この抗うつ剤は高価で、あまり売れていません。
しかし、この薬の製薬メーカーは、うつ症状のまったく新しいカテゴリー、すなわち、思考の曇りの治療に販売することで、それを後押しすることに賭けています
キャッチ。 また、そのような場合、そのような弊順の弊順の弊順の弊順の弊順の弊順の弊順の弊順の弊順の弊順の弊順の弊順の弊順の弊順の弊順の弊順の弊順の弊順の弊順の弊順の弊順の弊順の弊順の弊順の弊順で表示されます。
製薬メーカーの武田薬品工業とルンドベックは、この薬に対する新たな需要と、保険会社に支払いを納得させるための新たな正当性を生み出す承認に期待を寄せています。
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しかし、専門家は、Brintellixがうつ病の認知合併症を逆転させるために違いを作るために競合他社よりも有効であることは明らかではないと言います。
「臨床的に、私の同僚と話していて、我々は本当にBrintellixと他の薬の間で認知効果に関して大きな違いを見ていない」とニューヨーク大学ランゴン医療センターの精神科医のノーマンSussman博士は述べています。 と、ニューヨーク大学ランゴン医療センターの精神科医Norman Sussman博士は述べています。「私たちは、Prozacが同様に効果がないことを知りません。 あるいはゾロフト。 156>
ブリンテリックスは、一般名ボルチオキセチンとして知られ、うつ病の治療薬として2013年に承認されました。 そして、ジェネリック医薬品が支配する分野で、ブリンテリックスは、主にその高額な価格タグで際立っています。
この薬の30錠のレジメンは、昨年末に290ドルで販売されました。 そのため、このような「曖昧さ」は、「曖昧さ」そのものであり、「曖昧さ」そのものが「曖昧」であることを意味します。)
その価格差は、医師が Brintellix を処方しようとする際に、医療保険制度に難色を示すようになりました。
医師はしばしば、Brintellix 処方の正当性を求める際に保険会社からの書類要求で頭を悩ませ、多くの制度がそれを制限する正式方針を設けているのです。 たとえば、ミシガン州の保険会社ヘルスプラスは、投与量に苦労し、すでに少なくとも3種類のジェネリック抗うつ剤を試した患者に対してのみ、ブリンテリックスを適用します。
そのため、多くの精神科医はブリンテリックスの処方を躊躇し、他の安い薬が失敗した患者のための最後の手段としてのみ、ブリンテリックスに目を向けるようになっています。
武田薬品とルンドベックは、Brintellixがうつ病の認知症状（集中力、記憶力、処理速度の問題など）を効果的に治療できることを示す研究に投資しており、医師のこうした姿勢を変えようとしているのです。
市場にあるすべての抗うつ薬と同様に、Brintellixは当初、気分に関連する症状に焦点を当てた研究を背景に、FDAの認可を得ました。 しかし、武田薬品とLundbeckは、この薬を服用した患者とプラセボを服用した患者の認知症状に特化した2つの試験を実施しました。
合計1200人の中程度から重度のうつ病患者を対象としたこれらの試験の結果は、今週、メリーランド州シルバースプリングのホワイトオーク・キャンパスで開かれるFDAの精神保健アドバイザー委員会において、注目されることになるでしょう。 FDAは委員会の勧告に従う必要はありませんが、通常は従います。
武田薬品とLundeckの戦略は、おなじみの脚本に従ったものです。 医薬品メーカーはしばしば、既存薬の売上を伸ばすために、他社に差をつけられるような新しい効能を探そうとする。 (
ブリンテリックスは認知機能に効果があるようですが、他の抗うつ剤にも効果があることを示唆する事例が報告されています。
しかし、うつ病患者やその医師は、Brintellixが最良の選択肢であるかどうかを評価する良い方法がありません。なぜなら、Brintellixの申請をサポートするために使用されている試験を含め、認知効果について薬物を正面からテストした試験がないのです。
トロント大学の精神科医で、BrintellixのFDA申請をサポートする試験の一つを率いたRoger McIntyre博士は、直接比較するものがないことが限界であると認めています。
セロトニンや他の神経伝達物質の再取り込みを阻害するだけの他の多くの抗うつ剤とは異なり、Brintellixはセラトニンがスイッチを入れるタンパク質を調節することができ、その作用様式は他の神経化学系に下流の影響を及ぼします。 また、他の抗うつ薬と比較して、Brintellixは、実験室での試験において、より一貫して脳細胞の神経結合を促進しました。
「我々は、この薬剤が脳内の神経化学的レベルで何かユニークなものがあると信じるに至る、確固たる科学的根拠を示すパズルの断片を持っています」とMcIntyreは述べ、彼はコンサルティング料、講演料および武田、Lundbeckおよびいくつかの競合企業からの研究支援を受けていると述べました。
武田薬品工業とルンドベック社は、両社とも取材に応じなかった。
臨床的に競合薬より優れているかどうかにかかわらず、FDAから新たに販売許可を得れば、武田薬品とルンドベックはBrintellixをその目的で宣伝し、販売員を医師の診察室に派遣してその使用を宣伝できるようになる。 製薬業界のコンサルタントで、神経疾患や精神疾患の治療に焦点を当てた隔月刊誌『NeuroPerspective』の発行人であるHarry Tracy氏は、「この薬が他とは異なることを裏付けるラベルがあれば、臨床医にとってより強力な弾薬となるだろう」と述べています。
しかし、その前に、水曜日に開かれる諮問委員会は、ブリンテリックスが効くということだけでなく、うつ病の認知機能障害がそもそも治療可能であるということも納得させなければなりません。 しかし、多くの患者とその家族は、満たされていないニーズがあることをはっきりと認識しています。
人生の大半を重度のうつ病に苦しんできたGary Girton氏は、モザイク画家としてスタジオで働くことで何年も救いを得てきました。 しかし、人生の最後の1年半で彼のうつ病の認知症状が強まるにつれ、彼が好きだったことをするのが難しくなりました。
プロジェクトで中断した場所を思い出すこと、空間的要素を区別すること、創造的であることのすべてが、彼がスタジオに行かなくなるまでよりフラストレーションがたまるようになりました。 2014年、彼は45歳で自殺した。
彼の未亡人、マーリン・コリングウッドは現在、マサチューセッツ州にある非営利団体「Families for Depression Awareness」の事務局長で、認知症状にもっと焦点を当てるよう提唱し、水曜日に検討される証言書を提出した。 (GirtonはBrintellixを服用したことはなく、Collingwoodはその申請に関して立場を表明しません。)
「FDAと製薬会社が、認知的側面に対処する人々を助ける方法を真剣に検討しているという事実」Collingwoodは、「うつ病治療における非常に重要な前進である」と述べています。