Per curare la sua sclerosi multipla, Ann Lacy sta viaggiando verso una clinica in America Centrale per la terapia con cellule staminali adulte. Attualmente sta raccogliendo circa 35.000 dollari per il suo viaggio, che coprirà non solo il costo della terapia stessa ma anche le spese di viaggio correlate. La terapia non è ammissibile per la copertura assicurativa, anche se questa particolare clinica, l’Istituto di Medicina Cellulare (ICM), vanta un tasso di successo dell’80% nel trattamento dei suoi pazienti.
Il giornalista di questa particolare notizia apparsa nel Tri County Leader afferma che, “Il trattamento non è stato approvato dalla U.S. Food and Drug Administration, e gli studi sull’efficacia di questa terapia sono praticamente inesistenti.”
In effetti, mentre la prima metà di questa frase è vera, la seconda metà no. Nella letteratura medica sono già stati riportati numerosi studi che documentano sia la sicurezza che l’efficacia di questa terapia, come, ad esempio, l’articolo intitolato “Non-expanded adipose stromal vascular fraction cell therapy for multiple sclerosis”, di N.H. Riordan et al., che è stato pubblicato sul Journal of Translational Medicine il 24 aprile 2009 e che documenta meticolosamente 3 casi clinici di pazienti con sclerosi multipla che sono stati trattati con questo tipo di terapia con cellule staminali adulte autologhe e che successivamente hanno mostrato un drammatico miglioramento. Inoltre, esistono numerosi altri rapporti nella letteratura medica convenzionale, sottoposta a revisione paritaria, sul tema delle cellule staminali adulte, in particolare le cellule staminali mesenchimali, come trattamento per la sclerosi multipla, che qualsiasi semplice ricerca della letteratura medica rivelerebbe immediatamente. Dire che “gli studi sull’efficacia di questa terapia sono virtualmente inesistenti” è semplicemente pubblicizzare la propria ignoranza sull’argomento, poiché una tale affermazione è egregiamente falsa.
La prima metà della frase, purtroppo, è molto vera: cioè, tali terapie non sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Il processo di approvazione della FDA è notoriamente molto lungo e costoso, in genere dura un decennio o più e costa milioni di dollari, anche nelle migliori circostanze. In questo caso particolare, tuttavia, la prospettiva di ottenere mai autologo (in cui il donatore e il destinatario sono la stessa persona) terapia con cellule staminali adulte approvato dalla FDA è ulteriormente complicato dal fatto che la FDA ha specificamente vietato tale procedura negli Stati Uniti. In altre parole, la FDA ha decretato che le cellule staminali adulte endogene e naturali di ogni persona sono “farmaci” e quindi devono essere regolamentate come tali, e quindi non possono essere somministrate clinicamente come terapie negli Stati Uniti – nemmeno alla stessa persona da cui le cellule sono state ottenute – prima di essere state sottoposte al pluriennale e multimilionario processo di approvazione del governo federale. È questa posizione della FDA sulle cellule staminali adulte autologhe – e non qualsiasi restrizione sul finanziamento federale della ricerca sulle cellule staminali embrionali – che è il principale ostacolo alle terapie con cellule staminali negli Stati Uniti. La ricerca sulle cellule staminali embrionali umane (hESC) è continuata negli anni precedenti con finanziamenti privati, ma le hESC hanno ancora almeno un altro decennio di tempo prima di poter essere considerate abbastanza sicure per l’uso clinico, secondo il consenso degli esperti della comunità scientifica hESC. Nel frattempo, le terapie con cellule staminali adulte sono già in uso in tutto il mondo, in quasi tutti i paesi tranne gli Stati Uniti, grazie a questa decisione della FDA americana. Solo negli Stati Uniti i tessuti e le cellule di una persona sono considerati “farmaci”.
Un certo numero di organizzazioni di base sono state formate in risposta alla posizione della FDA, che includono l’American Stem Cell Therapy Association (ASCTA) basata sui medici e la “Safe Stem Cells Now! Maggiori informazioni su queste organizzazioni sono disponibili sui loro siti web, www.stemcelldocs.org e www.safestemcells.org, rispettivamente.
Come ha dichiarato il dottor Christopher Centeno, CEO fondatore della società di cellule staminali adulte Regenerative Sciences, e uno dei fondatori della ASCTA, “Mentre l’amministrazione Obama sembra aver aperto la porta delle cellule staminali embrionali, la loro FDA sembra voler sbattere la porta delle cellule staminali adulte.”
(Si prega di vedere gli articoli di notizie correlate su questo sito web, intitolati, “Arizona Man Travels to Central America for Adult Stem Cell Therapy”, del 16 luglio 2009; “Bangor Family Heads to Central America for Adult Stem Cell Therapy”, dell’8 luglio 2009; e “Two U.S. Adult Stem Cell Companies Form Collaboration in Asia”, dell’11 maggio 2009).