Vedi anche: Asmanex Twisthaler Generico
Asmanex HFA è un marchio di mometasone, approvato dalla FDA nelle seguenti formulazioni:
ASMANEX HFA (mometasone furoate – aerosol, dosato;inalazione)
- Produttore: MERCK SHARP DOHME
Data di approvazione: 25 aprile 2014
Forza(e): 0.10MG/INH , 0.20MG/INH - Produttore: MERCK SHARP DOHME
Data di approvazione: 12 agosto 2019
Forza(e): 0.05MG/INH
È stata approvata una versione generica di Asmanex HFA?
No. Attualmente non esiste una versione terapeuticamente equivalente di Asmanex HFA disponibile negli Stati Uniti.
Nota: Le farmacie online fraudolente possono tentare di vendere una versione generica illegale di Asmanex HFA. Questi farmaci possono essere contraffatti e potenzialmente non sicuri. Se si acquistano farmaci online, assicurarsi che si sta acquistando da una farmacia online rispettabile e valida. Chiedete consiglio al vostro fornitore di assistenza sanitaria se non siete sicuri circa l’acquisto online di qualsiasi farmaco.
Vedi anche: Domande frequenti sui farmaci generici.
Esclusività correlate
L’esclusività è un diritto esclusivo di commercializzazione concesso dalla FDA all’approvazione di un farmaco e può essere concomitante con un brevetto o meno. L’esclusività è una disposizione di legge e viene concessa a un richiedente NDA se i requisiti di legge sono soddisfatti.
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Date di scadenza dell’esclusività:
- 12 agosto 2022 – NEW STRENGTH
- 12 febbraio, 2023 – ESCLUSIVITÀ PEDIATRICA
Più informazioni su Asmanex HFA (mometasone)
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- Classe del farmaco: Corticosteroidi inalatori
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Glossario
| Termine | Definizione |
|---|---|
| Drug Patent | Un brevetto farmaceutico viene assegnato dall’U.S. Patent and Trademark Office e assegna il diritto legale esclusivo al titolare del brevetto per proteggere la formulazione chimica di proprietà. Il brevetto assegna il diritto legale esclusivo all’inventore o al titolare del brevetto, e può includere entità come il nome del farmaco, il marchio, la forma di dosaggio del prodotto, la formulazione dell’ingrediente o il processo di produzione Un brevetto di solito scade 20 anni dalla data di deposito, ma può essere variabile in base a molti fattori, tra cui lo sviluppo di nuove formulazioni della sostanza chimica originale, e le controversie per violazione del brevetto. |
| Esclusività del farmaco | L’esclusività è l’unico diritto di commercializzazione concesso dalla FDA a un produttore al momento dell’approvazione di un farmaco e può funzionare contemporaneamente a un brevetto. I periodi di esclusività possono andare da 180 giorni a sette anni a seconda delle circostanze della concessione di esclusività. |
| RLD | Un Reference Listed Drug (RLD) è un prodotto farmaceutico approvato al quale le nuove versioni generiche sono confrontate per dimostrare che sono bioequivalenti. Un’azienda farmaceutica che cerca l’approvazione per commercializzare un equivalente generico deve fare riferimento al Reference Listed Drug nella sua Abbreviated New Drug Application (ANDA). Designando un singolo farmaco di riferimento come standard a cui tutte le versioni generiche devono dimostrare di essere bioequivalenti, la FDA spera di evitare possibili variazioni significative tra i farmaci generici e la loro controparte di marca. |