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アミオダロン（パセロン & ネクステロン）は、心拍のリズムを改善するために処方される薬です。 医師は、心臓が正常に鼓動するように、生命を脅かす心室関連の心臓リズム障害を持つ患者にこの薬を処方します。 心室は、心臓から血液が流れ出る心臓の下の部屋です。

アミオダロン（パセロン）は、心室細動や心室頻拍の治療に影響を与える薬物です。 この薬は1961年に初めて発見され、1985年12月にFDAの最終承認を得ました。 この薬は、他の条件に対して食品医薬品局（FDA）によって承認されていません。

アミオドロンの働き

広域抗不整脈薬を経口または注射で服用すると、アミオダロン（パセロン）は異常心拍リズムを修正することができます。 しかし、この薬は重篤な副作用を引き起こし、重症化したり死亡したりする可能性があります。 この薬は、リズムを維持する役割を担っている心臓の電気的活動に複雑な作用をもたらすことが知られています。 本薬剤の作用は

• 心臓が拍動後に収縮すると、電気系を再充電することにより心拍数を遅らせます。
• 心臓の筋肉細胞が電気反応により刺激されると、心臓の電気位相を延ばします。
• 心臓の電気伝導の速度を遅くする;
• 自然の心臓ペースメーカーとして心臓の電気インパルス発射の急速を減らす;
• 不整脈を引き起こす原因となる多数の非論理的な経路を介して電気伝導を遅くする。
  

  重大な副作用

  FDAは、アミオダロン（パセロン&ネクステロン）に関連する危険な副作用について患者とその医師に警告するブラックボックス（最も深刻）警告を開始した。 FDAは、この薬は、患者が生命を脅かす不整脈または不整脈を持っている場合にのみ使用されるべきであると述べています。 これは、この薬が、重度の肝臓の問題、肺の問題、視力の喪失、および患者のすでに不規則な心拍の悪化を伴う可能性のある重大な副作用をもたらすからです。

  FDAは、すべての患者は、彼らの幸福と薬の有効性の安全を確保するために入院後にブランド名アミオダロンまたは後発医薬品パセロンの最初の投与を行う必要があると警告しています。 看護師と医師は、入院中の患者を監視し、正しい投与量を確保する必要があります。 既知の特定の副作用は以下の通りです：

  • 視力障害発症のリスク上昇 – アミオダロン（パセロン & ネクステロン）は患者の目の乾燥を引き起こすことがあり、OTC人工涙液または潤滑眼液が必要になることがあります。 この薬は、患者の日光に対する感受性を高めたり、皮膚を灰色や青色に変えたりすることがあります。 アミオダロン（パセロン&ネクステロン）を服用している患者さんは、数分から数時間、日光の下にいるときは、太陽光線を避け、保護服/日焼け止めを着用することが推奨されます。 医師は、重度の日焼けを防ぐために、患者が日焼けベッドや太陽ランプの使用を避けることを推奨しています。
  • 肺の問題を発症するリスクの上昇-アミオダロン（パセロン & ネクステロン）を服用中の患者の中には、致命的な肺損傷や肺疾患を発症している人がいます。
  • アレルギー反応：高さ、かゆみ、皮膚の発疹、舌、ベース、唇の腫れなど。
  • 肝臓問題：一部の人は、濃い尿、異常な衰弱、疲労感、白目の皮膚の黄色化（黄疸）など肝臓に関する珍しい症状を発症します。
  • 腸の問題-吐き気、嘔吐、血を吐く、激しい胃痛は、心臓のリズム薬の先発・後発品の服用に伴う一般的な胃の問題の症状です。
  • 甲状腺問題-薄毛、体重増加、体重減少、衰弱、寒さや熱に対する耐性低下、皮膚の過敏性の増加はすべて、この薬の服用による甲状腺問題の兆候となる可能性があります。
  • 神経障害-歩行困難、制御不能な動き、筋力低下、足や手の神経障害（しびれ、うずき、痛み）は、アミオダロン関連の副作用の徴候である可能性があります。

  アミオダロン（パセロン & ネクステロン）の服用に関連する、より一般的だが重篤ではない症状や副作用には、以下のものがあります。

  • 吐き気と嘔吐
  • 不眠
  • 便秘
  • 疲労
  • 協調性の欠如
  • 震え
  • 胃痛
  • 頭痛
  • 異常な、または 制御不能な体の動き
  • 性欲やパフォーマンスの低下

  主な薬物相互作用

  経口錠剤としてのアミオダロン（パセロン）は他のいくつかの薬物と深刻な相互作用があります。 ビタミン、サプリメント、ハーブを摂取した場合。 そのため、患者さんはお薬の管理について医師と相談する必要があります。 軽度の薬物相互作用であっても、すでに心拍が不規則になっている患者さんには深刻な問題を引き起こす可能性があります。 アミオダロン（パセロン&ネクステロン）が関与する最も一般的な薬物相互作用は以下の通りです：

  • 抗生物質薬 – アミオダロン（パセロン）といくつかの抗生物質を併用すると、不整脈を悪化させるおそれがあります。 これらの抗生物質にはレボフロキサシン、フルコナゾール、クラリスロマイシン、エリスロマイシンが含まれます。
  • 抗ウイルス薬-アミオダロン（パセロン & ネクステロン）を抗ウイルス薬と一緒に服用すると、不整脈などすでにある重篤な副作用を悪化させ、命取りになる可能性もあります。 そのため、抗ウイルス剤とアミオダロンまたはそのジェネリックを併用する場合は、医師は患者を注意深く観察しなければなりません。 これらの薬剤は以下の通りです。
  1. アプティブス（ティプラナビル）
  2. クリキシバン（インジナビル）
  3. インビラーゼ（サキナビル）
  4. カレトラ (ロピナビル・リトナビル）
  5. レクシバ（ホスアンプレナビル）
  6. ノービル（リトナビル）
  7. プレジスタ（ダルナビル）
  8. レヤタズ (アタザナビル)
  9. ビラセプト(ネルフィナビル)
  • 血液シンナー – アミオダロン（パセロン）と同時にワルファリンまたは他の血液シンナーを服用すると、患者が死に至る可能性のある重大な出血を経験するというリスクを高める可能性があります。 そのため、医師は患者の状態を観察し、害や死亡の潜在的なリスクを最小限に抑えるために血液希釈剤の量を調整しなければなりません。
  • 一般用医薬品の咳止め薬-アミオダロン（パセロン）をデキストロメトルファンと併用すると、毒性レベルのデキストロメトルファンが蓄積される可能性があります。
  • うつ病治療薬-トラゾドンを含む一部の抗うつ剤により、アミオダロンが蓄積し、不整脈を含む重篤で時に致命的な副作用を引き起こす可能性があります。
  • 臓器移植薬-一部の患者は、アミオダロンと併用するとシクロスポリンを含む臓器移植の拒否反応を防ぐための薬を服用し、蓄積したシクロスポリンの量によって重大な副作用が引き起こされる可能性があります。
  • GERD治療薬-シメチジンを含む特定のGERD治療薬をアミオダロンと併用すると、体内の心臓リズム薬の濃度が上昇し、不整脈などの重大または致命的な副作用につながる可能性があります。
  • 心不全治療薬-アミオダロンとアイバーラジンを併用すると、体の心拍数が低下して重大な心臓リズム障害を引き起こす可能性があります。
  • 心臓治療薬-アミオダロンまたはそのジェネリック医薬品を処方する場合、担当医は患者がフレカイニド、プロカインアミド、キニジン、その他の抗不整脈薬、ジゴキシンなど他の心臓治療薬を服用していて、アミオダロンの投与効果が減少していないか注意する必要があります。
  • 肝炎治療薬-肝炎治療薬の中には、心拍数を低下させることにより、重症または生命に危険を及ぼす徐脈を引き起こす可能性があるものがあります。 これらの薬には、ソホスブビル／シメプレビル、レディパスビル／ソホスブビルなどがあります。
  • サプリメントとハーブ – アミオダロンとセント・ジョーンズ・ワートを一緒に服用すると、体内の心拍調整薬のレベルが下がり、心拍調整薬の効率が下がることが知られています。
  • 高血圧薬 – 高血圧薬とアミオダロンとを一緒に処方する場合は、重大な副作用が生じる恐れがあるので、医者は慎重でなければなりません。 これらの薬には、すべてのベータ遮断薬とカルシウムチャネル遮断薬が含まれます。
  • 高コレステロール薬-アトルバスタチンまたはシンバスタチンとアミオダロンの服用は、血流中のコレステロール薬のレベルを増加し、深刻で生命を脅かす副作用を引き起こす可能性があります。
  • 局所麻酔薬-アミオダロンと同時に服用したリドカインなどは、衰弱発作を引き起こし、患者の心拍数を低下させます。
  • フェンタニル鎮痛剤-アミオダロンと一緒に服用すると血圧を下げ、心拍数を低下させ、心臓での血流レベルを減少させる可能性があります。
  • 発作治療薬-フェニトインなど、アミオダロンと併用すると、体内のアミオドロン濃度を低下させ、その効果を減弱させる可能性があります。

  Amiodarone Recall Information

  2011年5月に、FDAは「アデノシンとアミオダロン入り特定の針のプレフィルドグラスシリンジの接続問題に関するDrug Safety Communicationを開始しました。 この安全性コミュニケーションは、「アデノシンおよびアミオダロンのプレフィルドガラス製注射器が、ピン作動式ニードレスIVアクセスシステムに接続する過程で詰まり、誤作動することがある」という報告を受け、ヘルスケアコミュニティに注意を促しました。

  The Safety Communication Reportでは、「注射器がピン作動式ニードレスIVアクセスシステムに挿入されるまで不適合は発見されない」ことが指摘されました。 注射器を挿入する動作により、アクセスシステムのピンが注射器の先端で詰まったり折れたりして、薬剤の送達が妨げられることがあります」

  また、FDAの安全性警告では、「注射器が点滴チューブおよび/または不要なアクセスシステムを損傷し、点滴アクセスの再確立を要する場合があります」と指摘しました。 これらは緊急事態における投薬の遅れの原因となり、患者に深刻な被害をもたらす可能性があります」

  ブランド名のアミオダロンとその後発品のパセロンおよびネクステロンは、緊急医療措置を必要とする重度の副作用を引き起こす可能性があります。 アレルギー反応を示す人は、じんましん、顔や舌、唇、喉の腫れ、呼吸困難などの症状が出た場合、直ちに医療機関を受診してください。 FDAは、患者がヨウ素にアレルギーがある場合、または房室ブロックや遅い心拍の個人的な病歴を含む特定の心臓疾患を持っている場合は、薬の使用を避けるべきだと述べています。 薬事法センターのアミオダロン専門弁護士は、あなたの代理人として、医薬品メーカーに対して賠償請求または訴訟を提起することができます。 私たちは「前払いなし」の成功報酬制をとっています。つまり、交渉によって金銭的な和解を確保できなかったり、裁判で勝訴できなかった場合でも、私たちに支払う義務は何もありません

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