministero della Sanità.18,19 Abbiamo valutato le donazioni di veicoli in natura al costo medio del tipo di veicolo basato sul prezzo di vendita nuovo (supponendo nessun valore di rivendita, una vita utile di 5 anni e 222 giorni lavorativi all’anno), moltiplicato per i giorni in cui il veicolo è stato usato per il progetto. Il prezzo di acquisto del vaccino per dose era di 4,60 dollari USA (9,20 dollari USA per una fiala da 2 dosi); per l’analisi, abbiamo usato il prezzo di 5,06 dollari USA per dose procurata dopo aver aggiunto un costo del 10% per lo sdoganamento all’aeroporto e il trasporto ai magazzini medici centrali.11 La nostra analisi dei costi presenta il costo economico empirico retrospettivo dei vaccini effettivamente utilizzati nel progetto, comprese le dosi consegnate alla popolazione target e le dosi sprecate.

Poiché non sono stati apportati grandi miglioramenti all’infrastruttura della catena del freddo esistente per il progetto (ad esempio l’acquisto di ulteriori portavaccini o frigoriferi), abbiamo calcolato i costi di opportunità utilizzando i portavaccini e i pacchetti freddi esistenti, poiché questi sono stati presi in prestito dalle sessioni di vaccinazione di routine. Non abbiamo riportato il costo dello smaltimento dei rifiuti della vaccinazione perché i magazzini medici centrali e i distretti di attuazione non sono stati in grado di fornire una stima della quota di smaltimento dei rifiuti specifica per i rifiuti della vaccinazione HPV. Alcuni aspetti dei costi di fornitura del servizio (ad esempio il carburante) sono stati riportati dal ministero della sanità come costi forfettari. Abbiamo diviso questi costi per il numero totale di siti di vaccinazione raggiunti nel round di vaccinazione durante il quale la spesa è stata sostenuta per ottenere il costo per sito, e poi moltiplicato per il numero di siti per ogni strategia (scuola, struttura sanitaria o outreach) per ottenere il costo per strategia in assenza di informazioni sulle risorse utilizzate per raggiungere ogni singolo sito.

Abbiamo designato i costi come costi di introduzione o ricorrenti sulla base della guida per l’utente dello strumento di prevenzione e controllo del cancro cervicale dell’OMS,18 per delineare gli investimenti una tantum dai costi previsti per continuare su base ricorrente dopo la fase di introduzione del vaccino. Abbiamo definito i costi di introduzione come investimenti necessari durante la fase iniziale di introduzione di un nuovo vaccino nel programma di immunizzazione (cioè investimenti nella catena del freddo; mobilitazione sociale e materiale informativo; micropianificazione; e formazione di supervisori, vaccinatori e personale scolastico). Abbiamo definito i costi ricorrenti come i costi che si prevede continuino su base continua (cioè l’approvvigionamento di vaccini e forniture correlate; la fornitura del servizio; e la supervisione, il monitoraggio e la valutazione).18

Questa analisi considera le risorse incrementali necessarie per aggiungere la vaccinazione HPV a un programma di immunizzazione esistente. Abbiamo escluso i costi del funzionamento di routine del sistema sanitario e del programma di immunizzazione.18 Abbiamo raccolto i costi a prezzi correnti del 2014, 2015 e 2016, aggiustati per l’inflazione al 2016 in dollari USA utilizzando l’indice dei prezzi al consumo dello Zimbabwe.20

Raccolta e analisi dei dati

Abbiamo raccolto i dati attraverso consultazioni di persona e per telefono ed e-mail da 25 persone delle ONG e del ministero della salute a livello nazionale, provinciale, distrettuale e delle strutture sanitarie. Sono state tenute consultazioni di follow-up con le stesse persone per chiarire e convalidare le informazioni iniziali. Abbiamo esaminato i documenti programmatici e finanziari pertinenti (ad esempio, relazioni annuali, piani di lavoro, bilanci del programma e domanda Gavi dello Zimbabwe17) per triangolare con i dati delle interviste e utilizzarli come fonti di dati secondari.

Tutte le risorse raccomandate dallo strumento per la prevenzione e il controllo dei costi del cancro al collo dell’utero dell’OMS sono state incluse nel progetto di raccolta dati per i costi finanziari ed economici per tipo di attività. Le attività per le quali sono stati riportati i costi in Zimbabwe sono presentate nella tabella 2. Abbiamo condotto l’analisi dei dati utilizzando il software Excel, versione 16.0 (Microsoft Corp., Redmond, Stati Uniti d’America) utilizzando la guida per l’utente dello strumento per la prevenzione e il controllo del cancro cervicale dell’OMS.18 Abbiamo stimato i costi finanziari ed economici totali, poi li abbiamo divisi per il numero di dosi e il numero di ragazze completamente immunizzate per ottenere il costo per dose e il costo per ragazza completamente immunizzata, rispettivamente. Abbiamo calcolato i costi di introduzione e ricorrenti utilizzando il costo di tutte le dosi consegnate più il costo delle dosi stimate sprecate per i gruppi in entrambi i distretti. Abbiamo calcolato la categoria di consegna del servizio dei costi separatamente per strategia di consegna.

  • Tabella 2. Ingredienti delle risorse inclusi nei calcoli dei costi finanziari ed economici per categoria di attività nel progetto di vaccinazione contro il papillomavirus umano dello Zimbabwe. 2014-2015
    html, 6kb

Risultati

Il progetto di vaccinazione HPV ha prodotto una stima di 11 599 dosi consegnate (11 251 nelle scuole, 321 nelle strutture sanitarie e 27 nei punti di sensibilizzazione) e 5724 ragazze completamente immunizzate (5540 nelle scuole, 168 nelle strutture sanitarie e 16 nei punti di sensibilizzazione). Il costo finanziario medio per dose per il progetto complessivo è stato di 19,76 dollari e il costo economico medio per dose (che include il costo del vaccino) è stato di 45,00 dollari (tabella 3). I costi finanziari ed economici medi per bambina completamente immunizzata sono stati rispettivamente di US$ 40,03 e US$ 91,19.

  • Tabella 3. Introduzione e costi ricorrenti per dose e per ragazza completamente immunizzata nel progetto di vaccinazione contro il papillomavirus umano dello Zimbabwe, 2014-2015
    html, 5kb

Il costo finanziario complessivo del progetto è stato di 229 144 dollari e il costo economico complessivo di 521 946 dollari. Tra le categorie di attività, la quota del costo finanziario è stata più alta per la mobilitazione sociale e il materiale informativo (24,1%; 55 170 dollari) e più bassa per i vaccini, comprese le forniture relative alla vaccinazione (0,1%; 162 dollari; tabella 4). La categoria di attività con la quota più alta di costi economici è stata la fornitura del servizio (21,7%; 113 444 dollari) e la più bassa la micropianificazione (9,6%; 50 306 dollari).

  • Tabella 4. Quota dei costi finanziari ed economici per attività nel progetto di vaccinazione contro il papillomavirus umano dello Zimbabwe, 2014-2015
    html, 4kb

Turni di vaccinazione

Durante il progetto, il numero medio di ragazze vaccinate per scuola variava tra 12 e 36, che era superiore al numero medio di ragazze vaccinate nelle strutture sanitarie (tra 0 e 10) o nei punti di sensibilizzazione (tra 0 e 1; Tabella 5). Il secondo ciclo di vaccinazione ha prodotto il maggior numero di dosi consegnate (5788; Tabella 6). Per turno di vaccinazione, il costo più basso per dose è stato realizzato durante il secondo turno (1,97 dollari di costo finanziario; 6,79 dollari di costo economico entrambi nel distretto di Marondera; Tabella 6).

  • Tabella 5. Numero medio di ragazze vaccinate nei due distretti per turno di vaccinazione nel progetto di vaccinazione contro il papillomavirus umano dello Zimbabwe, 2014-2015
    html, 7kb
  • Tabella 6. Costi di fornitura del servizio per dose in due distretti del progetto di vaccinazione contro il papillomavirus umano in Zimbabwe, 2014-2015
    html, 5kb

Costi di fornitura del servizio

I costi di fornitura del servizio variano in base alla strategia di vaccinazione. I costi medi di fornitura del servizio per ragazza completamente immunizzata per la vaccinazione scolastica, la strategia primaria, erano di 5,34 dollari (costo finanziario) e 17,39 dollari (costo economico; Tabella 7). I costi medi finanziari ed economici per dose di vaccinazione scolastica sono stati rispettivamente di US$ 2,63 e US$ 8,56. Nelle strutture sanitarie, i costi finanziari ed economici medi per ogni ragazza completamente immunizzata erano rispettivamente di 34,90 e 41,25 dollari, e nei punti di accesso erano rispettivamente di 288,63 e 635,84 dollari. I costi medi finanziari ed economici di fornitura del servizio per dose nelle strutture sanitarie erano 18,26 dollari e 21,59 dollari, rispettivamente, e nei punti di diffusione erano 171,04 dollari e 376,79 dollari, rispettivamente.

  • Tabella 7. Costi di fornitura del servizio per ragazza completamente immunizzata e per dose per strategia nel progetto di vaccinazione contro il papillomavirus umano dello Zimbabwe, 2014-2015
    html, 7kb

Il maggior contributore ai costi di fornitura del servizio in tutte le strategie è stato il pagamento della diaria (Tabella 7). Questi sono stati pagati alle squadre mobili di infermieri (da due a tre nel distretto di Beitbridge; quattro nel distretto di Marondera) più un autista, agli operatori sanitari di villaggio, ai coordinatori scolastici, al personale del centro di comando (due a Beitbridge; tre a Marondera), ai raccoglitori di dati e a uno o due infermieri nelle strutture sanitarie statiche. Per le strategie di consegna a scuola e di sensibilizzazione, le indennità giornaliere sono state pagate alle squadre mobili di vaccinazione. Per la strategia di consegna della struttura sanitaria, i pagamenti giornalieri sono stati pagati al personale della struttura sanitaria che ha servito come vaccinatori.

Discussione

I costi finanziari di consegna del servizio per dose e per ragazza completamente immunizzata erano costantemente più alti nelle strategie della struttura sanitaria e dell’outreach. I costi più alti sono probabilmente dovuti al fatto che entrambe le strategie erano principalmente orientate a sostenere la strategia di vaccinazione scolastica e al piccolo numero di dosi consegnate in questi ambienti (348 dosi; 3% del totale). C’erano meno ragazze fuori dalla scuola di quanto previsto e alcune di loro sono state portate a essere vaccinate nelle scuole piuttosto che attraverso le strutture sanitarie e i punti di sensibilizzazione previsti. I costi per le strategie di outreach e delle strutture sanitarie potrebbero essere ridotti se la dimensione delle squadre mobili o delle squadre del centro di comando fossero ridotte o se il personale fosse impegnato senza pagamenti di diaria. Qualsiasi cambiamento nella composizione delle squadre di vaccinazione dovrebbe essere considerato non solo in termini di costi, ma anche di implicazioni programmatiche come la copertura e la qualità della campagna di vaccinazione. Per la consegna nelle scuole, il costo finanziario per dose è stato più basso quando un numero maggiore di ragazze è stato vaccinato in un solo turno (il secondo turno, raggiungendo gruppi di ragazze sovrapposte).

I costi di introduzione in questo progetto potrebbero non essere rappresentativi dei costi di introduzione nazionali in Zimbabwe poiché il paese ha rivisto i suoi piani per una serie di vaccinazioni a tre dosi dopo l’inizio dei preparativi, in seguito al cambiamento delle raccomandazioni dell’OMS.12 Per passare a un programma a due dosi, il materiale informativo è stato ristampato, i siti di mobilitazione sociale sono stati rivisitati e le informazioni hanno dovuto essere ri-diffuse alle comunità, ai tirocinanti e allo staff di pianificazione. Questo ha portato ad un costo di introduzione più alto del previsto per il progetto.

L’implementazione in Zimbabwe di un programma a due dosi consegnato a due gruppi sovrapposti di ragazze differisce dalle strategie utilizzate in tutti gli studi sui costi dell’HPV pubblicati in precedenza,13-16 e i risultati non sono quindi direttamente comparabili. Tuttavia, il confronto dei risultati dello Zimbabwe con gli studi precedenti fornisce un certo contesto. Il costo economico della fornitura del servizio per ragazza completamente immunizzata in Zimbabwe è stato di 5,34 dollari per la vaccinazione scolastica HPV, al di sotto della gamma di costi stimati pubblicati dai precedenti studi sui costi dimostrativi dell’HPV (da 5,56 dollari in Vietnam a 10,90 dollari in Ruanda,13,14 presentati nel 2016 21 dollari). Il costo economico della fornitura del servizio per ragazza completamente immunizzata in Zimbabwe per la vaccinazione scolastica HPV è stato di US$ 17,39, che è superiore alla gamma riportata nei precedenti progetti dimostrativi di vaccinazione HPV (da US$ 7,14 in Vietnam a US$ 15,39 in Ruanda,13,14 presentati nel 2016 US$21). Oltre alle differenze nel contesto del paese, nella strategia di implementazione e nella struttura del progetto, queste differenze di costo riflettono le differenze nel programma di vaccinazione (tre dosi nei progetti precedenti contro due dosi nello Zimbabwe).

I risultati dello Zimbabwe riflettono il costo per fornire il vaccino HPV a due distretti periurbani e potrebbero non essere direttamente comparabili con le impostazioni rappresentate dai precedenti progetti dimostrativi. Per esempio, il costo economico dello Zimbabwe per ogni ragazza completamente immunizzata è stato di 91,19 dollari, incluso il vaccino a 4,60 dollari per dose, mentre nella Repubblica Unita di Tanzania il costo economico per ogni ragazza completamente immunizzata in un ambiente rurale è stato stimato a 115,11 dollari (presentato nel 2016 21 dollari), incluso il vaccino a 5 dollari per dose.15 Uno studio sui progetti di vaccinazione HPV ha rilevato che all’aumentare del tempo necessario per raggiungere una scuola per la vaccinazione, il costo è successivamente aumentato.16 Inoltre, i costi potrebbero essere diversi in contesti con sistemi di immunizzazione di routine meno solidi (misurati dalla copertura difterica-tetanica-pertosse) rispetto ai due distretti del progetto in Zimbabwe.

Abbiamo scoperto che il costo economico per dose è diminuito all’aumentare del numero di ragazze vaccinate. Nel secondo turno di vaccinazione, quando si raggiungono gruppi sovrapposti di ragazze, i costi finanziari più bassi per dose per la fornitura del servizio di vaccinazione sono stati trovati quando il maggior numero di ragazze è stato vaccinato complessivamente e in media per scuola. Altri ricercatori hanno trovato che il costo finanziario per dose diminuiva all’aumentare del numero di ragazze vaccinate;16 tuttavia, la loro analisi non includeva alcun paese con gruppi o coorti sovrapposte. Nel nostro studio, il terzo turno di vaccinazione ha avuto il più alto costo finanziario per dose, quando sono state vaccinate meno ragazze e il minor numero medio di ragazze per scuola. Anche altri hanno riferito che i costi di fornitura del servizio sono aumentati con l’aumentare del numero di ragazze vaccinate per scuola.16

Il nostro studio ha diverse limitazioni. L’analisi è stata condotta retrospettivamente, richiedendo allo staff di implementazione della vaccinazione HPV di ricordare le informazioni. Non erano disponibili registrazioni scritte per alcune informazioni (ad esempio il tempo del personale); queste stime possono quindi essere soggette a distorsioni nel ricordo. Le informazioni sugli stipendi sono state fornite per quadro, non per personale specifico coinvolto nell’attività del programma; pertanto, i livelli di stipendio ipotizzati possono essere diversi dagli stipendi effettivi.

Questo progetto è stato in gran parte eseguito con il sostegno di Gavi e il finanziamento supplementare dei donatori, quindi i nostri risultati non consentono di trarre conclusioni sui costi della vaccinazione HPV in assenza del sostegno dei donatori. Inoltre, i nostri risultati si basano sull’analisi dei costi di un progetto dimostrativo e non considerano i fattori programmatici sottostanti, come la performance del programma di immunizzazione di routine. Altre considerazioni non indagate come parte della nostra analisi dei costi sono anche importanti per la decisione di un paese sulla strategia di vaccinazione. Per esempio, la prevalenza del virus dell’immunodeficienza umana (HIV) nella popolazione target potrebbe influenzare le decisioni sul programma di vaccinazione HPV, poiché per le persone affette da HIV è raccomandato un programma a tre dosi e non a due.6 Inoltre, il progetto dello Zimbabwe è stato concepito principalmente per raggiungere le ragazze attraverso le scuole, con strutture sanitarie e punti di contatto come strategie secondarie. Le future valutazioni dei progetti di vaccinazione HPV dovrebbero prendere in considerazione un disegno di studio che consenta di confrontare l’efficacia e i costi delle diverse strategie di vaccinazione, per determinare le implicazioni per l’uso ottimale delle strutture sanitarie e delle strategie di sensibilizzazione, rispetto alla strategia di vaccinazione nelle scuole. Infine, è importante notare che i progetti dimostrativi Gavi rappresentano solo piloti di fattibilità della vaccinazione HPV in pochi distretti e non offrono stime dei costi rappresentativi a livello nazionale.

A seguito del progetto dimostrativo, Gavi ha approvato il sostegno finanziario al governo dello Zimbabwe per introdurre il vaccino HPV a livello nazionale.22 Il primo ciclo di vaccinazione ha avuto luogo nel maggio 2018 e mirava a raggiungere 880 000 ragazze tra i 10 e i 14 anni (Manangazira P, comunicazione personale, luglio 2018). Lo Zimbabwe è l’ottavo paese in Africa a introdurre il vaccino HPV a livello nazionale.22

In conclusione, questa analisi dei costi fornisce nuove prove relative alle risorse necessarie per fornire un programma di vaccinazione a due dosi del vaccino HPV utilizzando una strategia di consegna sovrapposta a una nuova popolazione target (ragazze adolescenti) in Zimbabwe. Come parte dei primi sforzi del paese per raggiungere questa popolazione, il progetto ha fornito l’opportunità di capire i costi di varie strategie di consegna, tra cui la vaccinazione presso le strutture sanitarie e la vaccinazione di prossimità che integra la vaccinazione a scuola per raggiungere le ragazze fuori dalla scuola. L’uso delle strutture sanitarie e dei punti di diffusione come strategie di vaccinazione secondaria ha probabilmente portato ad un costo medio di fornitura del servizio più alto per queste strategie. Un costo di fornitura del servizio più basso per ragazza è stato trovato quando un numero maggiore di ragazze è stato vaccinato in ogni turno, dimostrando efficienza di scala con questi numeri più grandi. I paesi avranno bisogno di raggiungere un numero maggiore di ragazze per la diffusione nazionale del vaccino HPV, il che richiede maggiori risorse finanziarie. Pertanto, la lezione più importante di questo studio è il potenziale risparmio sui costi offerto dalla vaccinazione di gruppi sovrapposti.

Riconoscimenti

Ringraziamo Raymond Hutubessy, Siobhan Botwright, Monica Mbawa, Marian Fadzi, Taurai Chikutye, Clara Mashiringo e Sikhanyiso Mbengano.

Finanziamento:

Questo lavoro è stato sostenuto da Gavi, The Vaccine Alliance e dai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie dal numero di contratto 200-2015-63464-0001.

Interessi concorrenti:

Nessuno dichiarato.

  • Tenere i bambini in salute. 2015 Relazione annuale sui progressi compiuti. Ginevra: Gavi The Vaccine Alliance; 2016. Disponibile da: https://www.gavi.org/progress-report-2015/ .
  • Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M, Dikshit R, Eser S. GLOBOCAN 2012 v1. 0, Cancer incidence and mortality worldwide. IARC CancerBase No. 11 . Lione: Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro; 2013. Disponibile da: http://globocan.iarc.fr .
  • Ogni bambino conta. 2014 Relazione annuale sui progressi compiuti. Ginevra: Gavi The Vaccine Alliance; 2015. Disponibile da: https://www.gavi.org/progress-report-2014/ .
  • Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, et al. Incidenza del cancro e mortalità in tutto il mondo: fonti, metodi e modelli principali in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. http://dx.doi.org/10.1002/ijc.29210 pmid: 25220842
  • Bruni L, Barrionuevo-Rosas L, Albero G, Serrano B, Mena M, Gómez D, et al. Papillomavirus umano e malattie correlate rapporto in Zimbabwe. Barcellona: ICO/IARC Information Centre on HPV and Cancer; 2014. Disponibile da: http://www.hpvcentre.net/statistics/reports/ZWE.pdf .
  • Vaccini contro il papillomavirus umano: WHO position paper, maggio 2017. Wkly Epidemiol Rec. 2017 05 12;92(19):241-68. pmid: 28530369
  • GNI pro capite, metodo Atlas (dollari correnti) . Washington, DC: Banca Mondiale; 2017. Disponibile da: https://data.worldbank.org/indicator/NY.GNP.PCAP.CD?locations=ZW .
  • Nuove classificazioni dei paesi per livello di reddito: 2016-2017 . Washington, DC: Banca Mondiale; 2016. Disponibile da: https://blogs.worldbank.org/opendata/new-country-classifications-2016 .
  • Una strategia nazionale di prevenzione e controllo del cancro per lo Zimbabwe 2014-2018. Harare: Ministero della salute e del benessere del bambino Zimbabwe; 2013. Disponibile da: http://www.cancerzimbabwe.org/articles/Nat%20Cancer%20Prevention%20and%20Control%20Doc_18_3_14.pdf .
  • Strategia sanitaria nazionale dello Zimbabwe 2016-2020. Harare: Governo dello Zimbabwe; 2017. Disponibile da: https://www.unicef.org/zimbabwe/National_Health_Strategy_for_Zimbabwe_2016-2020_FINAL.pdf .
  • Guidelines for applications for human papillomavirus vaccine demonstration programme under Gavi’s new and underused vaccines support (NVS) in 2016. Ginevra: Gavi The Vaccine Alliance; 2015.
  • Vaccini del papillomavirus umano: WHO position paper, ottobre 2014. Wkly Epidemiol Rec. 2014 Oct 24;89(43):465-91. pmid: 25346960
  • Levin CE, Van Minh H, Odaga J, Rout SS, Ngoc DN, Menezes L, et al. Consegna costo di vaccinazione papillomavirus umano di giovani ragazze adolescenti in Perù, Uganda e Vietnam. Bull World Health Organ. 2013 Aug 1;91(8):585-92. http://dx.doi.org/10.2471/BLT.12.113837 pmid: 23940406
  • Ngabo F, Levin A, Wang SA, Gatera M, Rugambwa C, Kayonga C, et al. Un confronto dei costi di introduzione e consegna dei vaccini pneumococco, rotavirus e papillomavirus umano in Ruanda. Vaccino. 2015 Dec 16;33(51):7357-63. http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2015.10.022 pmid: 26519548
  • Quentin W, Terris-Prestholt F, Changalucha J, Soteli S, Edmunds WJ, Hutubessy R, et al. Costi di fornire la vaccinazione contro il papillomavirus umano alle studentesse nella regione di Mwanza, Tanzania. BMC Med. 2012 11 13;10(1):137. http://dx.doi.org/10.1186/1741-7015-10-137 pmid: 23148516
  • Botwright S, Holroyd T, Nanda S, Bloem P, Griffiths UK, Sidibe A, et al. Esperienze di costi operativi di strategie di consegna del vaccino HPV in progetti dimostrativi supportati da Gavi. PLoS One. 2017 10 10;12(10):e018 . http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0182663 pmid: 29016596
  • Modulo di domanda per proposte paese – Zimbabwe. Harare: Governo dello Zimbabwe; 2013. Disponibile da: https://www.gavi.org/country/zimbabwe/documents/ .
  • OMS prevenzione del cancro cervicale e controllo dei costi (C4P) strumento guida utente versione 1.0. Ginevra: Organizzazione Mondiale della Sanità; 2012. Disponibile da: http://www.who.int/immunization/diseases/hpv/C4P_USER_GUIDE_V1.0.pdf .
  • Haddix A, Teutsch S, Shaffer P, Dunet D. Prevention effectiveness: a guide to decision analysis and prevention effectiveness. Oxford: Oxford University Press; 1996.
  • Indice dei prezzi al consumo . Harare: Reserve Bank of Zimbabwe; 2016. Disponibile da: www.rbz.co.zw .
  • Banche dati, tabelle e calcoli per argomento. Calcolatore di inflazione CPI . Washington, DC: United States Bureau of Labor Statistics; 2018. Disponibile da: www.bls.gov .
  • Vaccino per il cancro cervicale introdotto in Zimbabwe. Ginevra: Gavi The Vaccine Alliance; 2018. Disponibile da: https://www.gavi.org/library/news/press-releases/2018/cervical-cancer-vaccine-introduced-in-zimbabwe/ .

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato.