ノバミンスルフォン-ラチオファーム® 500mg錠は服用しないでください
- メタミゾールナトリウム、他のピラゾロン系(例:フェナゾン、プロピフェナゾン)、ピラゾリジン系(例:フェニルブタゾン、オキシフェンブタゾン)にアレルギーを持っている方は服用しないでください。 (フェナゾン、プロピフェナゾン等)又はピラゾリジン系化合物(フェニルブタゾン、オキシフェンブタゾン等);例えば、特定の白血球が著しく減少している患者も含まれます。
- これらの物質の使用後に特定の白血球の重大な減少(無顆粒球症)を反応した場合、
- セクション6に記載されているこの医薬品の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合、
- 鎮痛剤に対する既知の不耐性(鎮痛喘息症候群またはじんましん血管浮腫型の鎮痛不耐性)である場合。 サリチル酸塩、パラセタモール、ジクロフェナク、イブプロフェン、インドメタシン、ナプロキセンなどの鎮痛剤に下気道の痙攣性収縮(気管支痙攣)やかゆみ、鼻炎、腫れなどの過敏症状(蕁麻疹、鼻炎、血管浮腫)、
- 骨髄機能障害などの反応がある患者さんに適用されます。 造血剤による治療後、
- 造血障害(造血系の障害)のある方、
- 先天性グルコース6リン酸脱水素酵素欠損症(赤血球が壊れやすい遺伝性の病気)の方。
- 急性間歇性肝ポルフィリン症(赤色血色素の形成障害を伴う遺伝性疾患)の方、
- 妊娠後期3ヶ月の方。
警告・注意事項
ノバミンスルホンラチオファーム®錠500mgを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
ノバミンスルフォン-ラチオファーム®錠500mgは、ピラゾロン誘導体のメタミゾールを含んでおり、まれにショック(突然の循環不全)や無顆粒球症(特定の白血球が著しく減少することによる重症)の生命にかかわる危険性があります。
ノバミンスルホン酸ラチオファーム®錠500mgに過敏症(アナフィラキシー様反応)を起こした場合、他の鎮痛剤にも同じように反応するリスクが特に高くなります。
ノバミンスルホン-ラチオファーム®錠500mgでアレルギー反応やその他の(免疫学的)防御反応(無顆粒球症など)を示した場合、他のピラゾロン系やピラゾリジン(化学的関連物質)で同じように反応するリスクも特に高くなります。
無顆粒球症、汎血球減少、血小板減少の症状が出た場合は、直ちにノバミンスルホン-ラチオファーム®錠500mgの使用を中止し、直ちに医師にご相談ください(4項参照)。 “考えられる副作用は何ですか?”)。
重篤な過敏症反応(アナフィラキシー様反応又はアナフィラキシー反応)
次のいずれかの状態・不耐性を有する場合、ノバミンスルホン-ラチオファーム®錠500mgの重篤な過敏症反応の可能性が著しく高くなります。
- 非ステロイド性抗炎症薬(鎮痛剤、リューマチ薬)に対する不耐性で、例えば、次のような症状が現れます。 例:かゆみ、腫れ(蕁麻疹、血管浮腫)(蕁麻疹・血管浮腫型鎮痛剤不耐症;第2項参照)。ノバミンスルホン-ラチオファーム®錠500mgは服用しないでください」)、
- 気道の狭窄による呼吸困難(気管支喘息)、特に鼻や副鼻腔の炎症(鼻副鼻腔炎)、鼻ポリープにも苦しんでいる場合、
- 慢性じんましん(じんましん)、
- 色素(タルトラジンなど)やその他の物質に対する過敏性、などがあげられます。 アルコール不耐性:少量のアルコールでも、くしゃみ、目の充血、顔のひどい赤みなどを引き起こす。 このようなアルコール不耐性は、これまで認識されていなかった鎮痛剤不耐性の兆候である可能性があります(2.の「ノヴァミンスルホン-ラチオファーム®錠500mgは服用してはならない」参照)
使用前には、適宜、患者に相談する必要があります。 過敏症反応のリスクが高い患者では、ノバミンスルフォン-ラチオファーム® 500mg 錠は、期待される利益に対して考えられるリスクを慎重に考慮した上で使用する必要があります。 このような場合にノバミンスルホンラチオファーム®錠500mgを投与する場合には、医師の厳重な監視のもと、緊急時の対応を確保する必要があります。
特に敏感な患者ではアナフィラキシーショックが起こることがあります(4.「考えられる副作用について」の項を参照)。 従って、喘息または過敏性反応(アトピー)への素質を持つ患者で特別な注意は取られるべきです。
厳しい皮膚反応
生命脅かす皮膚反応(スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症)は metamizole ナトリウムの使用と報告されていました。 水疱や粘膜損傷を伴うことが多い発疹が出た場合は、直ちにノバミンスルフォン-ラチオファム® 500mg 錠の投与を中止してください。 メタミゾールナトリウムによる治療を再開してはならない(「4.どんな副作用が考えられるか」参照)。
血圧低下(孤立性低血圧反応)
ノバミンスルホンラチオファーム®錠500mgは、血圧低下(孤立性低血圧反応)を起こすことがある(「4.どんな副作用が考えられるか」参照)。 「
このリスクは、低血圧(既存の低血圧)、著しい脱水、循環器系の衰弱または初期の循環不全(例えば、心臓発作または心筋梗塞の場合)がある場合、
- 増加します。)
- 高熱がある場合
医師は、その使用を慎重に検討し、よく観察し、必要に応じて血圧低下のリスクを減らすための予防措置(循環安定化など)をとります
何としても血圧を下げない必要がある場合(例:。 (重篤な冠動脈疾患や脳血管の収縮による血流障害など)、ノバミンスルフォン-ラチオファーマ® 500mg 錠は、循環機能を十分に観察した上で使用すること。
腎機能または肝機能に障害のある患者
腎機能または肝機能に障害のある患者には、ノバミンスルホンラチオファム®錠500mgを使用する際は、厳格なリスク・ベネフィット評価を行った上で、適切な注意事項(「3.安全対策」参照)に従って使用すること。高齢者、全身状態の悪い患者、腎機能の低下している患者<6287>高齢者、全身状態の悪い患者、腎機能の低下している患者では、ノバミンスルホンラチオファーム®錠500mgの分解物の排泄が遅れることがあります(「3.高齢者、全身状態の悪い患者、腎機能の低下している患者」参照)。
ノバミンスルフォンラチオファーム®錠500mgと他の薬の飲み合わせについて
他の薬を服用中・使用中、最近服用・使用した、服用・使用する予定がない場合は、医師または薬剤師に申し出てください。
ノバミンスルホン酸ラチオファーム®錠500mgは、シクロスポリン(免疫を抑制するための薬)の血中濃度が低下する可能性があります。
メタミゾールナトリウムとメトトレキサート(がんや特定のリウマチ性疾患の治療に用いられる医薬品)の同時投与は、特に高齢者ではメトトレキサートによる血液形成への損傷の可能性を高める可能性があります。 8059><6994>メタミゾールは、アセチルサリチル酸(ASA)の血小板への作用を低下させることがあります。 心臓保護のためにアセチルサリチル酸を低用量で使用している場合は、ノバミンスルホンラチオファーム®錠500mgを慎重に使用してください。
メタミゾールはブプロピオン(うつ病治療や禁煙に使用)の血中濃度を低下させる可能性があります。 8059><6994>ノバミンスルホン-ラチオファーマ®錠500mgとクロルプロマジン(精神疾患の治療に用いる薬)を同時に使用すると、激しい体温低下(低体温症)が起こることがあります。
ピラゾロン系(ノヴァミンスルフォン-ラチオファーム®錠500mgを含む)は、特定の医薬品と相互作用することが知られています。
- 血液凝固阻止剤(経口抗凝固剤)、
- カプトプリル(高血圧および特定の心臓疾患の治療薬)、
- リチウム(精神および感情障害の治療薬)、
- 脱水治療薬(利尿剤、例えば、. B. トリアムテレン)、
- 高血圧治療薬(抗高血圧薬)、
ノヴァミンスルフォン-ラチオファム®錠500mgもこれらの相互作用をどの程度引き起こすかは不明である。
ノバミンスルホン酸ラチオファーム®錠500mgのアルコールとの飲み合わせについて
ノバミンスルホン酸ラチオファーム®錠500mgを使用する際は、なるべく飲酒を避けてください。
妊娠・授乳期
妊娠中または授乳中の方、妊娠の可能性がある方、妊娠を希望する方は、この薬を使う前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠
メタミゾールの妊娠初期3ヶ月の使用データは限られていますが、胚への有害性は示唆されていません。 個々のケースでは、他の治療法がない場合、医師または薬剤師と相談し、メタミゾールの使用に関するリスクとベネフィットを厳密に評価した上で、第1期および第2期におけるメタミゾールの単回投与が許容される場合があります。 しかし、メタミゾールの使用は一般に妊娠第1期と第2期には推奨されません。
母子の合併症(出血、胎児の胞体管という重要な血管の早期閉鎖(出生後にのみ自然に閉じる))のリスクが高いため、妊娠後期3カ月間はノヴァミンスルホン-ラチオファーム®錠500mgを使用しないことです。
授乳
メタミゾールの分解物は相当量母乳に移行するので、授乳中の子供へのリスクは排除できない。 したがって、特に授乳中のメタミゾールの反復使用は避けなければならない。 メタミゾールの単回塗布の場合、母親は塗布後48時間は母乳を採取して廃棄することが推奨されています。
運転および機械操作能力
推奨用量範囲では、集中力と反応能力の障害は確認されていません。 ただし、注意事項として、少なくとも高用量では障害の可能性を考慮し、機械の操作や自動車の運転などの危険な行為を控える必要があります。 特にアルコールを摂取している場合は注意が必要です。
ノバミンスルフォン ラチオファーム® 500mg 錠にはナトリウムが含まれています。
この医薬品は、1錠あたりナトリウム(食塩の主成分)を 32.7mg 含んでいます。 これは、成人に推奨されるナトリウムの1日の最大摂取量の1.6%に相当します
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