バックグラウンド： 本態性動脈硬化症およびCV危険因子を有する患者の治療における、ロサルタン100mgまたはロサルタン100mg＋ヒドロクロロチアジド25mgの有効性と安全性。 心血管リスクの高い患者は外来診療で多く見られる。 このような患者が適切な血圧コントロールを行うためには，より高用量の薬剤や併用療法が必要となる。 そこで，ロサルタン100 mg単剤およびヒドロクロロチアジド25 mgとの合剤の有効性と安全性を評価することを目的として，ロサルタン100 mgとヒドロクロロチアジド25 mgとの合剤について検討した。

デザインと方法 前治療にもかかわらず血圧が十分にコントロールされていない本態性高血圧症患者を対象に、13週間にわたる多施設共同前向きオープン観察研究。 主要評価項目は，収縮期血圧（SBP）および拡張期血圧（DBP）の低下，試験終了時のベースラインに対する正常化率，有害事象（AE）の件数と種類であった。

結果 記録された7702例のうち53.1％（N = 4088）は男性で，平均年齢は63.5±10.7歳であった。 合併症は糖尿病57.4％，冠動脈疾患30.3％，左室肥大28.2％，心不全14.0％，末梢動脈疾患9.0％と高頻度であった。 ロサルタン100 mg投与は45.7％（N＝3521），ロサルタン／HCTZ投与は53.8％（N＝4143），追加降圧薬の投与は45.5％（N＝3505）であった。 医師はガイドラインの目標値よりやや低い値を報告した（年齢、性別、糖尿病以外の併存疾患は無関係）。 SBP/DBPの平均値はベースラインの158/93mmHgから試験終了時には24/12mmHgの減少を示した。 血圧低下効果は、治療法別、合併症別のサブグループでもそれぞれ同様であったが、目標達成率は非糖尿病患者で大幅に高かった。 代謝系および腎臓系パラメータ（空腹時血糖値、HbA(1c)、血清クレアチニン、尿中アルブミン）にも改善傾向がみられた。 また、副作用は0.43％（N=33）、重篤な副作用は0.31％、薬剤による治療中断は0.08％（N=6）で、忍容性は非常に良好であった。

結論 ハイリスク患者において，ロサルタン100 mgまたはロサルタン/HCTZ 100/25 mgによる治療は，併存疾患の有無にかかわらず有効であり，忍容性も良好であった。 これらの実環境での知見は，無作為化比較試験の知見と一致するものであった。