医薬品の有効期限。

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The Pediatric Insider

© 2014 Roy Benaroch, MD

Mernga が知りたかったのは薬の使用期限についてです。 薬は本当に「腐る」のでしょうか? それとも、新鮮な薬を買わせるための詐欺なのでしょうか?

真実は、その両方です。

処方薬には、2つの別々の「有効期限」があることがあります。 1つは、製造元がパッケージに刻印しているものです。 軟膏のチューブや目薬の小瓶など、元のパッケージに入っているもの、または棚から直接元の瓶をもらった場合は錠剤の瓶がこれにあたります。 メーカーのスタンプは、チューブやボトルが入っていた箱(すでに捨ててしまったもの)に押されていることもあります。 その日に実際に腐ってしまうというわけではありませんが、製造元は、「この薬を期限を過ぎて使用した場合、それ以上の責任は負いませんよ」と言っているのです。 このことを調べる最も優れた研究は、アメリカ政府が主催する「SLEP」(国防省の賞味期限延長プログラム)です。 このプログラムでは、政府のために長期戦略備蓄されている医薬品の効能をテストしています。 その結果、連邦政府は、ゾンビ黙示録後のために、抗生物質、モルヒネ、抗ヒスタミン薬、その他多くの必須医薬品を大量に保管していることが判明しました。 お金を節約するために、彼らは有効期限を大幅に過ぎた薬を保管し、厳選されたロットについては効能をテストしている。 平均して、このプログラムの薬は使用期限を5~6年過ぎていますが、中には15年以上持つものもあります。

しかし、このプログラムの薬は、冷暗所、低湿度の施設で、最適な状態になるまで保管されています。 しかも、すべてオリジナルのパッケージで。 薬というのは本当に保存に敏感で、熱や光にさらされたり、瓶から瓶に移したり、ホイルシールを剥がしたりすると、急速にパンチが失われることがあるのです。 また、同じ薬でもロットによって賞味期限に大きな差があります。 ですから、ほとんどの薬が期限を過ぎても使えることはわかっていますが、棚にあるどの薬が数カ月長く使えるのか、あるいは数年長く使えるのかを具体的に知ることは困難です。

薬の形状も重要なようです。 硬くて乾燥した錠剤は、クリームや軟膏、液状のドロップよりも長持ちします。

古い期限切れの薬の主な問題は効能ですが、時間とともに弱くなるものもあり、少なくともいくつかの薬は、古くなり最盛期を過ぎると実際に有毒になるという懸念もあります。 その典型的な例がテトラサイクリンの古い製剤で、1960年代に、使用期限を過ぎて使用すると腎臓に毒性を示すことが報告されている。 そのテトラサイクリンの製剤はもうアメリカでは売られていませんし、その反応が立証されたのかどうか、私にはよくわかりません。 古い薬が有害になる危険性はあまりないと思いますが、それよりも、効き目や信頼性が落ちる可能性の方が大きいです。 この日付は、薬の買いだめを防ぐために加えられます。結局のところ、1 年前に処方されたものがまだ必要であるとは考えにくいからです。 また、薬を元の容器(大きなボトル)から新しい容器(小さなボトル)に移すと、メーカーが保証している経年劣化に対する保護機能が失われるのも事実だろう。 薬、特に抗生物質や麻薬を買いだめしてほしくないのですが、薬の用途によっては、時々使うために薬剤師が期限を切った薬を保管しておくことは意味があります。

exp date on bottle

要するに、これらの日付は目安であり、重要ではない薬、特に保存状態がよければ、期限を過ぎても使い続けても問題ないだろうということである。 もし、重要な薬であれば、特に製造年月日が刻印されているものに注目するようにしましょうね。 安全で、大切な薬を新鮮に保ちましょう。

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