Una combinazione endovenosa di fosnetupitant e palonosetron è ben tollerata quanto la combinazione orale per la gestione della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia, secondo uno studio di fase 3 in doppio cieco.

I ricercatori hanno randomizzato 404 pazienti nativi alla chemioterapia sottoposti a chemioterapia altamente emetogena per tumori solidi per ricevere una singola dose endovenosa di 235 mg di fosnetupitant e 0.25 mg di palonosetron (NEPA) 30 minuti prima della chemioterapia, o una formulazione orale 60 minuti prima della chemioterapia, con placebo corrispondente.

Dopo una media di 3,3 dosi di formulazione endovenosa o 3,2 dosi di formulazione orale, c’era un numero simile di eventi avversi emergenti dal trattamento nei gruppi endovena e orale (83,3% vs. 86,6%), ma nessun evento avverso grave legato al trattamento, i ricercatori hanno scritto. Il rapporto è stato pubblicato in Annals of Oncology.

Quasi la metà dei pazienti in entrambi i gruppi ha sperimentato eventi avversi gravi nel corso dello studio, i più comuni sono neutropenia, anemia e leucopenia. Gli eventi avversi complessivi più comuni che si sono verificati nel corso del trattamento sono stati la costipazione e l’aumento dell’alanina aminotransferasi.

Ci sono stati pochissimi eventi avversi emergenti dal trattamento nel sito di infusione e nessuno di questi è stato giudicato collegato all’infusione endovenosa della combinazione di farmaci.

“Reazioni al sito di infusione sono state segnalate per fosaprepitant e rolapitant IV e l’etichettatura del prodotto per entrambi include dichiarazioni di precauzione/avvertimento relative al potenziale di reazioni di ipersensibilità/anafilassi; inoltre, la distribuzione commercializzata di rolapitant IV è stata recentemente sospesa come risultato di anafilassi/shock anafilattico e reazioni di ipersensibilità segnalate nell’impostazione post-marketing”, ha scritto Lee Schwartzberg, MD, del West Cancer Center, Germantown, Tenn, e i suoi coautori.

“Alla luce di questo, è degno di nota che non ci sono state reazioni del sito di iniezione considerate correlate a IV NEPA su cicli ripetuti e nessun caso di anafilassi con entrambe le formulazioni di NEPA,” hanno scritto.