Tokyo, Japan, May 23, 2016 — 帝人ファーマは、フェブリク(フェブキソスタット)を発表しました。 帝人ファーマが開発した痛風を伴う、または伴わない高尿酸血症治療薬である「エーザイ株式会社」が、「がん化学療法に伴う高尿酸血症」の適応症で厚生労働省より承認を取得しましたのでお知らせします。
現在57カ国で販売されているフェブキソスタットは、今後、北米、欧州、アジアを含む117カ国で販売される予定です。 現在、欧州では「Adenuric」として販売されており、2015年4月に「腫瘍崩壊症候群(TLS)のリスクが中程度から高い血液悪性腫瘍の化学療法を受けている成人患者における高尿酸血症の予防および治療」として承認されています。
帝人ファーマは、今後、フェブキソスタットのグローバル展開を拡大し、高尿酸血症治療の充実と患者さんのQOL向上を目指します。
フェブキソスタットは、1日1回服用する高活性経口薬で、痛風の有無を問わず高尿酸血症の適応症で、国内ではフェブリク錠という製品名で10mg、20mg、40mg錠が販売されています。 通常、維持量は1日1回40mgを経口投与し、最高用量は60mgです。 がん化学療法による高尿酸血症」の効能・効果は、新たに1日1回60mgの経口投与が可能となりました。 核酸は尿酸として分解・代謝され、その量が過剰になると高尿酸血症や急性腎不全を引き起こす可能性があります。 これまで日本では、がん化学療法による高尿酸血症に適応のある医薬品は、尿酸分解酵素製剤のみであり、治療の選択肢を増やすことが強く望まれていました。 帝人ファーマでは、フェブキソスタットの尿酸生成抑制作用を研究し、悪性腫瘍を有するがん化学療法患者を対象に、60mg投与の有効性と安全性を検証する第3相臨床試験を開始しました。 2015年7月に同効能の追加申請を行った。
帝人グループについて
帝人(東証:3401)は、持続可能な交通、情報・エレクトロニクス、安全・保護、環境・エネルギー、ヘルスケアなどの分野で高度なソリューションを提供する技術主導型のグローバルグループであります。 主な事業分野は、アラミドなどの高機能繊維、炭素繊維&コンポジット、ヘルスケア、フィルム、樹脂&加工、ポリエステル繊維、製品加工、ITなどです。 グループは世界20カ国に約150社、約16,000人の従業員を擁しています。 2016年3月期の連結売上高は7907億円(74億米ドル)、総資産は8234億円(77億米ドル)を計上した。
報道関係お問い合わせ先
コーポレートコミュニケーション
帝人株式会社
+81 3 3506 4055
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プレスリリースに記載されている情報は発表日現在の情報です。
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