化学療法による悪心・嘔吐の管理として、ホスネツピタントとパロノセトロンの静脈内併用は経口併用と同様に高い忍容性を示すことが、二重盲検第3相試験から明らかにされました。
研究者らは、固形がんに対する催吐性の高い化学療法を受けている化学療法未実施の患者404名を、ホスネツピタント235mgとパロノセトロン0.5mgの単回静脈内投与に無作為に割り付けました。化学療法の30分前に25mgのパロノセトロン(NEPA)を静脈内投与するか、化学療法の60分前に経口製剤を投与し、プラセボを併用した。
静脈内投与で平均3.3回、経口製剤で3.2回投与後、治療関連の有害事象数は静脈内投与グループと経口投与グループで同数(83.3%対 86.6%)であったが、治療関連の重大有害事象数はなかった、と研究者は書いています。 この報告はAnnals of Oncologyに掲載されました。
試験期間中、両群のほぼ半数の患者さんが重篤な有害事象を経験し、最も多かったのは好中球減少、貧血、白血球減少などでした。 また、投与期間中に発生した全体的な有害事象としては、便秘とアラニンアミノトランスフェラーゼ上昇が最も多かった。
注入部位での治療起因性の有害事象は非常に少なく、いずれも併用薬の静脈内注入に関連したものではないと判断された。
「ホスアプレピタントおよびロラピタント静注用では、注入部位反応が報告されており、両方の製品ラベルには、過敏性反応/アナフィラキシーを起こす可能性に関する注意/警告文が含まれています。さらに、ロラピタント静注用は、市販後の設定で報告されたアナフィラキシー/アナフィラキシーショックおよび過敏性反応の結果として、最近市場販売が停止されています」テネシー州ジャーマンタウン、ウエストがんセンターのLee Schwartzberg, MDは、このように書いています。 このことから、ネパの静脈内投与に関連すると考えられる注射部位反応が繰り返し認められなかったこと、およびネパのいずれの製剤でもアナフィラキシーが認められなかったことは注目に値します」と、著者らは記しています。