INDICATIONS

Leucovorin calcium tablets are indicated to reduce the toxicity and counteract the effects of impadent overdose of folic acid antagonists メトトレキサート排泄障害及び不注意な過剰服用に基づく作用を抑制するため、本剤は使用しない。

用法・用量

ロイコボリンカルシウム（ロイコボリンカルシウム（ロイコボリンカルシウム錠）錠剤）錠剤は経口投与を意図したものである。 吸収は飽和するため、25mgを超える用量の経口投与は推奨されない。

メトトレキサートの排泄障害または不注意な過量投与

ロイコボリンの救助は不注意な過量投与後できるだけ早く、排泄が遅延する場合はメトトレキサート投与後24時間以内に開始すべきである（「警告」参照）。 血清メトトレキサート値が10 -8 M未満になるまで、ロイコボリン15 mg（10mg/m2）を6時間ごとに筋肉内、静脈内、または経口投与する。胃腸毒性、吐き気、または嘔吐がある場合、ロイコボリンを非経口投与する必要がある。 24時間後の血清クレアチニンがベースラインより50％増加した場合、または24時間後のメトトレキサート値が5×10-6Mを超える場合、または48時間後の値が9×10-7Mを超える場合は、メトトレキサート値が10-8M未満になるまでロイコボリンを150mg（100mg/㎡）まで3時間ごとに静脈内投与すべきである。 25mgを超える用量は非経口的に投与する（臨床薬理学参照）。

水分補給（3L/日）および炭酸水素ナトリウムによる尿アルカリ化を併用すること。 重炭酸塩の用量は、尿のpHを7.0以上に維持するように調整されるべきである。

メトトレキサートよりも哺乳類のジヒドロ葉酸還元酵素に対する親和性が低い葉酸拮抗薬による血液毒性に対抗するためのロイコボリンの推奨用量（すなわち、, 1088>

メトトレキサートの早期排泄が遅れた患者は、可逆的な非オリゴ糖性腎不全を発症する可能性が高い。 適切なロイコボリン療法に加えて、これらの患者は、血清メトトレキサート値が0.05マイクロモル未満に低下し、腎不全が消失するまで、水分補給と尿アルカリ化を継続し、水分および電解質の状態を厳密に監視する必要がある

一部の患者は、メトトレキサート投与後にメトトレキサートの排泄または腎機能に異常があるが、重大性は低いと思われる。 これらの異常は、重大な臨床的毒性を伴う場合もあれば伴わない場合もある。 重大な臨床的毒性が認められた場合，その後の治療ではロイコボリンによる救援をさらに24時間延長する（84時間で合計14回投与）。 患者がメトトレキサートと相互作用する他の薬剤を服用している可能性（例． メトトレキサートの排泄や血清アルブミンへの結合を阻害する薬剤など）を服用している可能性があるため、臨床検査値異常や臨床毒性が認められた場合には、常に再検討する必要があります。

HOW SUPPLIED

ロイコボリンカルシウム（ロイコボリンカルシウム（ロイコボリンカルシウム錠）錠）錠剤、USPは、

白色の円形の非スコアの両凸錠として入手可能である。 片面にスタイル化されたb、もう片面に484のデボス加工が施されている。 Available in bottles of:

20…………………………..NDC 0555-0484-18

5 mg:

30…………………………..NDC 0555-0484-01
100…………………………..NDC 0505-0484-02
1000…………………………..NDC 0555-0484-05

Pale green, round, unscored, biconvex tablets. 片面にb、もう片面に485のデボス加工が施されています。 1088>

25mg：

25……………NDC 0555-0485-27
500 ……………NDC 0555-0485-04

光と湿気から保護する

子供用の栓をして、堅くて耐光性の容器でディスプレーする。

制御室温度15度から25度（59°〜77°F）で保存する

1.1.にある。 Grem JL, Shoemaker DD, Petrelli NJ, Douglas HO Jr: Severe and fatal toxic effects observed in treatment with high-and low-dose leucovorin plus 5-Fluorouracil for colorectal carcinoma. また、このような場合にも、「臓器移植を行う前に、臓器移植を行う前に、臓器移植を行う前に、臓器移植を行う前に、臓器移植を行う前に、臓器移植を行う前に、臓器移植を行う前に、臓器移植を行う前に、臓器移植を行う前に、臓器移植を行う前に、臓器移植を行う前に、臓器移植を行う前に、臓器移植を行ってください。 N Engl J Med. 1986: 314:1600-1606.

manufactured by Barr laboratories, inc. POMONA, NY 10970で製造されています。 OCTOBER 2002. FDA改訂日：12/26/2000

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