Tramadolo sembra essere associato con rischio di mortalità più elevato tra i pazienti anziani con osteoartrite rispetto ai comuni FANS, secondo i risultati di uno studio pubblicato online 12 marzo in JAMA.
KatarzynaBialasiewicz/Thinkstock I risultati dello studio retrospettivo di coorte sono degni di nota nonostante la loro suscettibilità di confondere con l’indicazione perché “il tramadolo è un agonista oppioide debole ed è stato considerato una potenziale alternativa ai FANS e agli oppioidi tradizionali per il suo presunto rischio relativamente inferiore di gravi effetti avversi cardiovascolari e gastrointestinali rispetto ai FANS, così come un minor rischio di dipendenza e depressione respiratoria rispetto ad altri oppioidi”, ha scritto Chao Zeng, MD, PhD, di Xiangya Hospital of Central South University, Changsha, Cina, e i suoi coautori.
I ricercatori hanno analizzato i dati da un totale combinato di 88.902 individui di età pari o superiore a 50 anni con osteoartrite del ginocchio, dell’anca o della mano che sono stati visti durante 2000-2015 e avevano visite registrate nel Regno Unito The Health Improvement Network (THIN) electronic medical records database. I partecipanti sono stati abbinati su fattori sociodemografici e di stile di vita, così come la durata dell’osteoartrite, comorbidità, altre prescrizioni e l’utilizzo dell’assistenza sanitaria prima della data di riferimento dello studio.
Su 1 anno di follow-up, i ricercatori hanno visto un rischio più alto del 71% di mortalità per tutte le cause nei pazienti che prendono tramadolo rispetto a quello visto in quelli che prendono naprossene, 88% più alto di quelli che prendono diclofenac, 70% più alto di quelli che prendono celecoxib, e circa il doppio di quelli che prendono etoricoxib.
Tuttavia, non c’era alcuna differenza significativa nel rischio di mortalità per tutte le cause tra tramadolo e codeina, hanno trovato i ricercatori.
Gli autori hanno suggerito che il tramadolo può avere effetti negativi sul sistema neurologico inibendo l’assorbimento centrale di serotonina e norepinefrina, che potrebbe potenzialmente portare alla sindrome da serotonina. Hanno anche ipotizzato che potrebbe aumentare il rischio di delirio postoperatorio, causare avvelenamento fatale o depressione respiratoria se assunto insieme ad alcol o altri farmaci, o aumentare il rischio di ipoglicemia, iponatriemia, fratture o cadute.
Il numero di morti per malattie cardiovascolari, gastrointestinali, infezioni, cancro e malattie respiratorie erano tutti più alti nel gruppo tramadolo, rispetto ai pazienti che assumevano FANS, ma le differenze non erano statisticamente significative a causa del numero relativamente piccolo di morti, hanno detto gli autori.
In totale, 44.451 pazienti stavano prendendo tramadolo, 12.397 stavano prendendo naprossene, 6.512 stavano prendendo diclofenac, 5.674 stavano prendendo celecoxib, 2.946 stavano prendendo etoricoxib, e 16.922 stavano prendendo codeina.
I pazienti della coorte del tramadolo erano generalmente più anziani, con un indice di massa corporea più alto, una durata più lunga dell’osteoartrite, e avevano una maggiore prevalenza di comorbidità, un maggiore utilizzo dell’assistenza sanitaria e più prescrizioni di altri farmaci.
Gli autori hanno notato che, mentre i pazienti di ogni coorte di farmaci sono stati abbinati sul punteggio di propensione, i risultati erano ancora suscettibili di confondere da indicazione e dovrebbe essere interpretato con cautela.
Lo studio è stato sostenuto da sovvenzioni dall’Istituto nazionale di artrite e malattie muscoloscheletriche e della pelle e il National Natural Science Foundation della Cina. Un autore ha dichiarato finanziamenti dal National Institute on Drug Abuse durante la conduzione dello studio e sovvenzioni da Optum Labs al di fuori dello studio. Non sono stati dichiarati altri conflitti di interesse.