テキサス女性、成人幹細胞治療のため中米へ

多発性硬化症の治療のため、アン・レイシーさんは成人幹細胞治療のため中米のクリニックへ渡航しています。 現在、彼女は、治療費だけでなく、関連する旅費も含めて、約35,000ドルを調達しているところです。 この治療法は保険適用外ですが、この特定のクリニック、Institute for Cellular Medicine(ICM)は、患者の治療において80%の成功率を誇っています。

Tri County Leaderに掲載された、この特定のニュースレポートの記者は、「この治療は米国食品医薬品局によって承認されておらず、この治療の効果に関する研究はほとんど存在しない」と述べています。 たとえば、2009 年 4 月 24 日に Journal of Translational Medicine に掲載された N.H. Riordan らによる「Non-expanded adipose stromal vascular fraction cell therapy for multiple sclerosis」という論文では、この種の自家成人幹細胞療法で治療を受け、その後劇的な改善を見せた多発性硬化症の患者の 3 つの臨床例が詳細に報告されています。 さらに、成体幹細胞、特に間葉系幹細胞を多発性硬化症の治療薬として使用するというテーマで、従来の査読付き医学文献にも多数の報告があり、医学文献を簡単に検索すればすぐに判明することです。 この治療法の有効性に関する研究は事実上存在しない」と言うことは、この話題に対する自分の無知を宣伝しているだけで、そのような発言はひどく間違っているのです。 FDAの承認プロセスは非常に長く、費用のかかるものであることはよく知られており、最高の状況であっても、通常10年以上続き、何百万ドルもかかるものです。 しかし、この例では、自家(ドナーとレシピエントが同一人物である)成人幹細胞治療がFDAによって承認される見込みは、FDAが米国内でそのような処置を明確に禁止しているという事実によって、さらに複雑になっています。 言い換えれば、FDAは、各人自身の内因性、自然発生の成体幹細胞は「医薬品」であり、そのように規制されなければならず、したがって、数年、数百万ドルの連邦政府の承認プロセスを経るまでは、米国内で治療として臨床投与することは、細胞を入手した人と同じ人に対してもできない、としているのである。 このようなFDAの自己成体幹細胞に対する姿勢こそが、胚性幹細胞研究に対する連邦政府の資金提供に対する制限ではなく、米国における幹細胞治療の主な障害となっているのである。 ヒト胚性幹細胞(hESC)研究は、これまでにも民間資金によって続けられてきたが、hESC科学者コミュニティの専門家のコンセンサスによれば、臨床使用に十分耐えうる安全性が確認されるには、まだ少なくともあと10年はかかるとされている。 一方、成体幹細胞治療は、この米国FDAの裁定により、米国を除くほぼすべての国で、すでに世界中で使用されている。

FDAの姿勢に反発し、医師を基盤とする米国幹細胞治療協会(ASCTA)や患者を基盤とする「Safe Stem Cells Now!」など、多くの草の根組織が結成されています。 これらの組織についての詳細は、それぞれのウェブサイト(www.stemcelldocs.org)および(www.safestemcells.org)でご覧になれます。

成体幹細胞企業である再生科学社の創立CEOで、ASCTAの創立者の一人、クリストファー・センテノ博士は、「オバマ政権は胚性幹細胞の扉を開けたように見えるが、彼らのFDAは成体幹細胞の扉を閉ざしたいようだ」と述べています。”

(本サイトの関連記事、2009年7月16日付「アリゾナ州の男性が成人幹細胞治療のために中米へ」、2009年7月8日付「バンゴー家の家族が成人幹細胞治療のために中米へ」、2009年5月11日付「米国の成人幹細胞企業2社がアジアで提携」)

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