Novaminsulfone-ratiofarm® 500 mg Compresse non deve essere assunto

• se è allergico al metamizolo sodico o ad altri pirazoloni (es. fenazone, propifenazone) o pirazolidine (es. fenilbutazone, ossifenbutazone). (es. fenazone, propifenazone) o pirazolidine (es. fenilbutazone, ossifenbutazone); questo include pazienti con, per esempio, una grave riduzione di alcuni globuli bianchi. hanno reagito con una grave riduzione di alcuni globuli bianchi (agranulocitosi) dopo l’uso di queste sostanze,
• se lei è allergico a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale elencati al paragrafo 6,
• se ha un’intolleranza nota agli analgesici (sindrome da asma analgesica o intolleranza analgesica del tipo angioedema orticario). Questo vale per i pazienti che reagiscono con costrizione spasmodica delle vie aeree inferiori (broncospasmo) o altri sintomi di ipersensibilità, come prurito, rinite e gonfiore (orticaria, rinite, angioedema) agli antidolorifici come salicilati, paracetamolo, diclofenac, ibuprofene, indometacina o naprossene,
• se avete disfunzioni del midollo osseo, per esempio dopo un trattamento con citostatici (farmaci per il cancro),
• se ha disturbi della formazione del sangue (disturbi del sistema ematopoietico),
• se ha un deficit congenito di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (malattia ereditaria con rischio di rottura dei globuli rossi),
• se avete la porfiria epatica intermittente acuta (malattia ereditaria con disturbo di formazione del pigmento rosso del sangue),
• se siete negli ultimi tre mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Per favore parli con il suo medico o farmacista prima di prendere Novaminsulphone-ratiopharm® 500 mg compresse.

Novaminsulfone-ratiopharm® 500 mg Compresse contengono il derivato pirazolone metamizolo e presentano i rischi rari ma pericolosi per la vita di shock (insufficienza circolatoria improvvisa) e agranulocitosi (malattia grave dovuta ad una grave riduzione di certi globuli bianchi).

Se reagisce al Novaminsulfone-ratiopharm® 500 mg Compresse con ipersensibilità (reazioni anafilattoidi), è particolarmente a rischio di reagire allo stesso modo anche ad altri antidolorifici.

Se lei manifesta reazioni allergiche o altre reazioni di difesa (immunologicamente mediate) al Novaminsulfon-ratiopharm® 500 mg compresse, è particolarmente a rischio di reagire allo stesso modo anche ad altri pirazoloni e pirazolidine (sostanze chimicamente correlate).

Se lei sviluppa segni di agranulocitosi, pancitopenia o trombocitopenia, deve smettere immediatamente di usare Novaminsulfone-ratiopharm® 500 mg Compresse e consultare immediatamente un medico (vedere paragrafo 4. “Quali sono i possibili effetti collaterali?”).

Reazioni di ipersensibilità gravi (reazioni anafilattoidi o anafilattiche)

Se lei ha una qualsiasi delle seguenti condizioni/intolleranze, il rischio di reazioni di ipersensibilità eventualmente gravi a Novaminsulfone-ratiopharm® 500 mg Compresse è notevolmente aumentato:

• intolleranza ai farmaci antinfiammatori non steroidei (antidolorifici e farmaci per i reumatismi), che si manifesta, per esempio, come. ad esempio, prurito e gonfiore (orticaria, angioedema) (sindrome analgesico-asma o intolleranza agli analgesici del tipo orticaria-angioedema; vedere paragrafo 2.Le compresse di Novaminsulfon-ratiopharm® 500 mg non devono essere assunte”),
• difficoltà respiratorie dovute al restringimento delle piccole vie respiratorie (asma bronchiale), soprattutto se si soffre anche di infiammazione del naso e dei seni (rinosinusite) e di polipi nasali,
• orticaria cronica (orticaria),
• ipersensibilità ai coloranti (per esempio tartrazina) o ad altre sostanze. intolleranza all’alcol: anche piccole quantità di alcol causano starnuti, lacrimazione degli occhi e forte arrossamento del viso. Tale intolleranza all’alcool può essere un’indicazione di un’intolleranza agli analgesici precedentemente non riconosciuta (vedere paragrafo 2., “Novaminsulfon-ratiopharm® 500 mg Compresse non deve essere assunto”).

Prima di usare Novaminsulfon-ratiopharm® 500 mg Compresse, il paziente deve essere consultato di conseguenza. Nei pazienti a rischio maggiore di reazioni di ipersensibilità, Novaminsulfon-ratiopharm® 500 mg Compresse dovrebbe essere usato solo dopo un’attenta considerazione dei possibili rischi rispetto ai benefici previsti. Se il Novaminsulfon-ratiopharm® 500 mg Compresse viene somministrato in questi casi, il paziente deve essere strettamente monitorato da un medico e deve essere garantita la preparazione all’emergenza.

Si può verificare uno shock anafilattico, specialmente in pazienti sensibili (vedere paragrafo 4. “Quali sono i possibili effetti collaterali?”). Di conseguenza, la cura speciale dovrebbe essere presa in pazienti con asma o una predisposizione alle reazioni di ipersensibilità (atopia).

Reazioni cutanee gravi

Reazioni cutanee pericolose per la vita (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) sono state riportate con l’uso di metamizolo sodico. Se si sviluppa un’eruzione cutanea, spesso associata a vesciche o danni alle mucose, deve interrompere immediatamente il trattamento con Novaminsulfon-ratiopharm® 500 mg compresse. Non deve riprendere il trattamento con metamizolo sodico in nessun momento (vedere paragrafo 4. “Quali effetti collaterali sono possibili?”).

Caduta di pressione sanguigna (reazioni ipotensive isolate)

Novaminsulfon-ratiopharm® 500 mg Compresse può causare cadute di pressione sanguigna (reazioni ipotensive isolate) (vedere paragrafo 4. “Quali sono i possibili effetti collaterali?”).

Questo rischio è aumentato,

• se si ha la pressione bassa (ipotensione preesistente), disidratazione marcata, debolezza circolatoria o insufficienza circolatoria incipiente (ad esempio in caso di attacco cardiaco o infarto).
• se ha la febbre alta.

Il suo medico considererà attentamente e monitorerà attentamente il suo uso e, se necessario, prenderà misure preventive (ad esempio stabilizzazione circolatoria) per ridurre il rischio di cali di pressione.

Se deve evitare di abbassare la pressione sanguigna a tutti i costi (ad es. (ad es. una grave malattia coronarica o una costrizione dei vasi sanguigni che riforniscono il cervello che compromette il flusso sanguigno), Novaminsulfon-ratiopharm® 500 mg Compresse può essere usato solo con un attento monitoraggio della funzione circolatoria.

Pazienti con compromissione della funzione renale o epatica
In caso di compromissione della funzione renale o epatica, Novaminsulfon-ratiopharm® 500 mg Compresse deve essere usato solo dopo una rigorosa valutazione dei rischi/benefici e con le opportune precauzioni (vedere paragrafo 3.Pazienti anziani, pazienti in condizioni generali ridotte/con funzione renale compromessa
Nei pazienti anziani, nei pazienti in condizioni generali ridotte e nei pazienti con funzione renale compromessa, l’escrezione dei prodotti di degradazione del Novaminsulfone-ratiofarm® 500 mg compresse può essere ritardata (vedere paragrafo 3., “Pazienti anziani, pazienti in condizioni generali ridotte/con funzione renale compromessa”).

Prendere Novaminsulphone-ratiopharm® 500 mg Compresse con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo/utilizza, ha recentemente assunto/utilizzato o non intende assumere/utilizzare altri medicinali.

Novaminsulfone-ratiopharm® 500 mg Compresse può causare una diminuzione del livello ematico di ciclosporina (medicinale usato per sopprimere il sistema immunitario). Se usato allo stesso tempo, i vostri livelli ematici di ciclosporina devono quindi essere monitorati.

La somministrazione simultanea di metamizolo sodico e metotrexato (farmaci usati per trattare il cancro o alcune malattie reumatiche) può aumentare i possibili danni alla formazione del sangue da parte del metotrexato, soprattutto negli anziani. Pertanto, questa combinazione dovrebbe essere evitata.

Il metamizolo può ridurre l’effetto dell’acido acetilsalicilico (ASA) sulle piastrine. Se state usando acido acetilsalicilico a basso dosaggio per la protezione del cuore, dovete usare Novaminsulfone-ratiopharm® 500 mg Compresse con cautela.

Metamizolo può diminuire i livelli ematici di bupropione (usato per trattare la depressione e per smettere di fumare). Pertanto, si consiglia cautela nell’uso contemporaneo di bupropione e Novaminsulfon-ratiopharm® 500 mg Compresse.

Quando Novaminsulfon-ratiopharm® 500 mg Compresse e clorpromazina (farmaco usato per trattare malattie mentali) vengono usati contemporaneamente, si può verificare una grave diminuzione della temperatura corporea (ipotermia).

È noto che il gruppo dei pirazoloni (che comprende Novaminsulfon-ratiopharm® 500 mg Compresse) può interagire con certi medicinali:

• farmaci per inibire la coagulazione del sangue (anticoagulanti orali),
• captopril (un farmaco per la pressione alta e alcune malattie cardiache),
• litio (un farmaco per il trattamento di disturbi mentali ed emotivi),
• farmaci per la disidratazione (diuretici, es. B. Triamterene),
• Medicine per l’ipertensione (antipertensivi).

Non è noto in che misura il Novaminsulfon-ratiopharm® 500 mg compresse porti anche a queste interazioni.

Prendendo Novaminsulphone-ratiopharm® 500 mg Compresse con alcol

Quando si usa Novaminsulphone-ratiopharm® 500 mg Compresse, evitare di bere alcol se possibile.

Gravidanza e allattamento

Se è incinta o sta allattando, o se sospetta di essere incinta o intende rimanere incinta, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

I dati disponibili sull’uso di metamizolo durante i primi tre mesi di gravidanza sono limitati ma non indicano effetti dannosi sull’embrione. In casi individuali, quando non ci sono altre opzioni di trattamento, dosi singole di metamizolo durante il primo e il secondo trimestre possono essere accettabili dopo aver consultato il medico o il farmacista e dopo una rigorosa valutazione dei rischi e dei benefici dell’uso del metamizolo. Tuttavia, l’uso di metamizolo non è generalmente raccomandato durante il primo e il secondo trimestre.

Non usate Novaminsulfon-ratiopharm® 500 mg Compresse durante gli ultimi tre mesi di gravidanza a causa dell’aumento del rischio di complicazioni nella madre e nel bambino (emorragie, chiusura prematura di un importante vaso sanguigno chiamato dotto botallico nel nascituro, che si chiude naturalmente solo dopo la nascita).

Allattamento

I prodotti di degradazione del metamizolo passano nel latte materno in quantità considerevoli e un rischio per il bambino allattato al seno non può essere escluso. L’uso ripetuto di metamizolo durante l’allattamento in particolare deve quindi essere evitato. Nel caso di una singola applicazione di metamizolo, si consiglia alle madri di raccogliere ed eliminare il latte materno per 48 ore dopo l’applicazione.

Guida e capacità di usare macchinari

Nell’intervallo di dosi raccomandate, non è nota alcuna compromissione della capacità di concentrazione e reazione. Come precauzione, tuttavia, si dovrebbe considerare la possibilità di compromissione, almeno a dosi più elevate, e astenersi dall’azionare macchinari, guidare veicoli e altre attività pericolose. Questo è particolarmente vero se ha consumato alcool.

Novaminsulfone-ratiopharm® 500 mg compresse contiene sodio.

Questo medicinale contiene 32,7 mg di sodio (il principale componente del sale da cucina) per compressa. Questo equivale all’1,6% del massimo apporto giornaliero di sodio raccomandato per un adulto.